Manuaalisen hoidon välittömät vaikutukset verrattuna TENS-potilaisiin, joilla on polven nivelrikko
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata manuaalisen terapian ja TENSin tehokkuutta kivun välittömässä hallinnassa polven nivelrikkoa sairastavilla potilailla. Mukana on 62 potilasta, joilla on kliininen ja radiologinen polven nivelrikkodiagnoosi ja joilla on vähintään 3 VAS:n kipua ja jotka on rekrytoitu Fortalezan/CE:n reumatologian ja geriatrian klinikoilta edeltävän seulonnan kautta.
Tehdään kolme arviointia, ennen toimenpidettä, välittömästi sen jälkeen ja 72 tunnin kuluttua. Kerätyt tiedot on esitettävä yksittäisissä painetuissa tietueissa. Osallistujat jaetaan kahteen terapiaryhmään, joista yksi on sovellettu manuaalinen terapia ja muut TENS. Ryhmiin jaetaan yksilöt satunnaistettuna ja interventioiden luonteesta johtuen vain arvioija voi olla sokea.
Manuaalisessa terapiassa ryhmälle määrätään protokolla manuaalisella passiivisella venyttelyllä nelipäisille lihaksille, takareisilihaksille, triceps surae -lihaksille, lonkan adduktoreille ja abduktoreille; myofaskiaalinen vapautuminen peripatellaarista; nivelen mobilisaatioasteet 1 ja 2 tibiofemoraalisen nivelen ja femoro-polvilumpion osalta sairastuneessa polvessa.
TENS-ryhmässä käytetään jatkuvaa virtaa, taajuutta 100 Hz ja pulssin leveyttä 50 μs 40 minuutin ajan yhdessä sovelluksessa. Potilas määrittelee intensiteetin, mikäli ärsykettä pidetään voimakkaana, mutta sille miellyttävänä.
Kolmogorov - Smirnov -testiä käytetään tiedon jakauman normaaliuden tarkistamiseen. Osallistujien karakterisointi suoritetaan kuvaavan tilastollisen analyysin avulla. Parametrisia tai ei-parametrisia testejä käytetään datajakauman normaalisuuden mukaisesti vertailuun ryhmien välillä lähtötasolla. Arvioijan sokkouttaminen testataan khi-neliötestillä vertaamalla satunnaiskoodia arvioijan mielipiteeseen. Ryhmien välinen ero ja niiden vastaavat luottamusvälit lasketaan lineaarisilla sekamalleilla käyttämällä vuorovaikutustermiä "aika vastaan ryhmä".
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasilia, 60430-160
- Federal University Of Ceara
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polven nivelrikko diagnosoitu American College of Rheumatologyn määrittämien kliinisten kriteerien ja Kelgren-Lawrencen radiologisten kriteerien mukaan
- Ikä yli 50 vuotta
- Kivun voimakkuus yli 2 VAS:ssa
Poissulkemiskriteerit:
- Muu systeeminen tulehdussairaus
- Muutokset herkkyydessä
- Anti-inflammatoristen steroidien, rauhoittavien ja/tai masennuslääkkeiden käyttö viimeisen kuukauden aikana
- Kipulääke viimeisen 24 tunnin aikana
- Sydämentahdistimen käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Manuaalinen terapia
Manuaalisessa terapiassa ryhmälle määrätään protokolla manuaalisella passiivisella venyttelyllä nelipäisille lihaksille, takareisilihaksille, triceps surae -lihaksille, lonkan adduktoreille ja abduktoreille; myofaskiaalinen vapautuminen peripatellaarista; nivelen mobilisaatioasteet 1 ja 2 tibiofemoraalisen nivelen ja femoro-polvilumpion osalta vaurioituneessa polvessa, yhdellä hakemuksella.
|
Manuaalisessa terapiassa ryhmälle määrätään protokolla manuaalisella passiivisella venyttelyllä nelipäisille lihaksille, takareisilihaksille, triceps surae -lihaksille, lonkan adduktoreille ja abduktoreille; myofaskiaalinen vapautuminen peripatellaarista; nivelen mobilisaatioasteet 1 ja 2 tibiofemoraalisen nivelen ja femoro-polvilumpion osalta sairastuneessa polvessa. Venyttelyä, myofaskiaalista vapauttamista ja mobilisaatioita pidetään 30 sekunnin ajan, kutakin kolme toistoa. Interventio toteutetaan vain kerran. |
|
KOKEELLISTA: TENS
TENS-ryhmässä käytetään jatkuvaa virtaa, taajuutta 100 Hz ja pulssin leveyttä 50 μs 40 minuutin ajan yhdessä sovelluksessa.
|
TENS-ryhmässä käytetään jatkuvaa virtaa, taajuutta 100 Hz ja pulssin leveyttä 50 μs 40 minuutin ajan yhdessä sovelluksessa.
Potilas määrittelee intensiteetin, mikäli ärsykettä pidetään voimakkaana, mutta sille miellyttävänä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus Visual Analogic Scale
Aikaikkuna: Heti
|
Se koostuu 11 pisteestä, jotka vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (maksimi mahdollinen kipu).
|
Heti
|
|
Painekipukynnys algometrissä
Aikaikkuna: Heti
|
Ne saa 7 pistettä, joista ensimmäinen sijaitsee polvilumpion kärjessä, toinen kolme senttimetriä polvilumpion kärjestä mediaalisesti, kolmas kaksi senttiä korkeampi kuin toinen, neljäs kaksi senttiä alempana kuin toinen, viides kolme senttimetriä sivusuunnassa polvilumpion kärkeen nähden, kuudes kaksi senttimetriä viidennen yläpuolella ja seitsemäs kaksi senttimetriä viidennen alapuolella. Osallistujia neuvotaan raportoimaan arvioijalle aina, kun tunne ärsykekohdassa tulee selvästi kipeäksi. Jokaisessa pisteessä tehdään kaksi mittausta, joista jokainen alkaa pisteistä 1-7. Testin tuloksena pidetään kunkin yksittäisen pisteen keskiarvoa ja pisteiden keskiarvojen keskiarvoa. |
Heti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Global Rating of Change Scale
Aikaikkuna: Välittömästi ja 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Käytetään arvioimaan vapaaehtoisen omaa käsitystä sairastuneen polven kokonaistilasta.
Se muodostuu 11 pisteestä, jotka vaihtelevat välillä -5 (paljon huonompi), 0 (ennallaan) - +5 (täysin parempi), osallistujaa kehotettiin kvantifioimaan havaintonsa kysymyksellä: "Verrattuna tilaan ennen hoitoa, kuinka kuvailetko polveasi juuri nyt?"
|
Välittömästi ja 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Kivun voimakkuus Visual Analogic Scale -asteikolla 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Se koostuu 11 pisteestä, jotka vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (maksimi mahdollinen kipu).
|
72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Painekipukynnys Algometrissä 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Ne saa 7 pistettä, joista ensimmäinen sijaitsee polvilumpion kärjessä, toinen kolme senttimetriä polvilumpion kärjestä mediaalisesti, kolmas kaksi senttiä korkeampi kuin toinen, neljäs kaksi senttiä alempana kuin toinen, viides kolme senttimetriä sivusuunnassa polvilumpion kärkeen nähden, kuudes kaksi senttimetriä viidennen yläpuolella ja seitsemäs kaksi senttimetriä viidennen alapuolella. Osallistujia neuvotaan raportoimaan arvioijalle aina, kun tunne ärsykekohdassa tulee selvästi kipeäksi. Jokaisessa pisteessä tehdään kaksi mittausta, joista jokainen alkaa pisteistä 1-7. Testin tuloksena pidetään kunkin yksittäisen pisteen keskiarvoa ja pisteiden keskiarvojen keskiarvoa. |
72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Roos EM, Roos HP, Lohmander LS, Ekdahl C, Beynnon BD. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)--development of a self-administered outcome measure. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Aug;28(2):88-96. doi: 10.2519/jospt.1998.28.2.88.
- KELLGREN JH, LAWRENCE JS. Radiological assessment of osteo-arthrosis. Ann Rheum Dis. 1957 Dec;16(4):494-502. doi: 10.1136/ard.16.4.494. No abstract available.
- Altman R, Asch E, Bloch D, Bole G, Borenstein D, Brandt K, Christy W, Cooke TD, Greenwald R, Hochberg M, et al. Development of criteria for the classification and reporting of osteoarthritis. Classification of osteoarthritis of the knee. Diagnostic and Therapeutic Criteria Committee of the American Rheumatism Association. Arthritis Rheum. 1986 Aug;29(8):1039-49. doi: 10.1002/art.1780290816.
- Arendt-Nielsen L, Nie H, Laursen MB, Laursen BS, Madeleine P, Simonsen OH, Graven-Nielsen T. Sensitization in patients with painful knee osteoarthritis. Pain. 2010 Jun;149(3):573-581. doi: 10.1016/j.pain.2010.04.003. Epub 2010 Apr 24.
- McAlindon TE, Bannuru RR, Sullivan MC, Arden NK, Berenbaum F, Bierma-Zeinstra SM, Hawker GA, Henrotin Y, Hunter DJ, Kawaguchi H, Kwoh K, Lohmander S, Rannou F, Roos EM, Underwood M. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Mar;22(3):363-88. doi: 10.1016/j.joca.2014.01.003. Epub 2014 Jan 24.
- Kamper SJ, Maher CG, Mackay G. Global rating of change scales: a review of strengths and weaknesses and considerations for design. J Man Manip Ther. 2009;17(3):163-70. doi: 10.1179/jmt.2009.17.3.163.
- Alshami AM. Knee osteoarthritis related pain: a narrative review of diagnosis and treatment. Int J Health Sci (Qassim). 2014 Jan;8(1):85-104. doi: 10.12816/0006075.
- Deyle GD, Allison SC, Matekel RL, Ryder MG, Stang JM, Gohdes DD, Hutton JP, Henderson NE, Garber MB. Physical therapy treatment effectiveness for osteoarthritis of the knee: a randomized comparison of supervised clinical exercise and manual therapy procedures versus a home exercise program. Phys Ther. 2005 Dec;85(12):1301-17.
- Bedson J, Jordan K, Croft P. The prevalence and history of knee osteoarthritis in general practice: a case-control study. Fam Pract. 2005 Feb;22(1):103-8. doi: 10.1093/fampra/cmh700. Epub 2005 Jan 7.
- Deyle GD, Gill NW, Allison SC, Hando BR, Rochino DA. Knee OA: which patients are unlikely to benefit from manual PT and exercise? J Fam Pract. 2012 Jan;61(1):E1-8.
- French HP, Brennan A, White B, Cusack T. Manual therapy for osteoarthritis of the hip or knee - a systematic review. Man Ther. 2011 Apr;16(2):109-17. doi: 10.1016/j.math.2010.10.011. Epub 2010 Dec 13.
- Abbott JH, Robertson MC, Chapple C, Pinto D, Wright AA, Leon de la Barra S, Baxter GD, Theis JC, Campbell AJ; MOA Trial team. Manual therapy, exercise therapy, or both, in addition to usual care, for osteoarthritis of the hip or knee: a randomized controlled trial. 1: clinical effectiveness. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Apr;21(4):525-34. doi: 10.1016/j.joca.2012.12.014. Epub 2013 Jan 8.
- Brantingham JW, Bonnefin D, Perle SM, Cassa TK, Globe G, Pribicevic M, Hicks M, Korporaal C. Manipulative therapy for lower extremity conditions: update of a literature review. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Feb;35(2):127-66. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.01.001.
- Jansen MJ, Viechtbauer W, Lenssen AF, Hendriks EJ, de Bie RA. Strength training alone, exercise therapy alone, and exercise therapy with passive manual mobilisation each reduce pain and disability in people with knee osteoarthritis: a systematic review. J Physiother. 2011;57(1):11-20. doi: 10.1016/S1836-9553(11)70002-9.
- Moss P, Sluka K, Wright A. The initial effects of knee joint mobilization on osteoarthritic hyperalgesia. Man Ther. 2007 May;12(2):109-18. doi: 10.1016/j.math.2006.02.009. Epub 2006 Jun 13.
- Pollard H, Ward G, Hoskins W, Hardy K. The effect of a manual therapy knee protocol on osteoarthritic knee pain: a randomised controlled trial. J Can Chiropr Assoc. 2008 Dec;52(4):229-42.
- Basedow M, Williams H, Shanahan EM, Runciman WB, Esterman A. Australian GP management of osteoarthritis following the release of the RACGP guideline for the non-surgical management of hip and knee osteoarthritis. BMC Res Notes. 2015 Oct 5;8:536. doi: 10.1186/s13104-015-1531-z.
- Bjordal JM, Johnson MI, Lopes-Martins RA, Bogen B, Chow R, Ljunggren AE. Short-term efficacy of physical interventions in osteoarthritic knee pain. A systematic review and meta-analysis of randomised placebo-controlled trials. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Jun 22;8:51. doi: 10.1186/1471-2474-8-51.
- Nnoaham KE, Kumbang J. WITHDRAWN: Transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) for chronic pain. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jul 10;(7):CD003222. doi: 10.1002/14651858.CD003222.pub3. No abstract available.
- Vance CG, Rakel BA, Blodgett NP, DeSantana JM, Amendola A, Zimmerman MB, Walsh DM, Sluka KA. Effects of transcutaneous electrical nerve stimulation on pain, pain sensitivity, and function in people with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2012 Jul;92(7):898-910. doi: 10.2522/ptj.20110183. Epub 2012 Mar 30.
- Mascarin NC, Vancini RL, Andrade ML, Magalhaes Ede P, de Lira CA, Coimbra IB. Effects of kinesiotherapy, ultrasound and electrotherapy in management of bilateral knee osteoarthritis: prospective clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Sep 22;13:182. doi: 10.1186/1471-2474-13-182.
- Bellamy N. Osteoarthritis clinical trials: candidate variables and clinimetric properties. J Rheumatol. 1997 Apr;24(4):768-78.
- Roos EM, Roos HP, Ekdahl C, Lohmander LS. Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)--validation of a Swedish version. Scand J Med Sci Sports. 1998 Dec;8(6):439-48. doi: 10.1111/j.1600-0838.1998.tb00465.x.
- Cheing GL, Tsui AY, Lo SK, Hui-Chan CW. Optimal stimulation duration of tens in the management of osteoarthritic knee pain. J Rehabil Med. 2003 Mar;35(2):62-8. doi: 10.1080/16501970306116.
- Law PP, Cheing GL. Optimal stimulation frequency of transcutaneous electrical nerve stimulation on people with knee osteoarthritis. J Rehabil Med. 2004 Sep;36(5):220-5. doi: 10.1080/16501970410029834.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TCC_Isabel
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
-
Central DuPage HospitalLopetettuTäydellinen polven vaihto | Vaihto, Total Knee | Nivelleikkaus, polven tekonivelleikkausYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Manuaalinen terapia
-
Pakistan Institute of Living and LearningRekrytointiSynnytyksen jälkeinen masennusPakistan
-
Miami UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of CincinnatiValmis
-
Vidacare CorporationValmis
-
Loma Linda UniversityValmisHemiplegia ja/tai aivohalvauksen jälkeinen hemipareesiYhdysvallat
-
National Taipei University of Nursing and Health...RekrytointiElämänlaatu | Tyytyväisyys | Ruoan valinta | Pureskelun sairausTaiwan
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsValmisMasennus | SydäninfarktiPakistan
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsValmisSynnytyksen jälkeinen masennusPakistan
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrytointi