Efeitos imediatos da terapia manual versus TENS em pacientes com osteoartrite de joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia da terapia manual e TENS para controle imediato da dor em pacientes com osteoartrite de joelho. Serão incluídos 62 pacientes com diagnóstico clínico e radiológico de osteoartrite de joelho, apresentando dor de no mínimo 3 na EVA, os quais são recrutados em clínicas de reumatologia e geriatria de Fortaleza/CE por meio de triagem prévia.
Serão três avaliações, antes da intervenção, imediatamente após a mesma e após 72 horas. Os dados recolhidos constarão de registos impressos individuais. Os participantes serão divididos em dois grupos de terapia, dos quais um será aplicado terapia manual e outro TENS. Haverá alocação aleatória dos indivíduos nos grupos e devido à natureza das intervenções apenas o avaliador poderá ser cego.
No grupo de terapia manual será atribuído um protocolo com alongamento manual passivo para os músculos quadríceps, isquiotibiais, tríceps sural, adutores e abdutores do quadril; liberação miofascial peripatelar; mobilização articular graus 1 e 2 para tibiofemoral e fêmoro-patelar no joelho acometido.
No grupo TENS será aplicado o modo de corrente contínua, frequência 100Hz e largura de pulso de 50μs por 40 minutos em uma única aplicação. A intensidade será definida pelo paciente, caso o estímulo seja considerado intenso, mas agradável ao mesmo.
O teste de Kolmogorov - Smirnov é utilizado para verificar a normalidade da distribuição dos dados. A caracterização dos participantes é realizada por meio de análise estatística descritiva. Testes paramétricos ou não paramétricos serão utilizados de acordo com a normalidade da distribuição dos dados para comparação entre os grupos na linha de base. O cegamento do avaliador será testado por meio do teste qui-quadrado comparando o código de randomização com a opinião do avaliador. A diferença entre os grupos e seus respectivos intervalos de confiança serão calculados por modelos lineares mistos utilizando o termo de interação "tempo versus grupo".
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasil, 60430-160
- Federal University Of Ceara
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Osteoartrite de joelho diagnosticada por critérios clínicos estabelecidos pelo American College of Rheumatology e critérios radiológicos de Kelgren-Lawrence
- Idade acima de 50 anos
- Intensidade da dor acima de 2 na EVA
Critério de exclusão:
- Outra doença inflamatória sistêmica
- Mudanças na sensibilidade
- Uso de anti-inflamatórios esteroides, tranquilizantes e/ou antidepressivos no último mês
- Analgésico nas últimas 24 horas
- Uso de marcapasso cardíaco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Terapia manual
No grupo de terapia manual será atribuído um protocolo com alongamento manual passivo para os músculos quadríceps, isquiotibiais, tríceps sural, adutores e abdutores do quadril; liberação miofascial peripatelar; mobilização articular graus 1 e 2 para tibiofemoral e fêmoro-patelar no joelho acometido, em uma única aplicação.
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No grupo de terapia manual será atribuído um protocolo com alongamento manual passivo para os músculos quadríceps, isquiotibiais, tríceps sural, adutores e abdutores do quadril; liberação miofascial peripatelar; mobilização articular graus 1 e 2 para tibiofemoral e fêmoro-patelar no joelho acometido. Serão realizados alongamentos, liberação miofascial e mobilizações por 30 segundos, com três repetições de cada. A intervenção será aplicada uma única vez. |
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EXPERIMENTAL: DEZENAS
No grupo TENS será aplicado o modo de corrente contínua, frequência 100Hz e largura de pulso de 50μs por 40 minutos em uma única aplicação.
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No grupo TENS será aplicado o modo de corrente contínua, frequência 100Hz e largura de pulso de 50μs por 40 minutos em uma única aplicação.
A intensidade será definida pelo paciente, caso o estímulo seja considerado intenso, mas agradável ao mesmo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor na Escala Visual Analógica
Prazo: Imediatamente
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É composto por 11 pontos, variando de 0 (sem dor) a 10 (máxima dor possível), sendo o voluntário instruído a quantificar sua dor no joelho presente no momento da avaliação.
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Imediatamente
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Limiar de Dor de Pressão no Algômetro
Prazo: Imediatamente
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Serão marcados 7 pontos, sendo o primeiro localizado no ápice da patela, o segundo três cm medial ao ápice da patela, o terceiro dois centímetros acima do segundo, o quarto dois centímetros abaixo do segundo, o quinto três centímetros lateralmente ao ápice da patela, o sexto dois centímetros acima do quinto e o sétimo dois centímetros abaixo do quinto. Os participantes serão instruídos a relatar ao avaliador sempre que a sensação no local do estímulo se tornar claramente dolorosa. Serão realizadas duas medições em cada ponto, cada uma partindo do ponto 1 ao 7. Deve ser considerada a média de cada ponto isolado e a média das médias dos pontos como resultado do teste. |
Imediatamente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificação Global da Escala de Mudança
Prazo: Imediatamente e 72 horas após a intervenção
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Utilizado para avaliar a autopercepção do voluntário sobre o estado geral do joelho acometido.
É formado por 11 pontos, variando de -5 (muito pior), 0 (inalterado) a +5 (totalmente melhor), sendo o participante instruído a quantificar sua percepção com a pergunta: "Em comparação com sua condição antes do tratamento, como você descreve seu joelho agora?"
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Imediatamente e 72 horas após a intervenção
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Intensidade da dor na Escala Visual Analógica 72 horas após a intervenção
Prazo: 72 horas após a intervenção
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É composto por 11 pontos, variando de 0 (sem dor) a 10 (máxima dor possível), sendo o voluntário instruído a quantificar sua dor no joelho presente no momento da avaliação.
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72 horas após a intervenção
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Limiar de Dor à Pressão no Algômetro 72 horas após a intervenção
Prazo: 72 horas após a intervenção
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Serão marcados 7 pontos, sendo o primeiro localizado no ápice da patela, o segundo três cm medial ao ápice da patela, o terceiro dois centímetros acima do segundo, o quarto dois centímetros abaixo do segundo, o quinto três centímetros lateralmente ao ápice da patela, o sexto dois centímetros acima do quinto e o sétimo dois centímetros abaixo do quinto. Os participantes serão instruídos a relatar ao avaliador sempre que a sensação no local do estímulo se tornar claramente dolorosa. Serão realizadas duas medições em cada ponto, cada uma partindo do ponto 1 ao 7. Deve ser considerada a média de cada ponto isolado e a média das médias dos pontos como resultado do teste. |
72 horas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- KELLGREN JH, LAWRENCE JS. Radiological assessment of osteo-arthrosis. Ann Rheum Dis. 1957 Dec;16(4):494-502. doi: 10.1136/ard.16.4.494. No abstract available.
- Altman R, Asch E, Bloch D, Bole G, Borenstein D, Brandt K, Christy W, Cooke TD, Greenwald R, Hochberg M, et al. Development of criteria for the classification and reporting of osteoarthritis. Classification of osteoarthritis of the knee. Diagnostic and Therapeutic Criteria Committee of the American Rheumatism Association. Arthritis Rheum. 1986 Aug;29(8):1039-49. doi: 10.1002/art.1780290816.
- Arendt-Nielsen L, Nie H, Laursen MB, Laursen BS, Madeleine P, Simonsen OH, Graven-Nielsen T. Sensitization in patients with painful knee osteoarthritis. Pain. 2010 Jun;149(3):573-581. doi: 10.1016/j.pain.2010.04.003. Epub 2010 Apr 24.
- McAlindon TE, Bannuru RR, Sullivan MC, Arden NK, Berenbaum F, Bierma-Zeinstra SM, Hawker GA, Henrotin Y, Hunter DJ, Kawaguchi H, Kwoh K, Lohmander S, Rannou F, Roos EM, Underwood M. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Mar;22(3):363-88. doi: 10.1016/j.joca.2014.01.003. Epub 2014 Jan 24.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Outros números de identificação do estudo
- TCC_Isabel
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