Effetti immediati della terapia manuale rispetto alla TENS nei pazienti con artrosi del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio si propone di confrontare l'efficacia della terapia manuale e della TENS per il controllo immediato del dolore nei pazienti con artrosi del ginocchio. Saranno inclusi 62 pazienti con diagnosi clinica e radiologica di artrosi del ginocchio, che presentano dolore di almeno 3 in VAS, che vengono reclutati dalle cliniche di reumatologia e geriatria a Fortaleza / CE attraverso uno screening preliminare.
Saranno tre accertamenti, prima dell'intervento, subito dopo e dopo 72 ore. I dati raccolti compariranno in registri stampati individuali. I partecipanti saranno divisi in due gruppi di terapia, di cui uno sarà applicato terapia manuale e altri TENS. Ci sarà un'allocazione casuale degli individui nei gruppi e, a causa della natura degli interventi, solo il valutatore può essere cieco.
Nel gruppo di terapia manuale verrà assegnato un protocollo con stretching manuale passivo per i muscoli quadricipiti, muscoli posteriori della coscia, tricipiti surae, adduttori e abduttori dell'anca; rilascio miofasciale peripatellare; mobilizzazione articolare gradi 1 e 2 per articolazione tibiofemorale e femoro - rotulea nel ginocchio interessato.
Nel gruppo TENS verrà applicata la modalità corrente continua, frequenza 100Hz e larghezza di impulso di 50μs per 40 minuti in una singola applicazione. L'intensità sarà definita dal paziente, qualora lo stimolo sia considerato intenso, ma piacevole per lui.
Il test di Kolmogorov - Smirnov viene utilizzato per verificare la normalità della distribuzione dei dati. La caratterizzazione dei partecipanti viene eseguita mediante analisi statistiche descrittive. Verranno utilizzati test parametrici o non parametrici in base alla normalità della distribuzione dei dati per il confronto tra i gruppi al basale. L'accecamento del valutatore sarà testato utilizzando il test del chi quadrato confrontando il codice di randomizzazione con l'opinione del valutatore. La differenza tra i gruppi ei rispettivi intervalli di confidenza sarà calcolata mediante modelli misti lineari utilizzando il termine di interazione "tempo contro gruppo".
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Ceará
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Fortaleza, Ceará, Brasile, 60430-160
- Federal University Of Ceara
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Artrosi del ginocchio diagnosticata in base a criteri clinici stabiliti dall'American College of Rheumatology e criteri radiologici di Kelgren-Lawrence
- Età oltre 50 anni
- Intensità del dolore superiore a 2 sulla VAS
Criteri di esclusione:
- Altre malattie infiammatorie sistemiche
- Cambiamenti di sensibilità
- Uso di steroidi antinfiammatori, tranquillanti e/o antidepressivi nell'ultimo mese
- Analgesico nelle ultime 24 ore
- Uso di pacemaker cardiaco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Terapia manuale
Nel gruppo di terapia manuale verrà assegnato un protocollo con stretching manuale passivo per i muscoli quadricipiti, muscoli posteriori della coscia, tricipiti surae, adduttori e abduttori dell'anca; rilascio miofasciale peripatellare; mobilizzazione articolare gradi 1 e 2 per articolazione tibiofemorale e femoro - rotulea nel ginocchio interessato, in un'unica applicazione.
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Nel gruppo di terapia manuale verrà assegnato un protocollo con stretching manuale passivo per i muscoli quadricipiti, muscoli posteriori della coscia, tricipiti surae, adduttori e abduttori dell'anca; rilascio miofasciale peripatellare; mobilizzazione articolare gradi 1 e 2 per articolazione tibiofemorale e femoro - rotulea nel ginocchio interessato. Lo stretching, il rilascio miofasciale e le mobilizzazioni saranno mantenuti per 30 secondi, con tre ripetizioni ciascuno. L'intervento sarà applicato una sola volta. |
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SPERIMENTALE: DECINE
Nel gruppo TENS verrà applicata la modalità corrente continua, frequenza 100Hz e larghezza di impulso di 50μs per 40 minuti in una singola applicazione.
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Nel gruppo TENS verrà applicata la modalità corrente continua, frequenza 100Hz e larghezza di impulso di 50μs per 40 minuti in una singola applicazione.
L'intensità sarà definita dal paziente, qualora lo stimolo sia considerato intenso, ma piacevole per lui.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore in scala analogica visiva
Lasso di tempo: Subito
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Consiste in 11 punti, che vanno da 0 (nessun dolore) a 10 (massimo dolore possibile), il volontario incaricato di quantificare il proprio dolore al ginocchio presente al momento della valutazione.
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Subito
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Soglia del dolore alla pressione nell'algometro
Lasso di tempo: Subito
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Verranno assegnati 7 punti, il primo situato all'apice della rotula, il secondo tre cm medialmente all'apice della rotula, il terzo due centimetri più alto del secondo, il quarto due centimetri più basso del secondo, il quinto tre centimetri lateralmente all'apice della rotula, il sesto due centimetri sopra il quinto e il settimo due centimetri sotto il quinto. I partecipanti saranno istruiti a riferire al perito ogni volta che la sensazione nel sito dello stimolo diventa chiaramente dolorosa. In ogni punto si effettueranno due misurazioni, ciascuna a partire dal punto 1 fino al 7. Si considererà la media di ogni punto isolato e la media delle medie dei punti come esito della prova. |
Subito
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione globale della scala di modifica
Lasso di tempo: Immediatamente e 72 ore dopo l'intervento
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Utilizzato per valutare l'auto-percezione del volontario sullo stato generale del ginocchio interessato.
Formato da 11 punti, che vanno da -5 (molto peggio), 0 (invariato) a +5 (completamente migliore), il partecipante è incaricato di quantificare la propria percezione con la domanda: "Rispetto alla propria condizione prima del trattamento, come sarebbe mi descrivi il tuo ginocchio in questo momento?"
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Immediatamente e 72 ore dopo l'intervento
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Intensità del dolore in scala analogica visiva 72 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'intervento
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Consiste in 11 punti, che vanno da 0 (nessun dolore) a 10 (massimo dolore possibile), il volontario incaricato di quantificare il proprio dolore al ginocchio presente al momento della valutazione.
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72 ore dopo l'intervento
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Soglia del dolore alla pressione nell'algometro 72 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'intervento
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Verranno assegnati 7 punti, il primo situato all'apice della rotula, il secondo tre cm medialmente all'apice della rotula, il terzo due centimetri più alto del secondo, il quarto due centimetri più basso del secondo, il quinto tre centimetri lateralmente all'apice della rotula, il sesto due centimetri sopra il quinto e il settimo due centimetri sotto il quinto. I partecipanti saranno istruiti a riferire al perito ogni volta che la sensazione nel sito dello stimolo diventa chiaramente dolorosa. In ogni punto si effettueranno due misurazioni, ciascuna a partire dal punto 1 fino al 7. Si considererà la media di ogni punto isolato e la media delle medie dei punti come esito della prova. |
72 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Prove cliniche su Terapia manuale
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Reclutamento
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Karadeniz Technical UniversityCompletatoEmodialisi | Solitudine | Felicità | Adattamento | Terapia assistita da animali | SintomoTacchino
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University of AmsterdamAcademic Center for Trauma and Personality; Arkin Mental Health CareIscrizione su invitoDisturbo borderline di personalitàOlanda
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Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsCompletatoMalattia di AlzheimerDanimarca
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ReclutamentoIctus | Afasia | Afasia non fluenteStati Uniti
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Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupReclutamento
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Columbia UniversityTerminato
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EP SciencesSconosciutoElettrofisiologia cardiacaStati Uniti
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NeuroTronik Inc.SconosciutoArresto cardiaco | Insufficienza cardiaca acutaParaguay
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Completato