Effets immédiats de la thérapie manuelle par rapport à la TENS chez les patients souffrant d'arthrose du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à comparer l'efficacité de la thérapie manuelle et de la TENS pour le contrôle immédiat de la douleur chez les patients souffrant d'arthrose du genou. Ils seront inclus 62 patients avec un diagnostic clinique et radiologique d'arthrose du genou, présentant une douleur d'au moins 3 en EVA, qui sont recrutés dans les cliniques de rhumatologie et de gériatrie de Fortaleza / CE grâce à un dépistage préalable.
Il y aura trois évaluations, avant l'intervention, immédiatement après celle-ci et après 72 heures. Les données collectées doivent figurer dans des fiches individuelles imprimées. Les participants seront divisés en deux groupes de thérapie, dont l'un sera la thérapie manuelle appliquée et l'autre TENS. Il y aura répartition aléatoire des individus dans les groupes et en raison de la nature des interventions, seul l'évaluateur peut être aveugle.
Dans le groupe de thérapie manuelle se verra attribuer un protocole avec étirements passifs manuels pour les muscles quadriceps, ischio-jambiers, triceps suraux, adducteurs et abducteurs de la hanche ; libération myofasciale péripatellaire ; Mobilisation articulaire de grades 1 et 2 pour les articulations tibio-fémorale et fémoro - rotulienne du genou atteint.
Dans le groupe TENS, le mode courant continu, la fréquence 100 Hz et la largeur d'impulsion de 50 μs pendant 40 minutes en une seule application seront appliqués. L'intensité sera définie par le patient, si le stimulus est considéré comme intense, mais agréable pour lui.
Le test de Kolmogorov - Smirnov est utilisé pour vérifier la normalité de la distribution des données. La caractérisation des participants est effectuée au moyen d'une analyse statistique descriptive. Des tests paramétriques ou non paramétriques seront utilisés en fonction de la normalité de la distribution des données pour la comparaison entre les groupes au départ. L'insu de l'évaluateur sera testé à l'aide du test du chi carré en comparant le code de randomisation avec l'opinion de l'évaluateur. La différence entre les groupes et leurs intervalles de confiance respectifs seront calculés par des modèles mixtes linéaires en utilisant le terme d'interaction "temps versus groupe".
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ceará
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Fortaleza, Ceará, Brésil, 60430-160
- Federal University Of Ceara
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Arthrose du genou diagnostiquée selon les critères cliniques établis par l'American College of Rheumatology et les critères radiologiques de Kelgren-Lawrence
- Âge supérieur à 50 ans
- Intensité de la douleur supérieure à 2 sur l'EVA
Critère d'exclusion:
- Autre maladie inflammatoire systémique
- Changements de sensibilité
- Utilisation de stéroïdes anti-inflammatoires, de tranquillisants et/ou d'antidépresseurs au cours du dernier mois
- Analgésique dans les dernières 24 heures
- Utilisation d'un stimulateur cardiaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Thérapie manuelle
Dans le groupe de thérapie manuelle se verra attribuer un protocole avec étirements passifs manuels pour les muscles quadriceps, ischio-jambiers, triceps suraux, adducteurs et abducteurs de la hanche ; libération myofasciale péripatellaire ; Mobilisation articulaire de grades 1 et 2 pour les articulations tibio-fémorale et fémoro - rotulienne du genou atteint, en une seule application.
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Dans le groupe de thérapie manuelle se verra attribuer un protocole avec étirements passifs manuels pour les muscles quadriceps, ischio-jambiers, triceps suraux, adducteurs et abducteurs de la hanche ; libération myofasciale péripatellaire ; Mobilisation articulaire de grades 1 et 2 pour les articulations tibio-fémorale et fémoro - rotulienne du genou atteint. Les étirements, la libération myofasciale et les mobilisations se dérouleront pendant 30 secondes, avec trois répétitions de chacun. L'intervention ne sera appliquée qu'une seule fois. |
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EXPÉRIMENTAL: DIZAINES
Dans le groupe TENS, le mode courant continu, la fréquence 100 Hz et la largeur d'impulsion de 50 μs pendant 40 minutes en une seule application seront appliqués.
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Dans le groupe TENS, le mode courant continu, la fréquence 100 Hz et la largeur d'impulsion de 50 μs pendant 40 minutes en une seule application seront appliqués.
L'intensité sera définie par le patient, si le stimulus est considéré comme intense, mais agréable pour lui.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Immédiatement
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Il se compose de 11 points, allant de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur maximale possible), le volontaire chargé de quantifier sa douleur au genou présente au moment de l'évaluation.
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Immédiatement
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Seuil de douleur à la pression dans l'algomètre
Délai: Immédiatement
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Ils seront notés 7 points, le premier étant situé à l'apex de la rotule, le deuxième à trois cm en dedans de l'apex de la rotule, le troisième à deux centimètres plus haut que le deuxième, le quatrième à deux centimètres plus bas que le deuxième, le cinquième trois centimètres latéralement à l'apex de la rotule, le sixième à deux centimètres au-dessus du cinquième et le septième à deux centimètres au-dessous du cinquième. Les participants seront invités à signaler à l'évaluateur chaque fois que la sensation au site de stimulation devient clairement douloureuse. Il y aura deux mesures à chaque point, chacune commençant du point 1 à 7. Il sera considéré la moyenne de chaque point isolé et la moyenne des moyennes des points comme résultat du test. |
Immédiatement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation globale du changement
Délai: Immédiatement et 72 heures après l'intervention
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Utilisé pour évaluer l'auto-perception du volontaire sur l'état général du genou affecté.
Il est formé de 11 points, allant de -5 (bien pire), 0 (inchangé) à +5 (complètement meilleur), le participant chargé de quantifier sa perception avec la question : « Par rapport à son état avant le traitement, comment tu décris ton genou en ce moment ?"
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Immédiatement et 72 heures après l'intervention
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Intensité de la douleur sur l'échelle visuelle analogique 72 heures après l'intervention
Délai: 72h après intervention
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Il se compose de 11 points, allant de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur maximale possible), le volontaire chargé de quantifier sa douleur au genou présente au moment de l'évaluation.
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72h après intervention
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Seuil de douleur à la pression dans l'algomètre 72 heures après l'intervention
Délai: 72h après intervention
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Ils seront notés 7 points, le premier étant situé à l'apex de la rotule, le deuxième à trois cm en dedans de l'apex de la rotule, le troisième à deux centimètres plus haut que le deuxième, le quatrième à deux centimètres plus bas que le deuxième, le cinquième trois centimètres latéralement à l'apex de la rotule, le sixième à deux centimètres au-dessus du cinquième et le septième à deux centimètres au-dessous du cinquième. Les participants seront invités à signaler à l'évaluateur chaque fois que la sensation au site de stimulation devient clairement douloureuse. Il y aura deux mesures à chaque point, chacune commençant du point 1 à 7. Il sera considéré la moyenne de chaque point isolé et la moyenne des moyennes des points comme résultat du test. |
72h après intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Autres numéros d'identification d'étude
- TCC_Isabel
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Essais cliniques sur Thérapie manuelle
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