Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Umiddelbare effekter av manuell terapi versus TENS hos pasienter med kneartrose

6. juli 2020 oppdatert av: Gabriel Peixoto Leão Almeida
Pasienter med kneartrose har høy forekomst av smerte, og krever stadig mer presise inngrep i behandlingen. Denne studien tar sikte på å undersøke de umiddelbare effektene av manuell terapi og TENS på smerte hos pasienter med kneartrose. Kunnskap om beste intervensjoner favoriserer å redusere utgifter til helse og sikkerhet for pasienten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av manuell terapi og TENS for umiddelbar kontroll av smerte hos pasienter med kneartrose. De vil bli inkludert 62 pasienter med klinisk og radiologisk diagnose av kneartrose, med smerte på minst 3 i VAS, som er rekruttert fra revmatologiske og geriatriske klinikker i Fortaleza/CE gjennom en tidligere screening.

Vil være tre vurderinger, før intervensjonen, umiddelbart etter den og etter 72 timer. Dataene som samles inn skal fremgå av individuelle trykte poster. Deltakerne vil bli delt inn i to terapigrupper, hvorav den ene vil bli anvendt manuell terapi og andre TENS. Det vil være randomiseringstildeling av individer i gruppene, og på grunn av intervensjonens art kan kun evaluator være blind.

I manuell terapi vil gruppen bli tildelt en protokoll med manuell passiv strekking for quadriceps muskler, hamstrings, triceps surae, adduktorer og abduktorer i hoften; myofascial frigjøring peripatellar; leddmobilisering grad 1 og 2 for tibiofemoral ledd og femoro - patellar i det affiserte kneet.

I TENS gruppe vil bli brukt til kontinuerlig strømmodus, frekvens 100Hz og pulsbredde på 50μs i 40 minutter i en enkelt applikasjon. Intensiteten vil bli definert av pasienten, dersom stimulansen anses som intens, men behagelig for den.

Kolmogorov - Smirnov-testen brukes til å verifisere datafordelingens normalitet. Karakteriseringen av deltakerne utføres ved hjelp av deskriptiv statistisk analyse. Parametriske eller ikke-parametriske tester vil bli brukt i henhold til datafordelingsnormaliteten for sammenligning mellom grupper ved baseline. Evaluatorens blinding vil bli testet ved å bruke chi-square-testen ved å sammenligne randomiseringskoden med evaluatorens mening. Forskjellen mellom gruppene og deres respektive konfidensintervaller vil bli beregnet ved hjelp av lineære blandede modeller som bruker interaksjonsbegrepet "tid versus gruppe."

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasil, 60430-160
        • Federal University Of Ceara

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kneartrose diagnostisert av kliniske kriterier fastsatt av American College of Rheumatology og radiologiske kriterier av Kelgren-Lawrence
  • Alder over 50 år
  • Smerteintensitet over 2 på VAS

Ekskluderingskriterier:

  • Annen systemisk inflammatorisk sykdom
  • Endringer i følsomhet
  • Bruk av antiinflammatoriske steroider, beroligende midler og/eller antidepressiva siste måned
  • Smertestillende siste 24 timer
  • Bruk av pacemaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Manuell terapi
I manuell terapi vil gruppen bli tildelt en protokoll med manuell passiv strekking for quadriceps muskler, hamstrings, triceps surae, adduktorer og abduktorer i hoften; myofascial frigjøring peripatellar; leddmobilisering grad 1 og 2 for tibiofemorale ledd og femoro - patellar i det affiserte kneet, i en enkelt applikasjon.

I manuell terapi vil gruppen bli tildelt en protokoll med manuell passiv strekking for quadriceps muskler, hamstrings, triceps surae, adduktorer og abduktorer i hoften; myofascial frigjøring peripatellar; leddmobilisering grad 1 og 2 for tibiofemoral ledd og femoro - patellar i det affiserte kneet.

Stretching, myofascial frigjøring og mobiliseringer vil bli holdt i 30 sekunder, med tre repetisjoner av hver. Inngrepet vil kun bli brukt én gang.

EKSPERIMENTELL: TIDER
I TENS gruppe vil bli brukt til kontinuerlig strømmodus, frekvens 100Hz og pulsbredde på 50μs i 40 minutter i en enkelt applikasjon.
I TENS gruppe vil bli brukt til kontinuerlig strømmodus, frekvens 100Hz og pulsbredde på 50μs i 40 minutter i en enkelt applikasjon. Intensiteten vil bli definert av pasienten, dersom stimulansen anses som intens, men behagelig for den.
Andre navn:
  • Transkutan elektrisk nervestimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet i Visual Analogic Scale
Tidsramme: Med en gang
Den består av 11 poeng, fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimalt mulig smerte), den frivillige instruerte om å kvantifisere knesmerter som var tilstede på tidspunktet for evalueringen.
Med en gang
Trykksmerteterskel i Algometer
Tidsramme: Med en gang

De vil få 7 poeng, den første er plassert på toppen av kneskålen, den andre tre cm medial til toppen av kneskålen, den tredje to centimeter høyere enn den andre, den fjerde to centimeter lavere enn den andre, den femte tre centimeter lateralt til toppen av patella, den sjette to centimeter over den femte og syvende to centimeter under den femte.

Deltakerne vil bli bedt om å rapportere til takstmannen hver gang følelsen i stimulusstedet blir tydelig smertefull. Det vil være to målinger på hvert punkt, hver med start fra punkt 1 til 7. Det skal betraktes som gjennomsnittet av hvert isolert punkt og gjennomsnittet av gjennomsnittene av poengene hvordan testresultatet.

Med en gang

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Global vurdering av endringsskala
Tidsramme: Umiddelbart og 72 timer etter intervensjon
Brukes til å evaluere frivillighetens selvoppfatning om den generelle tilstanden til det berørte kneet. Den er dannet av 11 poeng, fra -5 (mye dårligere), 0 (uendret) til +5 (helt bedre), deltakeren instruerte om å kvantifisere sin oppfatning med spørsmålet: "Sammenlignet med tilstanden før behandlingen, hvordan ville beskriver du kneet ditt akkurat nå?"
Umiddelbart og 72 timer etter intervensjon
Smerteintensitet i Visual Analogic Scale 72 timer etter intervensjon
Tidsramme: 72 timer etter intervensjon
Den består av 11 poeng, fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimalt mulig smerte), den frivillige instruerte om å kvantifisere knesmerter som var tilstede på tidspunktet for evalueringen.
72 timer etter intervensjon
Trykksmerteterskel i Algometer 72 timer etter intervensjon
Tidsramme: 72 timer etter intervensjon

De vil få 7 poeng, den første er plassert på toppen av kneskålen, den andre tre cm medial til toppen av kneskålen, den tredje to centimeter høyere enn den andre, den fjerde to centimeter lavere enn den andre, den femte tre centimeter lateralt til toppen av patella, den sjette to centimeter over den femte og syvende to centimeter under den femte.

Deltakerne vil bli bedt om å rapportere til takstmannen hver gang følelsen i stimulusstedet blir tydelig smertefull. Det vil være to målinger på hvert punkt, hver med start fra punkt 1 til 7. Det skal betraktes som gjennomsnittet av hvert isolert punkt og gjennomsnittet av gjennomsnittene av poengene hvordan testresultatet.

72 timer etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

27. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TCC_Isabel

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Kliniske studier på Manuell terapi

3
Abonnere