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Unmittelbare Auswirkungen der manuellen Therapie im Vergleich zu TENS bei Patienten mit Kniearthrose

6. Juli 2020 aktualisiert von: Gabriel Peixoto Leão Almeida
Patienten mit Kniearthrose haben eine hohe Prävalenz von Schmerzen, die immer präzisere Eingriffe in ihre Behandlung erfordern. Diese Studie zielt darauf ab, die unmittelbaren Auswirkungen von manueller Therapie und TENS auf Schmerzen bei Patienten mit Kniearthrose zu untersuchen. Das Wissen um die besten Interventionen begünstigt die Reduzierung der Ausgaben für Gesundheit und Sicherheit des Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von manueller Therapie und TENS zur sofortigen Schmerzkontrolle bei Patienten mit Kniearthrose zu vergleichen. Sie werden 62 Patienten mit klinischer und radiologischer Diagnose von Knie-Osteoarthritis umfassen, die Schmerzen von mindestens 3 in VAS aufweisen, die durch ein vorheriges Screening aus Kliniken für Rheumatologie und Geriatrie in Fortaleza / CE rekrutiert werden.

Es werden drei Beurteilungen durchgeführt, vor dem Eingriff, unmittelbar danach und nach 72 Stunden. Die erhobenen Daten erscheinen in einzelnen gedruckten Aufzeichnungen. Die Teilnehmer werden in zwei Therapiegruppen eingeteilt, von denen eine manuelle Therapie und die andere TENS angewendet wird. Es erfolgt eine randomisierte Zuweisung von Personen in die Gruppen, und aufgrund der Art der Interventionen kann nur der Bewerter blind sein.

In der manuellen Therapiegruppe wird ein Protokoll mit manueller passiver Dehnung für die Quadrizepsmuskeln, Kniesehnen, Trizeps surae, Adduktoren und Abduktoren der Hüfte zugewiesen; myofasziale Freisetzung peripatellar; Gelenkmobilisation Grad 1 und 2 für Tibiofemoralgelenk und Femoro-Patella im betroffenen Knie.

In der TENS-Gruppe wird der Dauerstrommodus, die Frequenz 100 Hz und die Impulsbreite von 50 μs für 40 Minuten in einer einzigen Anwendung angewendet. Die Intensität wird vom Patienten bestimmt, sollte der Reiz als intensiv, aber angenehm empfunden werden.

Der Kolmogorov-Smirnov-Test wird verwendet, um die Normalität der Datenverteilung zu verifizieren. Die Charakterisierung der Teilnehmer erfolgt mittels deskriptiver statistischer Auswertung. Parametrische oder nicht-parametrische Tests werden entsprechend der Datenverteilungsnormalität zum Vergleich zwischen den Gruppen zu Studienbeginn verwendet. Die Verblindung des Auswerters wird mit dem Chi-Quadrat-Test getestet, indem der Randomisierungscode mit der Meinung des Auswerters verglichen wird. Die Differenz zwischen den Gruppen und ihren jeweiligen Konfidenzintervallen wird durch lineare gemischte Modelle unter Verwendung des Interaktionsterms „Zeit versus Gruppe“ berechnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60430-160
        • Federal University Of Ceara

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Knie-Osteoarthritis, diagnostiziert nach klinischen Kriterien des American College of Rheumatology und radiologischen Kriterien von Kelgren-Lawrence
  • Alter über 50 Jahre
  • Schmerzintensität über 2 auf der VAS

Ausschlusskriterien:

  • Andere systemische entzündliche Erkrankungen
  • Änderungen in der Empfindlichkeit
  • Verwendung von entzündungshemmenden Steroiden, Beruhigungsmitteln und/oder Antidepressiva im letzten Monat
  • Analgetikum in den letzten 24 Stunden
  • Einsatz von Herzschrittmachern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Manuelle Therapie
In der manuellen Therapiegruppe wird ein Protokoll mit manueller passiver Dehnung für die Quadrizepsmuskeln, Kniesehnen, Trizeps surae, Adduktoren und Abduktoren der Hüfte zugewiesen; myofasziale Freisetzung peripatellar; Gelenkmobilisation Grad 1 und 2 für Tibiofemoralgelenk und Femoro-Patellargelenk im betroffenen Kniegelenk in einer Anwendung.
Sonstiges: Manuelle Therapie

In der manuellen Therapiegruppe wird ein Protokoll mit manueller passiver Dehnung für die Quadrizepsmuskeln, Kniesehnen, Trizeps surae, Adduktoren und Abduktoren der Hüfte zugewiesen; myofasziale Freisetzung peripatellar; Gelenkmobilisation Grad 1 und 2 für Tibiofemoralgelenk und Femoro-Patella im betroffenen Knie.

Dehnung, myofasziale Entspannung und Mobilisierungen werden 30 Sekunden lang gehalten, mit jeweils drei Wiederholungen. Die Intervention wird nur einmal angewendet.
EXPERIMENTAL: ZEHN
In der TENS-Gruppe wird der Dauerstrommodus, die Frequenz 100 Hz und die Impulsbreite von 50 μs für 40 Minuten in einer einzigen Anwendung angewendet.
Sonstiges: ZEHN
In der TENS-Gruppe wird der Dauerstrommodus, die Frequenz 100 Hz und die Impulsbreite von 50 μs für 40 Minuten in einer einzigen Anwendung angewendet. Die Intensität wird vom Patienten bestimmt, sollte der Reiz als intensiv, aber angenehm empfunden werden.
Andere Namen:
  • Transkutane elektrische Nervenstimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität in der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Sofort
Es besteht aus 11 Punkten, die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (maximal möglicher Schmerz) reichen, wobei der Proband angewiesen wurde, seine zum Zeitpunkt der Bewertung vorhandenen Knieschmerzen zu quantifizieren.
Sofort
Druckschmerzschwelle im Algometer
Zeitfenster: Sofort

Sie werden mit 7 Punkten bewertet, der erste befindet sich am Scheitel der Patella, der zweite drei cm medial des Scheitels der Patella, der dritte zwei Zentimeter höher als der zweite, der vierte zwei Zentimeter tiefer als der zweite, der fünfte drei Zentimeter seitlich der Patellaspitze, die sechste zwei Zentimeter über der fünften und die siebte zwei Zentimeter unter der fünften.

Die Teilnehmer werden angewiesen, sich beim Gutachter zu melden, wenn das Gefühl an der Reizstelle eindeutig schmerzhaft wird. An jedem Punkt werden zwei Messungen durchgeführt, jeweils beginnend mit Punkt 1 bis 7. Als Testergebnis gilt der Durchschnitt jedes isolierten Punktes und der Durchschnitt der Durchschnitte der Punkte.
Sofort

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globale Bewertung der Änderungsskala
Zeitfenster: Unmittelbar und 72 Stunden nach dem Eingriff
Wird verwendet, um die Selbstwahrnehmung des Probanden über den Gesamtzustand des betroffenen Knies zu bewerten. Er wird gebildet aus 11 Punkten, die von -5 (viel schlechter), 0 (unverändert) bis +5 (völlig besser) reichen, der Teilnehmer wurde angewiesen, seine Wahrnehmung mit der Frage zu quantifizieren: „Verglichen mit seinem Zustand vor der Behandlung, wie würde es sein beschreibst du gerade dein Knie?"
Unmittelbar und 72 Stunden nach dem Eingriff
Schmerzintensität in der visuellen Analogskala 72 Stunden nach dem Eingriff
Zeitfenster: 72 Stunden nach dem Eingriff
Es besteht aus 11 Punkten, die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (maximal möglicher Schmerz) reichen, wobei der Proband angewiesen wurde, seine zum Zeitpunkt der Bewertung vorhandenen Knieschmerzen zu quantifizieren.
72 Stunden nach dem Eingriff
Druckschmerzschwelle im Algometer 72 Stunden nach dem Eingriff
Zeitfenster: 72 Stunden nach dem Eingriff

Sie werden mit 7 Punkten bewertet, der erste befindet sich am Scheitel der Patella, der zweite drei cm medial des Scheitels der Patella, der dritte zwei Zentimeter höher als der zweite, der vierte zwei Zentimeter tiefer als der zweite, der fünfte drei Zentimeter seitlich der Patellaspitze, die sechste zwei Zentimeter über der fünften und die siebte zwei Zentimeter unter der fünften.

Die Teilnehmer werden angewiesen, sich beim Gutachter zu melden, wenn das Gefühl an der Reizstelle eindeutig schmerzhaft wird. An jedem Punkt werden zwei Messungen durchgeführt, jeweils beginnend mit Punkt 1 bis 7. Als Testergebnis gilt der Durchschnitt jedes isolierten Punktes und der Durchschnitt der Durchschnitte der Punkte.
72 Stunden nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gabriel Peixoto Leão Almeida

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TCC_Isabel

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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