임신 중 만성 우울 증상의 자가 관리
2024년 3월 3일 업데이트: Virginia Commonwealth University
이 연구는 주산기 우울 증상에 대한 생물학적 행동 자가 관리 접근법의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효과에 대한 정보를 제공할 것입니다.
이 연구 라인은 임신 중 우울 증상에 대한 보조 요법에 대한 지식 체계에 기여할 것이며, 이는 산모와 자녀의 결과를 악화시키는 심각한 문제입니다.
궁극적으로 이것은 이론적으로 추진된 우울증 예방/회복력 구축 개입의 개발 및 구현과 개입의 효과를 결정하기 위한 적절한 생물학적 행동 결과의 측정에 기여할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관의 종적 혼합 방법 연구는 MOMS 개입의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효과에 대한 포괄적인 관점을 제공하기 위해 정성적 방법과 결합된 단일 그룹 반복 측정 개입 설계를 사용할 것입니다.
반구조화된 인터뷰, 모집 및 유지 번호, 참가자 기록을 사용하여 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가합니다(특정 목표 1).
기존 연구에서 최근에 수집된 보관 비교 그룹 데이터는 세로 심리 행동 데이터, 출생 체중 데이터(특정 목표 2 및 3)를 비교하여 중재의 예비 효과 탐색에 기여하는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University School of Nursing
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ≥ 18세;
- 임신 전 우울 증상의 자가 보고;
- 환자 건강 설문지-9에서 10점 이상으로 정의된 중등도에서 중증 수준의 현재 우울 증상;
- 영어를 읽고, 쓰고, 이해할 수 있습니다.
- 흑인/아프리카계 미국인(AA) 또는 백인으로 스스로 식별합니다.
- 자살 생각의 부재(M.I.N.I. 신경정신과 면담 도구);
- 신체 활동(PA)을 권장하지 않게 만드는 임신 합병증/신체 상태의 부재;
- 임신 중에 일관된 마음챙김 기반 PA 루틴(요가 또는 한 달에 한 번 이상 유사한 활동)에 참여하지 않았습니다.
제외 기준:
- 개인이 위에 나열된 포함 기준을 충족하지 않으면 연구에 부적격합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 맘스 프로그램
MOMS 프로그램에는 (1) 간호사-참가자 파트너십을 통한 증상 및 목표 설정에 대한 마음챙김, (2) 매주 12주간의 커뮤니티 기반 그룹 산전 요가 수업(각각 75분) 및 자기주도적 가정 활동이 포함됩니다.
참가자는 매주 12주간의 지역사회 기반 그룹 산전 요가 수업(각 75분)과 자기주도적 가정 실습에 참여하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용 데이터
기간: 기준선
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# 연구에 등록한 개인/ # 연구에 관심을 표현한 개인
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기준선
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보존 데이터
기간: 기준선 이후 18주
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등록한 참가자 수/연구를 완료한 참가자 수
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기준선 이후 18주
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부착
기간: 12주 개입 종료
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요가 수업에 50% 이상 참석한 사람 측정(수업 명단 분석 측정)
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12주 개입 종료
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완료된 인터뷰
기간: 6주 산후 방문 종료
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중재를 완료하고 산후 반구조화 인터뷰를 완료한 참가자 수
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6주 산후 방문 종료
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에든버러 산후 우울증 척도(EPDS)
기간: 기준선 및 12주 개입 종료
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임신 특정 우울증 증상/주산기 특정 우울증 증상은 10개 항목 Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS; Cox et al., 1987)로 측정되었습니다. 점수 범위는 0~30점이며, 10점 이상이면 우울증 증상이 있는 것으로 간주됩니다.
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기준선 및 12주 개입 종료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지-9(PHQ9)
기간: 기준선 및 12주 개입 종료
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우울 증상/지각된 스트레스는 10개 항목 인지 스트레스 척도(Perceived Stress Scale)로 측정되었습니다. 점수 범위는 0~40점이며, 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높은 것을 의미합니다.
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기준선 및 12주 개입 종료
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상태 특성 불안 목록 상태(STAI-S)
기간: 기준선과 12주 개입이 끝날 때
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상태 불안/불안은 상태 불안 양식 Y로 측정되었습니다. 점수범위는 20점에서 80점까지이며, 점수가 높을수록 상태불안이 높은 것을 의미한다.
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기준선과 12주 개입이 끝날 때
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반추 반응 척도(RRS-10)
기간: 기준선과 12주 개입이 끝날 때
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반추/반추적 반응 척도(Ruminative Responses Scale)를 사용하여 반추를 측정했습니다. 총점의 범위는 10~40점이며, 점수가 높을수록 반추 정도가 높은 것을 의미합니다.
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기준선과 12주 개입이 끝날 때
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신체 활동에 대한 자기 효능
기간: 12주 개입 방문이 끝날 때까지 기준선 방문
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신체 활동에 대한 자기 효능감: 신체 활동 자기 효능감 척도는 신체 활동의 자기 관리 및 신체 활동과 관련된 사회적 지원에 관한 항목을 포함하는 8개 질문 척도입니다.
점수가 높을수록 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
점수 범위는 0-90입니다.
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12주 개입 방문이 끝날 때까지 기준선 방문
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산모 태아 애착 척도(MFAS)
기간: 기준선과 12주 개입이 끝날 때
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산모-아동 애착/산모-태아/아동 애착은 산후 사용에 맞게 약간 조정된 표현을 사용하여 산모-태아 애착 척도를 사용하여 측정되었습니다. 점수 범위는 24에서 120까지이며, 점수가 높을수록 애착이 높은 것을 의미합니다.
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기준선과 12주 개입이 끝날 때
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아기의 출생 체중
기간: 산후 방문
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산후 방문 시 산모가 보고한 당 아기의 출생 체중(파운드)
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산후 방문
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스트레스
기간: 기준 방문에서 12주 개입 종료 방문으로 변경
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인지된 스트레스 척도(PSS): 10개 항목 척도; 점수 범위는 0~40점이며, 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높은 것을 의미합니다.
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기준 방문에서 12주 개입 종료 방문으로 변경
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신체 활동의 총 시간(요가 포함)
기간: 12주 개입 종료
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중재의 신체 활동 측면 준수(요가 포함)
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12주 개입 종료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patricia A Kinser, PhD, Virginia Commonwealth University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 12일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 1일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
맘스 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
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Children's Health모집하지 않고 적극적으로
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KK Women's and Children's HospitalDuke University; Duke-NUS Graduate Medical School; Health Promotion Board, Singapore; Sport...완전한
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Emory University모병
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Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)완전한고혈당증 | 고혈압 | 비만 | 제2형 당뇨병 | 진성 당뇨병 | 당뇨병 | 체중 | 체중 감량 | 혈압 | 살찌 다 | 사회적 행동 | 몸무게, 몸 | 포도당, 고지혈증 | 라이프스타일, 건강 | 체중 변화, 신체 | 행동, 건강 | 라이프스타일 위험 감소 | 혈압, 높음 | 고혈당증(당뇨병) | 체중 변화 궤적요르단
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IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)완전한