Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisten masennuksen oireiden itsehoito raskauden aikana

sunnuntai 3. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Tämä tutkimus antaa tietoa perinataalisten masennusoireiden biokäyttäytymisen itsehallinnan toteutettavuudesta, hyväksyttävyydestä ja alustavista vaikutuksista. Tämä tutkimuslinja antaa lisätietoa lisähoidoista raskauden masennusoireiden hoitoon. Tämä on vakava ongelma, joka vaikuttaa huonoihin äiti-lapsi-tuloksiin. Viime kädessä tämä auttaa kehittämään ja toteuttamaan teoreettisesti ohjattuja masennusta ehkäiseviä / sietokykyä lisääviä interventioita ja mittaamaan sopivia biokäyttäytymisen tuloksia interventioiden tehokkuuden määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijoiden pitkittäinen sekamenetelmien tutkimus käyttää yhden ryhmän toistettujen toimenpiteiden interventiosuunnittelua yhdistettynä laadullisiin menetelmiin, jotta saadaan kattava kuva MOMS-intervention toteutettavuudesta, hyväksyttävyydestä ja alustavista vaikutuksista. Puolistrukturoituja haastatteluja, rekrytointi- ja säilytyslukuja sekä osallistujien lokeja käytetään arvioitaessa toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä (erityistavoite 1). Hiljattain kerättyjä arkistojen vertailuryhmätietoja olemassa olevasta tutkimuksesta käytetään edistämään intervention alustavien vaikutusten selvittämistä vertaamalla pitkittäisiä psykokäyttäytymistietoja ja syntymäpainotietoja (erityiset tavoitteet 2 ja 3).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University School of Nursing

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18-vuotias;
  • itse ilmoittava masennusoireista ennen raskautta;
  • nykyiset masennusoireet kohtalaisesta vaikeaan tasolle, jotka on määritelty pisteellä ≥10 Potilaan terveyskyselyssä-9;
  • osaa lukea, kirjoittaa ja ymmärtää englantia;
  • tunnistaa itsensä mustaksi/afrikkalaisamerikkalaiseksi (AA) tai valkoiseksi;
  • itsemurha-ajatusten puuttuminen (mitattu alhaiseksi riskiksi M.I.N.I. Neuropsykiatrinen haastattelutyökalu);
  • raskauden komplikaatioiden/fyysisten tilojen puuttuminen, mikä tekee fyysistä aktiivisuutta (PA) ei-suositeltavaa;
  • ei ole harjoittanut johdonmukaista mindfulness-pohjaista PA-rutiinia raskauden aikana (kuten joogaa tai vastaavaa toimintaa useammin kuin kerran kuukaudessa).

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos henkilö ei täytä yllä lueteltuja osallistumiskriteerejä, hän ei kelpaa tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MMS-ohjelma
MOMS-ohjelma sisältää: (1) oireiden huomioimisen ja tavoitteiden asettamisen sairaanhoitajan ja osallistujan kumppanuuden kautta ja (2) 12 viikkoa viikoittaisia ​​yhteisöpohjaisia ​​synnytystä edeltäviä joogatunteja (75 minuuttia kukin) ja itseohjautuvaa kotitoimintaa. Osallistujat osallistuvat 12 viikon viikoisiin yhteisöpohjaisiin synnytystä edeltäviin ryhmäjoogatunteihin (75 minuuttia kukin) ja itseohjautuvaan kotiharjoitteluun.
Käyttäytyminen: MMS-ohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointitiedot
Aikaikkuna: perusviiva
# henkilöä, jotka ilmoittautuivat tutkimukseen / # henkilöä, jotka ilmaisivat kiinnostuksensa tutkimukseen
perusviiva
Säilytystiedot
Aikaikkuna: 18 viikkoa perustilanteen jälkeen
Ilmoittautuneiden osallistujien lukumäärä / tutkimuksen suorittaneiden osallistujien lukumäärä
18 viikkoa perustilanteen jälkeen
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 12 viikon interventio päättyy
Vähintään 50 % joogasessioista osallistuneiden mitta (mitattu analysoimalla tuntiluetteloita)
12 viikon interventio päättyy
Valmistuneet haastattelut
Aikaikkuna: 6 viikon synnytyksen jälkeinen käynti päättyy
Intervention suorittaneiden ja synnytyksen jälkeisen puolistrukturoidun haastattelun suorittaneiden osallistujien määrä
6 viikon synnytyksen jälkeinen käynti päättyy
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Aikaikkuna: 12 viikon toimenpiteen lähtötilanne ja loppu
Raskausspesifiset masennusoireet/perinataaliset masennusoireet mitattiin 10-kohdan Edinburgh Postnatal Depression Scale -asteikolla (EPDS; Cox et ai., 1987); pisteet vaihtelevat 0–30, ja pistemäärä ≥ 10 katsotaan osoituksena mahdollisista masennusoireista.
12 viikon toimenpiteen lähtötilanne ja loppu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ9)
Aikaikkuna: 12 viikon toimenpiteen lähtötilanne ja loppu
Masennusoireet/Koettu stressi mitattiin 10-kohdan koetun stressin asteikolla; pisteet vaihtelevat välillä 0-40, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa koettua stressiä.
12 viikon toimenpiteen lähtötilanne ja loppu
Tilan ja luonteen ahdistuskartoituksen tila (STAI-S)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen lopussa
Tilan ahdistus/ahdistus mitattiin tila-ahdistusmuodolla Y; pisteet vaihtelevat 20:stä 80:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tilan ahdistusta.
lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen lopussa
Ruminations Response Scale (RRS-10)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen lopussa
Märehtimiset/ Ruminative Responses Scalea käytettiin märehtimien mittaamiseen; kokonaispisteet vaihtelevat 10:stä 40:een, missä korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa märehtimistä.
lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen lopussa
Fyysisen aktiivisuuden omatehokkuus
Aikaikkuna: Peruskäynti 12 viikon interventiokäynnin loppuun
Fyysisen aktiivisuuden itsetehokkuus: Fyysisen aktiivisuuden itsetehokkuusasteikko on kahdeksan kysymyksen asteikko, joka sisältää asioita fyysisen toiminnan itsehallinnasta ja liikunnan sosiaalisesta tuesta. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsetehokkuutta. Pisteet voivat vaihdella välillä 0-90
Peruskäynti 12 viikon interventiokäynnin loppuun
Äidin sikiön kiinnittymisasteikko (MFAS)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen lopussa
Äidin ja lapsen kiintymys/Äiti-sikiö/lapsi kiintymys mitattiin käyttämällä äidin ja sikiön välistä kiintymysasteikkoa, jonka sanamuotoa mukautettiin hieman synnytyksen jälkeiseen käyttöön; pisteet vaihtelevat välillä 24-120, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kiintymystä.
lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen lopussa
Vauvan syntymäpaino
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeinen vierailu
Vauvan syntymäpaino kiloina per äidin raportti synnytyksen jälkeisellä käynnillä
synnytyksen jälkeinen vierailu
Stressi
Aikaikkuna: Muutos peruskäynnistä 12 viikon interventiokäynnin loppuun
Havaitun stressin asteikko (PSS): 10 kohdan asteikko; pisteet vaihtelevat välillä 0-40, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa koettua stressiä
Muutos peruskäynnistä 12 viikon interventiokäynnin loppuun
Liikuntaminuutit yhteensä (jooga mukaan lukien)
Aikaikkuna: 12 viikon interventio päättyy
Fyysisen aktiivisuuden noudattaminen interventiossa (mukaan lukien jooga)
12 viikon interventio päättyy

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Virginia Commonwealth University

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Patricia A Kinser, PhD, Virginia Commonwealth University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 3. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HM20006941
  • 1R15HD086835-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MMS-ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa