PRIMER: 자기공명영상유도방사선치료를 위한 데일리 온라인 자기공명영상 개발

이것은 MRIgRT에서 가장 많은 혜택을 받을 것으로 예상되는 부위(즉, 직장, 자궁경부, 폐, 전립선, 방광, 유방, 뇌 , 식도, 두경부, 간-췌장-담도(HPB) 및 소아 복부-흉부암). 이들은 임상 적용에 초점을 맞춘 MR Linac 기반 연구를 위한 MR 이미지 데이터베이스를 구축하고 MR-CT 및 MR 전용 워크플로우, 치료 적응 및 품질 보증으로 구축하는 데 사용될 것입니다. 주요 목표는 1) 방사선 치료 시 종양/표적 및 정상 조직을 보기에 적합한 MR Linac 이미지 시퀀스를 개발하고 2) MR Linac 이미지를 사용하여 이미지 등록 및 조직 윤곽의 변화를 결정하는 것입니다. 4단계 이미징 개발 하위 연구는 MR Linac에서 MR 이미징을 최적화하기 위해 이 프로토콜에 포함됩니다. 재구성, 저장 및 이미지 전송을 위한 이미지 품질, 스캔 시간 및 IT 요구 사항을 고려할 것입니다.

이러한 이미징 하위 연구는 다음과 같습니다.

A) 정상 조직의 비환자 자원 봉사 이미징 연구(n = 센터당 18 - 54). 연구를 위해 선택된 4개의 해부학적 영역은 머리와 목, 흉부(흉벽/유방 및 폐/식도), 복부 및 골반(남성 및 여성)입니다. 모집은 동일한 '검사 카드'를 사용하는 최소 3명의 연속 환자의 영상이 각 해부학적 부위에 대한 정상 조직 시각화에 허용되는 것으로 간주될 때까지 계속됩니다.

B) 정상 조직의 환자 지원자 이미징 연구(n = 센터당 39 - 72). 우리는 13개 표적 영역(뇌, 구인두/후두/하인두, 식도, 폐, 흉벽 _+/- 국부 림프절), 소아 복부-흉부암, 간담도, 방광, 산부인과, 전립선, 직장, 올리고메트 뼈 및 올리고메트 연조직). 환자는 방사선 요법 계획 및/또는 방사선 요법 치료를 받는 동안 최소 1회 및 최대 12회 이미징 세션 동안 이미징을 위해 모집됩니다. 반복 이미징을 통해 프로토콜 견고성을 결정할 수 있습니다. 목표는 방사선 치료 지시를 위해 종양 및 정상 조직 시각화에 적합한 이미지를 생성하는 것입니다. 모집은 동일한 '검사 카드'를 사용하는 최소 3명의 연속 환자의 영상이 각 사이트에서 종양/표적 시각화에 허용되는 것으로 간주될 때까지 계속됩니다.

C) 경로 개발 연구(n = 센터당 39 - 208). 각 센터에서 종양 부위당 16회의 이미징 세션이 내부 및 내부 등록 관찰자 가변성에 필요한 것으로 추정됩니다. 적응형 방사선 치료 워크플로를 개발하는 데 사용할 이미지 라이브러리를 설정하려면 종양 부위에 따라 최대 50개의 이미징 세션이 필요할 수 있습니다. 정상 조직 및 종양 시각화를 위한 이미지는 B단계의 검사 카드를 수정하는 데에도 사용됩니다.

이 단계에서는 연구의 이전 단계 B에서 획득한 이미지를 포함할 수도 있고 포함하지 않을 수도 있는 각 종양 부위에 모집할 최소 3명의 환자 지원자가 필요하며 원하는 이미징 세션 수에 도달하기 위해 최대 16명의 환자 지원자가 필요합니다. . 각 지원자는 최소 2회에서 12회 이하의 이미징 세션을 받아야 합니다(최대 1/일, 3/주). 이미지 획득 방법론은 위와 같이 Stage B에 대한 방법론을 따릅니다. 주요 목표는 방사선 요법 치료를 안내하기 위해 MR Linac을 사용하여 온라인 및 오프라인 이미지 일치를 사용자 내 및 사용자 간 변동성을 최소화하면서 수행할 수 있도록 설정하는 것입니다. MR Linac에서 방사선 치료를 구현하는 데 도움이 되는 치료 워크플로 개발도 수행할 수 있습니다. Stage B의 정밀한 검사 카드이지만 필요에 따라 미세 조정하여 이미지 세트를 획득하고 이 정보를 사용하여 방사선을 전달하지 않는 온라인 치료를 시뮬레이션하여 치료 계획을 세울 수 있습니다.

D) 지속적인 이미지 개발 및 이미지의 지속적인 품질 개선

연구의 이 단계는 B 및 C 단계 이후 또는 독립적으로 병렬로 실행할 수 있습니다. 목적은 MRI 유도 방사선 요법 전달을 최적화하기 위해 방사선 요법을 받는 환자, 비 방사선 요법 암 환자 또는 비 환자 지원자를 모집하는 것입니다. 이에 대한 예로는 환자 위치 지정 및 치료 설정 개발 및/또는 새로운/새로운 이미징 시퀀스의 개발, 기존 시퀀스의 최적화 및 이 프로토콜에 나열된 종양 부위에 대한 지속적인 이미지 품질 개선을 위한 방사선 요법 고정화 장치의 적합성 조사가 포함됩니다. 방사선 요법을 사용하여 전통적으로 치료되지 않은 암을 가진 성인 환자를 모집하여 방사선 요법이 미래의 치료 방식으로 사용될 수 있는지 조사할 수 있습니다. 방사선 요법을 받는 비정상적이거나 희귀한 암(예: 육종, 신장 및 림프종) 환자를 모집하여 이러한 유형의 암에 MR Linac을 사용하는 이점을 조사할 수 있습니다.

총 지원자 수는 아직 알려지지 않았습니다. 그러나 시험 관리 그룹(TMG)에서 모집 진행 상황을 모니터링합니다. TMG는 이 프로토콜이 준수되고 모든 지원자가 안전하게 촬영되고 촬영 세션에서 얻은 정보가 적절하게 사용되고 있는지 확인합니다. 조사자는 1명에서 5명 사이의 지원자를 모집할 수 있습니다(환자, 비방사선 요법 환자 또는 비환자). 기술 MRI 시퀀스 및/또는 장비 등에 대한 지속적인 평가를 수행하여 지원자당 최대 5회의 반복 영상 세션으로 필요한 지원자 수를 결정해야 합니다. TMG는 해당되는 경우 최대 지원자 수와 반복되는 이미징 세션을 제한할 수 있습니다.

이 연구 섹션에 최대 150명의 지원자를 모집합니다.