MCRPC 및 DNA 복구 결핍 환자를 위한 도세탁셀 및 카보플라틴

포함 기준

다음 포함 기준을 충족하는 환자는 이 연구에 참여할 자격이 있습니다.

1. 투약 일정 준수에 대한 동의를 제공하는 서명된 사전 동의서(ICF), 모든 시험 방문 및 승인, 건강 및 연구 시험 정보의 사용 및 공개에 대한 보고서.
2. 나이 > 18세
3. 알려진 전립선 암
4. 성선 자극 호르몬 방출 호르몬(GnRH) 유사체, 길항제 또는 고환 절제술을 사용한 진행 중인 성선 안드로겐 박탈 요법. 고환 절제술을 받지 않은 환자는 효과적인 GnRH 유사체/길항제 요법을 유지해야 합니다.

5. 혈청 테스토스테론 < 50ng/ml 및 다음 중 하나로 정의되는 거세 저항성 전립선암:

   • PSA 수치가 최소 2ng/ml 이상이고 최소 1주 간격으로 최소 2회 연속해서 상승했습니다.
   • 수정된 RECIST(고형 종양의 반응 평가 기준)에 의한 평가 가능한 질병 진행.
   • > 2개의 새로운 병변이 있는 뼈 스캔에서 전이성 뼈 질환의 진행.
6. 아비라테론 아세테이트, 엔잘루타마이드 또는 도세탁셀을 사용한 선행 요법. 이전 치료 요법의 수에는 제한이 없습니다.
7. 스캔에서 전이성 질환의 존재.
8. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 ≤ 2.
9. 기대 수명 >12주.

10. 다음을 제외하고 사전 악성 종양은 허용되지 않습니다.

    • 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암 또는
    • 임의의 부위의 상피내 암종 또는
    • 환자가 최소 1년 동안 질병이 없는 적절하게 치료된 기타 악성 종양(이전 화학 요법은 허용됨).

11. 환자는 치료 시작 전 14일 이내에 얻은 아래 정의된 적절한 장기 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다.

    1. 절대 호중구 수 >1.5 x 109 세포/L
    2. Hgb > 9.0g/dL
    3. 혈소판 >100,000 x 109/L
    4. 아스파르테이트 아미노전이효소(AST), 알라닌 아미노전이효소(ALT) 및 총 빌리루빈 수치 < 1.5 x 정상 상한치(ULN)

12. BRCA1, BRCA2, ATM 또는 다음 중 하나의 생식계열 불활성화 존재:

    • 상동 DNA 수선에 관련된 다른 유전자의 분명히 유해한 생식계열 돌연변이를 가진 환자는 조사자의 재량에 따라 포함될 수 있습니다.
    • DNA 시퀀싱을 위한 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments) 수준 분석으로 평가한 원발성 또는 전이성 종양의 상동 재조합에 관여하는 유전자의 동형접합 불활성화 환자가 포함될 수 있습니다.
    • 원발성 또는 전이성 조직에서 상동 재조합 결핍 징후가 있는 환자가 포함될 수 있습니다(VA Puget Sound에만 해당).

제외 기준

다음 기준 중 하나를 충족하는 환자는 연구에서 제외됩니다.

1. 현재 다른 신생물성 질환에 대한 적극적인 치료를 받고 있습니다.
2. 소세포 암종의 조직학적 증거(형태학 단독 - 형태학적 증거 없이 신경내분비 분화의 면역조직화학적 증거는 배타적이지 않음).
3. 전립선암에 대한 백금 기반 화학 요법으로 사전 치료.
4. 알려진 실질 뇌 전이.
5. 활동성 또는 증상이 있는 바이러스성 간염 또는 만성 간 질환.
6. 심근 경색 또는 지난 6개월 동안의 동맥 혈전성 사건, 중증 또는 불안정 협심증, 또는 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 II-IV 심장 질환 또는 기준선에서 < 35%의 심장 박출률 측정으로 입증되는 임상적으로 중요한 심장 질환 , 완료되면.
7. 주기 1의 30일 이내에 연구용 치료제로 치료.
8. 치매/정신 질환/연구 요구 사항 준수 또는 이해 및/또는 사전 동의를 제한하는 사회적 상황이 있는 환자는 자격이 없습니다.
9. 조사관의 의견에 따라 환자 또는 획득한 데이터의 무결성을 위태롭게 하는 모든 의학적 상태는 적합하지 않습니다.