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병원 외 심정지 환자에 대한 아질산나트륨 임상 1상

2018년 5월 1일 업데이트: Francis Kim, University of Washington

이 연구의 목적은 병원 도착까지 10 μM의 혈장 수준을 달성하기 위해 소생술 동안 투여되는 질산나트륨의 최적 용량을 결정하는 것입니다.

인간 심정지 연구의 약동학 모델링은 아질산나트륨 25mg 단일 IV 용량이 10μM의 최적(전임상 연구에 기초한) 신경 보호 혈장 수준을 달성할 것임을 시사합니다. 100명의 환자를 대상으로 한 이 1상 오픈 라벨 용량 찾기 연구에서 우리는 소생술 동안 투여된 25mg IV가 병원 도착 시 최소 10μM의 혈장 아질산염 수준에 도달하는지 여부를 결정할 것입니다. 10μM 혈장 목표를 달성하는 데 필요한 최적의 아질산염 용량을 결정할 수 있도록 필요한 경우 감소 또는 증가하는 용량 조정이 이루어집니다. 안전 데이터도 수집됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • University of Washington

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 정맥 접근/골내 접근
  2. 심정지, 시애틀 메딕 원 구급대원이 ACLS를 받는 VF 또는 비VF 환자.
  3. 18세 이상
  4. 기운 없이 졸리는

제외 기준:

  1. 심정지의 외상성 원인
  2. 수감자, 임신, 18세 미만(특수인구/취약인구)
  3. 알려진 DNAR
  4. 체포 사유로 익사.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
병원 도착 시 아질산나트륨 혈장 농도
기간: 투여 후 15-45분
투여 후 15-45분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
재체포 비율
기간: 투여 후 15-120분
투여 후 15-120분
병원 도착 전 압박 지원 필요
기간: 투여 후 15-120분
투여 후 15-120분

기타 결과 측정

결과 측정
기간
병원 도착 시 혈압
기간: 병원 도착 시 일반적으로 심정지 후 15-60분
병원 도착 시 일반적으로 심정지 후 15-60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Washington

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 5일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 6일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 51605-A

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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