분만을 유도하는 무산부 여성에 대한 IV 수화 증가의 효과
분만을 유도하는 무산부 여성에 대한 정맥 수화 증가 효과에 대한 이중 맹검 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
운동 생리학은 증가된 수분 섭취와 교체가 장기간 운동에서 골격근 성능을 향상시킬 수 있음을 보여주었습니다. 분만은 본질적으로 자궁의 "운동"인 육체적으로 힘든 과정이며 다양한 강도와 확장의 자궁 수축으로 인해 자궁 경부가 얇아지고 확장되어 결국 영아를 분만하게 됩니다. 모든 운동과 마찬가지로 개선된 수분 공급과 자궁 평활근으로의 탄수화물 전달이 분만 중에 필요한 수축을 최적화하는 데 도움이 될 수 있다는 이론이 논리적으로 제시되었습니다. 반대로, 탈수는 자궁 관류 감소(혈관 내 용적 감소로 인해)뿐만 아니라 수축하는 자궁근층에서 영양분 전달 감소 및 노폐물 제거를 초래하는 것으로 여겨집니다.
불충분한 산모의 수분 공급은 자궁 수축이 충분히 강하지 않거나 적절한 자궁경부 확장 및 소실을 유발하기에 부적절하게 조정되는 분만 연장 또는 기능 장애의 원인이 되는 것으로 가정되었습니다. 완전히 확장된 환자의 경우에도 분만 2기 동안 자연 분만을 달성하기 위해 충분한 자발적 및 비자발적 근육 노력이 필요합니다. 연장된 진통은 입원 비용 증가로 이어질 수 있을 뿐만 아니라 "진행 실패", 융모양막염(자궁내 감염) 및 산후 출혈과 같은 적응증에 대한 제왕절개 분만의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 따라서 노동의 길이와 지속 시간을 최적화하는 기술을 확립하는 것은 특별한 연구 관심 분야였습니다.
지금까지 여러 무작위 통제 연구에서 정맥 수액 속도가 높을수록 분만 시간이 단축되고 분만 중인 환자에서 옥시토신의 필요성이 감소할 수 있음이 입증되었습니다. 이러한 연구 중 하나는 IRB 승인 및 감독하에 Garite et al에 의해 Long Beach Memorial에서 수행되었습니다. 중요한 것은 2013년 Cochrane Collaboration에서 실시한 이러한 연구에 대한 체계적 검토에서 증가된 정맥 수액 속도(250mL/hr 대 125mL/hr)가 분만까지의 시간과 활동 중인 분만 중인 환자의 제왕절개 분만 속도를 단축하는 것으로 나타났습니다.
노동유도율은 1990년 9.5%에서 2004년 22.1%로 최근 급격히 증가했다. 분만 유도(선택적이든 의학적으로 필요하든)를 받는 여성은 기본 특성뿐만 아니라 분만 과정과 산모 및 신생아의 결과와 관련하여 활성 진통을 나타내는 여성과 구별되는 집단을 나타냅니다. 이전 연구가 활성 진통을 보이는 환자에 초점을 맞추었기 때문에 지금까지 진통 유도를 받는 환자에서 증가된 정맥 수분 공급의 사용을 조사한 연구는 없었습니다. 따라서 이 연구의 목적은 분만 유도를 받는 미산부 환자의 정맥 수분 공급 증가가 분만 시간, 분만 방식 및 기타 산모 및 신생아 결과에 미치는 영향을 결정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Long Beach, California, 미국, 90806
- Long Beach Memorial Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신한
- ≥ 18세
- 싱글톤 임신
- 무산소
- 정점 표시
- 재태 연령 ≥ 36주
- 비숍 점수 ≤ 6
- 노동 유도 중
제외 기준:
- 다산
- 입원 시 자간전증
- 임신성 또는 만성 고혈압
- 비정점 프리젠테이션
- 다태 임신
- 입원 시 맥락양막염
- 자궁 내 성장 제한(<10번째 백분위수)
- BMI > 50
- 자궁 흉터의 존재
- 노동 유도와 관련된 다른 연구 프로토콜에 참여
- 입원 시 안심할 수 없는 태아 심박수 추적
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 그룹 1 - 위약군
생리식염수 125ml/hr 정맥주사
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생리식염수 125ml/hr 정맥주사
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 2 - 중재 팔
생리식염수 250ml/hr 정맥주사
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생리식염수 250ml/hr 정맥주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노동 시간(시간)
기간: 배송 후 7일 이내(±3일 이내)
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차트 검토를 통해 측정됨
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배송 후 7일 이내(±3일 이내)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경막외 사용(예 또는 아니오)
기간: 배송 후 7일 이내(±3일 이내)
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차트 검토를 통해 측정
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배송 후 7일 이내(±3일 이내)
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옥시토신 사용(예 또는 아니오)
기간: 배송 후 7일 이내(±3일 이내)
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차트 검토를 통해 측정됨
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배송 후 7일 이내(±3일 이내)
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분만 방식(질 분만, 수술적 질 분만 또는 제왕절개)
기간: 배송 후 7일 이내(±3일 이내)
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차트 검토를 통해 측정됨
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배송 후 7일 이내(±3일 이내)
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수술 또는 제왕절개에 대한 적응증(예: 안심할 수 없는 태아 추적, 진통 정지 등)
기간: 배송 후 7일 이내(±3일 이내)
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차트 검토를 통해 측정됨
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배송 후 7일 이내(±3일 이내)
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산모의 감염성 또는 기타 이환율(예 또는 아니요)
기간: 배송 후 7일 이내(±3일 이내)
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차트 검토를 통해 측정
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배송 후 7일 이내(±3일 이내)
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출생 체중(그램 단위의 수치)
기간: 배송 후 7일 이내(±3일 이내)
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차트 검토를 통해 측정됨
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배송 후 7일 이내(±3일 이내)
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생후 72시간의 신생아 체중(그램 단위의 수치)
기간: 배송 후 7일 이내(±3일 이내)
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차트 검토를 통해 측정됨
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배송 후 7일 이내(±3일 이내)
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NICU 입학(예 또는 아니오)
기간: 배송 후 7일 이내(±3일 이내)
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차트 검토를 통해 측정
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배송 후 7일 이내(±3일 이내)
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황달 치료의 필요성(예 또는 아니오)
기간: 배송 후 7일 이내(±3일 이내)
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차트 검토를 통해 측정됨
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배송 후 7일 이내(±3일 이내)
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NICU 체류 기간(일 단위로 표시되는 숫자 값)
기간: 배송 후 7일 이내(±3일 이내)
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차트 검토를 통해 측정됨
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배송 후 7일 이내(±3일 이내)
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24시간 이내 배송(예 또는 아니오)
기간: 배송 후 24시간 이내
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차트 검토를 통해 측정됨
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배송 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vineet Shrivastava, MD, Magella Medical Group
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 628-15
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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