JNJ64041575 2종의 신개념 제형(경구 현탁액 및 정제)으로 각각의 현재 제형과 비교하여 상대적 생체이용률을 평가하고, 2종의 신개념 제형의 약동학에 대한 식품의 영향을 평가하기 위한 연구

포함 기준:

• 참가자는 제곱미터당 18.0 ~ 30.0kg/m^2(극한 값 포함)의 체질량 지수(BMI; 체중(kg)를 미터(미터)의 제곱으로 나눈 값)와 극한값을 포함한 체중이 50.0kg 이상이어야 합니다. 포함
• 참가자는 다음을 포함하여 정상적인 심장 전도 및 기능과 일치하는 정상적인 12-리드 심전도(ECG)를 가져야 합니다. b) Fridericia의 공식(QTcF)에 따라 수정된 QT 간격은 남성 참가자의 경우 430밀리초(ms) 이하이고 여성 참가자의 경우 450ms 이하입니다. c) QRS 간격 <=110ms; d) PR 간격 <=200ms; e) 건강한 심장 전도 및 기능과 일치하는 ECG 형태. 심장 블록 또는 왼쪽 또는 오른쪽 번들 분기 블록의 모든 증거는 제외됩니다.
• 참가자는 알라닌 아미노전이효소(ALT) 및 아스파르테이트 아미노전이효소(AST)에 대한 정상 값을 가져야 합니다(이하(<=)1.0×상한) 실험실 정상 범위 한계[ULN])
• 여성 참가자의 피임 사용은 임상 연구에 참여하는 참가자의 피임 방법 사용에 관한 현지 규정과 일치해야 합니다. 무작위배정 전에 여성은 다음 중 하나여야 합니다. 폐경기 범위의 여포 자극 호르몬(FSH) 수준(>40 리터당 국제 단위[IU/L] 또는 밀리리터당 밀리 국제 단위[mIU/mL]), 또는; 2) 영구 불임: 영구 불임법에는 자궁 적출술, 양측 난관 절제술, 양측 난관 폐색/결찰 절차(반전 수술 없음), 양측 난소 절제술이 포함됩니다. 일관되고 올바르게 사용하는 경우 연간 실패율(<)1%(%) 미만) 2) 연구 기간 내내 그리고 연구 약물의 마지막 투여 후 최소 44일 동안 매우 효과적인 방법을 유지하는 데 동의합니다.
• 여성 참가자는 폐경 후인 경우를 제외하고 스크리닝 시 혈청 베타 인간 융모막 성선 자극 호르몬(베타-hCG) 임신 테스트 음성 및 각 치료 기간의 1일째 소변 임신 테스트 음성이어야 합니다.
• 참가자는 자신의 의견에 따라 정상적으로 맛과 냄새를 맡을 수 있어야 합니다. 알레르기성 비염, 감기, 축농증 등의 질환으로 인해 미각 및/또는 후각에 장애가 있는 참가자는 본 연구에 참여할 수 없습니다.

제외 기준:

• 참가자는 통증, 궤양, 부종, 점막 침식, 치은염 및/또는 (치아) 농양을 포함하되 이에 국한되지 않는 구강 병리를 가지고 있거나 구강 병리(예: 항진균제 또는 항생제) 또는 모든 질병에 대한 구강 치료를 받고 있습니다.
• 설폰아미드 및 페니실린과 같은 임상적으로 유의한 약물 알레르기 또는 실험 약물에 대한 이전 연구에서 진단된 약물 알레르기의 병력이 있는 참가자
• 참여자는 B형 간염 표면 항원(HBsAg) 양성 또는 C형 간염 바이러스(HCV) 항체 양성이며 HCV RNA 양성이거나 스크리닝 시 임상적으로 활성인 다른 간 질환이 있습니다.
• 참가자는 인간 면역결핍 바이러스 1형(HIV-1) 또는 HIV 2 항체 양성 병력이 있거나 스크리닝 시 HIV-1 또는 -2 검사에서 양성 반응을 보였습니다.
• 참가자는 이전에 JNJ-64041575를 사용한 3회 이상의 단일 용량 연구에서 JNJ-64041575를 투여받았거나 이전에 JNJ-64041575를 사용한 다중 용량 연구에서 JNJ-64041575를 투여받았습니다.
• 미생물학 및 전염병 부서(DMID) 성인 독성 표 a) 혈청 크레아티닌 등급 1 이상(더 큰 [>]1.0* 실험실 정상 범위의 상한[ULN]) b) 헤모글로빈 등급 1 이상(<=10.5g/dL) c) 혈소판 수 등급 1 이상(<=99.999/밀리미터 [mm]^3) d) 망상적혈구수(절대)가 실험실 정상 범위(LLN) 하한 미만 e) 절대 호중구 수 1등급 이상(<=1,500/mm^3) f) 총 빌리루빈 1등급 이상 (>1.0*ULN) g) 저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤 및/또는 콜레스테롤의 등급 2 상승을 제외한 기타 독성 등급 2 이상