건강한 성인에서 JNJ-64041575의 약동학에 대한 유기 음이온 수송체 억제제 프로베네시드의 효과를 평가하기 위한 1상 연구

포함 기준:

• 참가자는 제곱미터당 18.0 ~ 30.0kg(kg/m^2, 극단값 포함)의 체질량 지수(BMI; 체중을 미터의 제곱으로 나눈 [킬로그램] kg) 및 체중이 50.0kg 포함, 스크리닝 시
• 참가자는 프로토콜에 명시된 금지 및 제한 사항을 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.
• 참가자는 (참가자가 5분 동안 누운 후) 수축기 혈압이 90~140mmHg(극단값 포함)이고 확장기 혈압이 90mmHg 이하여야 합니다. 혈압이 범위를 벗어난 경우 추가 5분 휴식 후 1회 반복 평가 허용
• 참가자는 알라닌 트랜스아미나제(ALT) 및 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST)에 대한 정상 값을 가져야 합니다([<=]1.0 × 정상 상한[ULN] 이하).
• 폐경 후인 경우를 제외하고 여성 참가자는 스크리닝 시 음성 혈청 베타 인간 융모막 성선 자극 호르몬(Beta-hCG) 임신 검사를 받아야 하고 -1일 및 21일에 음성 소변 임신 검사를 받아야 합니다.

제외 기준:

• 참가자는 심장 부정맥 또는 기타 심장 질환, 혈액 질환(예: 포도당-6-인산 탈수소 효소 결핍증), 응고 장애, 지질 이상, 기관지 경련 호흡기 질환, 진성 당뇨병을 포함한 심각한 폐 질환을 포함하여 현재 임상적으로 중요한 의학적 질병의 병력이 있습니다. , 간 또는 신장 기능 부전, 갑상선 질환, 신경계 또는 정신 질환, 감염 또는 조사자 및/또는 후원자의 의료 모니터 의견에서 참가자를 배제해야 하거나 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 기타 질병
• 미생물학 및 전염병 부서(DMID) 성인 독성 표에서 정의한 대로 스크리닝 시 다음 실험실 이상이 1개 이상 있는 참가자: [1] 혈청 크레아티닌 등급 1 이상(>1.0 × [상한 상한] ULN) [2] 헤모글로빈 1등급 이상(<=10.5g/데시리터[g/dL]) [3] 혈소판수 1등급 이상(<=99,999/세제곱밀리미터[mm^3]) [4] 망상적혈구수(절대 ) 검사실 정상 범위 하한 미만 [5] 절대호중구수 1등급 이상(<=1,500/mm^3) [6] 총빌리루빈 1등급 이상(>1.0 × ULN) [7] 기타 독성등급 저밀도 지단백 콜레스테롤 및/또는 콜레스테롤의 등급 2 상승을 제외하고 2 이상
• 요산 신장 결석의 병력이 있는 참가자, 요중 요산 배설 증가와 관련된 상태, 소화성 궤양 질환 또는 소화성 궤양 질환의 병력이 있는 참가자 또는 프로베네시드 사용에 대한 기타 금기 사항이 있는 참가자
• 참가자는 조사자의 의견에 따라 참여가 참가자에게 최선의 이익이 되지 않거나(예: 웰빙 손상) 프로토콜 지정 평가를 방해, 제한 또는 혼동할 수 있는 조건이 있습니다.
• 설폰아미드 및 페니실린과 같이 임상적으로 유의미한 약물 알레르기 병력이 있거나 실험 약물에 대한 이전 연구에서 진단된 약물 알레르기 병력이 있는 참가자