- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03010059
En undersøgelse for at vurdere den relative biotilgængelighed af JNJ64041575 administreret som 2 forskellige nye konceptformuleringer (oral suspension og tablet) sammenlignet med deres respektive nuværende formuleringer og for at vurdere effekten af mad på farmakokinetikken af de 2 nye konceptformuleringer
22. juni 2017 opdateret af: Janssen Research & Development, LLC
En åben-label, randomiseret, 3-vejs crossover-undersøgelse i raske voksne forsøgspersoner for at vurdere den relative biotilgængelighed af en enkelt dosis JNJ-64041575 administreret som 2 forskellige nye konceptformuleringer (oral suspension og tablet) sammenlignet med deres respektive nuværende formuleringer, og at vurdere effekten af mad på farmakokinetikken af de 2 nye konceptformuleringer
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere hastigheden og omfanget af absorption af JNJ-64041575 ved at måle ALS-008112 plasmakoncentrationer efter administration af en enkelt oral dosis af JNJ-64041575 givet som 2 nye konceptformuleringer (oral suspension og tablet) sammenlignet med deres respektive nuværende formuleringer under fastende forhold og for at vurdere effekten af mad på farmakokinetikken af de 2 nye konceptformuleringer under fodrede tilstand hos raske voksne deltagere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Merksem, Belgien, 2170
- Clinical Pharmacology Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren skal have et kropsmasseindeks (BMI; vægt i kg divideret med kvadratet af højden i meter) mellem 18,0 og 30,0 kg pr. kvadratmeter kg/m^2, ekstremer inkluderet, og en kropsvægt på ikke mindre end 50,0 kg, ekstremer inkluderet
- Deltageren skal have et normalt 12-aflednings elektrokardiogram (EKG) i overensstemmelse med normal hjerteledning og funktion ved screening, herunder: a) normal sinusrytme (puls mellem 45 og 100 slag pr. minut [bpm], ekstremer inkluderet); b) QT korrigeret i henhold til Fridericias formel (QTcF) interval mindre end eller lig med (<=)430 millisekunder (ms) for mandlige deltagere og <=450 ms for kvindelige deltagere; c) QRS-interval <=110 ms; d) PR-interval <=200 ms; e) EKG-morfologi i overensstemmelse med sund hjerteledning og funktion. Ethvert bevis på hjerteblok eller venstre eller højre grenblok er ekskluderende
- Deltagerne skal have normale værdier for alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) (mindre end eller lig med (<=)1,0×øverste grænse for laboratoriets normalområde [ULN])
- Svangerskabsforebyggende brug af kvindelige deltagere bør være i overensstemmelse med lokale regler vedrørende brugen af svangerskabsforebyggende metoder til deltagere, der deltager i kliniske undersøgelser. Før randomisering skal en kvinde enten være: a) Ikke i den fødedygtige alder defineret som: 1) Postmenopausal: En postmenopausal tilstand er defineret som mere end (>)45 år og ingen menstruation i 12 på hinanden følgende måneder uden en alternativ medicinsk årsag og et serum follikelstimulerende hormon (FSH) niveau i det postmenopausale område (>40 internationale enheder pr. liter [IU/L] eller milli-internationale enheder pr. milliliter [mIU/mL]), ELLER; 2) Permanent steril: Permanente steriliseringsmetoder omfatter hysterektomi, bilateral salpingektomi, bilateral tubal okklusion/ligationsprocedurer (uden reverseringsoperation) og bilateral ooforektomi b) af den fødedygtige alder og, hvis heteroseksuelt aktiv, 1) praktisering af en yderst effektiv præventionsmetode ( fejlrate på mindre end (<)1 procent (%) om året, når det bruges konsekvent og korrekt) 2) Accepterer at forblive på en yderst effektiv metode gennem hele undersøgelsen og i mindst 44 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet
- En kvindelig deltager, undtagen hvis postmenopausal, skal have en negativ serum beta humant choriongonadotropin (beta-hCG) graviditetstest ved screening og en negativ uringraviditetstest på dag 1 i hver behandlingsperiode
- Deltageren skal kunne smage og lugte normalt efter egen mening. Deltagere, der har en svækket smags- og/eller lugtesans på grund af tilstande såsom allergisk rhinitis, almindelig forkølelse eller bihulebetændelse, er ikke berettiget til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Deltageren har en mundpatologi, herunder, men ikke begrænset til, smerte, sår, ødem, slimhindeerosion, tandkødsbetændelse og/eller (dentale) bylder, eller modtager behandling for orale patologier (f.eks. svampedræbende midler eller antibiotika) eller oral behandling for enhver sygdom
- Deltager med en historie med klinisk signifikant lægemiddelallergi såsom, men ikke begrænset til, sulfonamider og penicilliner, eller lægemiddelallergi diagnosticeret i tidligere undersøgelser med eksperimentelle lægemidler
- Deltageren er hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) positiv eller hepatitis C virus (HCV) antistof positiv med HCV RNA positiv, eller har en anden klinisk aktiv leversygdom ved screening
- Deltageren har en historie med human immundefekt virus type 1 (HIV-1) eller HIV 2 antistof positiv, eller testet positiv for HIV-1 eller -2 ved screening
- Deltageren er tidligere blevet doseret med JNJ-64041575 i mere end 3 enkeltdosisundersøgelser med JNJ-64041575 eller er tidligere blevet doseret med JNJ-64041575 i et flerdosisstudie med JNJ-64041575
- Deltagere med 1 eller flere af følgende laboratorieabnormaliteter ved screening som defineret af afdelingen for mikrobiologi og infektionssygdomme (DMID) Toksicitetstabel for voksne a) Serumkreatinin grad 1 eller højere (større [>]1,0* øvre grænse for laboratoriets normalområde [ULN]) b) Hæmoglobingrad 1 eller højere (<=10,5 gram pr. deciliter [g/dL]) c) Blodpladetal grad 1 eller højere (<=99,999/millimeter [mm]^3) d) Retikulocyttal (absolut) under den nedre grænse for laboratoriets normalområde (LLN) e) Absolut neutrofiltal grad 1 eller højere (<=1.500/mm^3) f) Total bilirubin grad 1 eller højere (>1,0*ULN) g) Enhver anden toksicitetsgrad 2 eller derover, undtagen grad 2 forhøjelser af low density lipoprotein (LDL) kolesterol og/eller kolesterol
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Panel 1: Behandling ABC
Deltagerne vil modtage 240 milligram (mg) JNJ-64041575 som 6,0 milliliter (ml) af en 40 milligram per milliliter (mg/ml) nuværende oral suspensionsformulering (reference 1) under fastende forhold (behandling A) i periode 1, derefter 4,0 ml af en 60 mg/ml ny koncept oral suspensionsformulering (test 1) under fastende betingelser (Behandling B) i periode 2 efterfulgt af 4,0 ml af en 60 mg/ml ny koncept oral suspensionsformulering (test 2) under fodringsbetingelser (Behandling C) i periode 3 på dag 1.
Der vil være en udvaskningsperiode på mindst 14 dage mellem indtagelse af undersøgelseslægemiddel i efterfølgende behandlingsperioder.
|
Deltagerne vil modtage 240 mg JNJ-64041575 under fastende og fodrede forhold i panel 1 som nuværende/nyt koncept oral suspensionsformulering.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Panel 1: Behandling af BCA
Deltagerne vil modtage behandling B (test 1) i periode 1, derefter behandling C (test 2) i periode 2 efterfulgt af behandling A (reference 1) i periode 3 på dag 1.
Der vil være en udvaskningsperiode på mindst 14 dage mellem indtagelse af undersøgelseslægemiddel i efterfølgende behandlingsperioder.
|
Deltagerne vil modtage 240 mg JNJ-64041575 under fastende og fodrede forhold i panel 1 som nuværende/nyt koncept oral suspensionsformulering.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Panel 1: Behandling CAB
Deltagerne vil modtage behandling C (test 2) i periode 1, derefter behandling A (reference 1) i periode 2 efterfulgt af behandling B (test 1) i periode 3 på dag 1.
Der vil være en udvaskningsperiode på mindst 14 dage mellem indtagelse af undersøgelseslægemiddel i efterfølgende behandlingsperioder.
|
Deltagerne vil modtage 240 mg JNJ-64041575 under fastende og fodrede forhold i panel 1 som nuværende/nyt koncept oral suspensionsformulering.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Panel 1: Behandling ACB
Deltagerne vil modtage behandling A (reference 1) i periode 1, derefter behandling C (test 2) i periode 2 efterfulgt af behandling B (test 1) i periode 3 på dag 1.
Der vil være en udvaskningsperiode på mindst 14 dage mellem indtagelse af undersøgelseslægemiddel i efterfølgende behandlingsperioder.
|
Deltagerne vil modtage 240 mg JNJ-64041575 under fastende og fodrede forhold i panel 1 som nuværende/nyt koncept oral suspensionsformulering.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Panel 1: Behandling BAC
Deltagerne vil modtage behandling B (test 1) i periode 1, derefter behandling A (reference 1) i periode 2 efterfulgt af behandling C (test 2) i periode 3 på dag 1.
Der vil være en udvaskningsperiode på mindst 14 dage mellem indtagelse af undersøgelseslægemiddel i efterfølgende behandlingsperioder.
|
Deltagerne vil modtage 240 mg JNJ-64041575 under fastende og fodrede forhold i panel 1 som nuværende/nyt koncept oral suspensionsformulering.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Panel 1: Behandlings-CBA
Deltagerne vil modtage behandling C (test 2) i periode 1, derefter behandling B (test 1) i periode 2 efterfulgt af behandling A (reference 1) i periode 3 på dag 1.
Der vil være en udvaskningsperiode på mindst 14 dage mellem indtagelse af undersøgelseslægemiddel i efterfølgende behandlingsperioder.
|
Deltagerne vil modtage 240 mg JNJ-64041575 under fastende og fodrede forhold i panel 1 som nuværende/nyt koncept oral suspensionsformulering.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Panel 2: Behandling DEF
Deltagerne vil modtage JNJ-64041575 som 1 tablet af den 250 mg nuværende orale tabletformulering (reference 2) under fastende forhold (Behandling D) i periode 1, derefter 1 tablet af den 250 mg nye koncept orale tabletformulering (test 3) under fastende forhold (Behandling E) i periode 2 efterfulgt af 1 tablet af den 250 mg nye koncept orale tabletformulering (test 4) under fodrede forhold (Behandling F) i periode 3 på dag 1.
Der vil være en udvaskningsperiode på mindst 14 dage mellem indtagelse af undersøgelseslægemiddel i efterfølgende behandlingsperioder.
|
Deltagerne vil modtage 250 mg JNJ-64041575 under fastende og fodrede forhold i Panel 2 som aktuel/nyt koncept oral tabletformulering.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Panel 2: Behandling EFD
Deltagerne vil modtage behandling E (test 3) i periode 1, derefter behandling F (test 4) i periode 2 efterfulgt af behandling D (reference 2) i periode 3 på dag 1.
Der vil være en udvaskningsperiode på mindst 14 dage mellem indtagelse af undersøgelseslægemiddel i efterfølgende behandlingsperioder.
|
Deltagerne vil modtage 250 mg JNJ-64041575 under fastende og fodrede forhold i Panel 2 som aktuel/nyt koncept oral tabletformulering.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Panel 2: Behandling FDE
Deltagerne vil modtage behandling F (test 4) i periode 1, derefter behandling D (reference 2) i periode 2 efterfulgt af behandling E (test 3) og derefter i periode 3 på dag 1.
Der vil være en udvaskningsperiode på mindst 14 dage mellem indtagelse af undersøgelseslægemiddel i efterfølgende behandlingsperioder.
|
Deltagerne vil modtage 250 mg JNJ-64041575 under fastende og fodrede forhold i Panel 2 som aktuel/nyt koncept oral tabletformulering.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Panel 2: Behandling DFE
Deltagerne vil modtage behandling D (reference 2) i periode 1, derefter behandling F (test 4) i periode 2 efterfulgt af behandling E (test 3) i periode 3 på dag 1.
Der vil være en udvaskningsperiode på mindst 14 dage mellem indtagelse af undersøgelseslægemiddel i efterfølgende behandlingsperioder.
|
Deltagerne vil modtage 250 mg JNJ-64041575 under fastende og fodrede forhold i Panel 2 som aktuel/nyt koncept oral tabletformulering.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Panel 2: Behandling EDF
Deltagerne vil modtage behandling E (test 3) i periode 1, derefter behandling D (reference 2) i periode 2 efterfulgt af behandling F (test 4) i periode 3 på dag 1.
Der vil være en udvaskningsperiode på mindst 14 dage mellem indtagelse af undersøgelseslægemiddel i efterfølgende behandlingsperioder.
|
Deltagerne vil modtage 250 mg JNJ-64041575 under fastende og fodrede forhold i Panel 2 som aktuel/nyt koncept oral tabletformulering.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Panel 2: Behandling FED
Deltagerne vil modtage behandling F (test 4) i periode 1, derefter behandling E (test 3) i periode 2 efterfulgt af behandling D (reference 2) i periode 3 på dag 1.
Der vil være en udvaskningsperiode på mindst 14 dage mellem indtagelse af undersøgelseslægemiddel i efterfølgende behandlingsperioder.
|
Deltagerne vil modtage 250 mg JNJ-64041575 under fastende og fodrede forhold i Panel 2 som aktuel/nyt koncept oral tabletformulering.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax) af ALS-008112 (JNJ-63549109)
Tidsramme: Op til dag 8
|
Cmax er den maksimalt observerede plasmakoncentration.
|
Op til dag 8
|
Area Under Plasma Concentration Curve fra tidspunkt nul til den sidste kvantificerbare (AUC [0-sidste]) af ALS-008112 (JNJ-63549109)
Tidsramme: Op til dag 8
|
Areal under plasmakoncentrationstidskurven (AUC) fra tidspunkt 0 til tidspunktet for den sidste målbare (ikke under kvantificeringsgrænse [ikke BQL]) koncentration, beregnet ved lineær trapezformet summering.
|
Op til dag 8
|
Areal under plasmakoncentrationstidskurven fra tid nul til uendelig tid (AUC [0-uendelig]) af ALS-008112 (JNJ-63549109)
Tidsramme: Op til dag 8
|
AUC (0-uendelighed) er arealet under plasmakoncentration-tid-kurven fra tid nul til uendelig tid beregnet som summen af AUC (0-sidst) og C (0-sidst)/lambda(z); hvori AUC ( 0-sidst) er areal under plasmakoncentrationstidskurven fra tid nul til sidste kvantificerbare tid, C(0-sidste) er den sidst observerede kvantificerbare koncentration, og lambda (z) er eliminationshastighedskonstant.
|
Op til dag 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid til at nå maksimal koncentration (Tmax) ALS-008112 (JNJ-63549109)
Tidsramme: Op til dag 8
|
Tmax er defineret som den faktiske prøvetagningstid for at nå maksimal observeret plasmakoncentration.
|
Op til dag 8
|
Tilsyneladende terminalelimineringshastighedskonstant (lambda z) af ALS-008112 (JNJ-63549109)
Tidsramme: Op til dag 8
|
Tilsyneladende terminal eliminationshastighedskonstant, bestemt ved lineær regression under anvendelse af den terminale log lineære fase af den log transformerede koncentration versus tid kurve.
|
Op til dag 8
|
Tilsyneladende terminal eliminering Halveringstid (t1/2term) af ALS-008112 (JNJ-63549109)
Tidsramme: Op til dag 8
|
Eliminationshalveringstiden (t1/2) er den tid, der måles for plasmakoncentrationen at falde med 1 halvdel til dens oprindelige koncentration.
Den er forbundet med den terminale hældning af den semi-logaritmiske lægemiddelkoncentrationstidskurve og beregnet som 0,693/tilsyneladende terminal eliminationshastighedskonstant (lambda[z]).
|
Op til dag 8
|
Maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax) af ALS-008144 (JNJ-64167896)
Tidsramme: Op til dag 8
|
Cmax er den maksimalt observerede plasmakoncentration.
|
Op til dag 8
|
Tid til at nå maksimal koncentration (Tmax) af ALS-008144 (JNJ-64167896)
Tidsramme: Op til dag 8
|
Tmax defineret som den faktiske prøveudtagningstid for at nå den maksimale observerede plasmakoncentration.
|
Op til dag 8
|
Area Under Plasma Concentration Curve fra tidspunkt nul til den sidste kvantificerbare (AUC [0-sidste]) af ALS-008144 (JNJ-64167896)
Tidsramme: Op til dag 8
|
AUC (0-sidst) defineret som areal under plasmakoncentrationstidskurven (AUC) fra tidspunkt 0 til tidspunktet for den sidst målelige (ikke under kvantificeringsgrænsen [ikke-BQL]) koncentration, beregnet ved lineær trapezformet summering.
|
Op til dag 8
|
Areal under plasmakoncentrationstidskurven fra tid nul til uendelig tid (AUC [0-uendelig]) af ALS-008144 (JNJ-64167896)
Tidsramme: Op til dag 8
|
AUC (0-uendelighed) er arealet under plasmakoncentration-tid-kurven fra tid nul til uendelig tid beregnet som summen af AUC (0-sidst) og C (0-sidst)/lambda(z); hvori AUC ( 0-sidst) er areal under plasmakoncentrationstidskurven fra tid nul til sidste kvantificerbare tid, C(0-sidste) er den sidst observerede kvantificerbare koncentration, og lambda (z) er eliminationshastighedskonstant.
|
Op til dag 8
|
Tilsyneladende terminalelimineringshastighedskonstant (lambda z) af ALS-008144 (JNJ-64167896)
Tidsramme: Op til dag 8
|
Tilsyneladende terminal eliminationshastighedskonstant, bestemt ved lineær regression under anvendelse af den terminale log lineære fase af den log transformerede koncentration versus tid kurve.
|
Op til dag 8
|
Tilsyneladende terminal eliminering Halveringstid (t1/2term) af ALS-008144 (JNJ-64167896)
Tidsramme: Op til dag 8
|
Eliminationshalveringstiden (t1/2) er den tid, der måles for plasmakoncentrationen at falde med 1 halvdel til dens oprindelige koncentration.
Den er forbundet med den terminale hældning af den semi-logaritmiske lægemiddelkoncentrationstidskurve og beregnet som 0,693/tilsyneladende terminal eliminationshastighedskonstant (lambda[z]).
|
Op til dag 8
|
Antal deltagere med uønskede hændelser som et mål for sikkerhed og tolerabilitet
Tidsramme: Screening (28 dage) til opfølgningsfase (10 til 14 dage efter sidste dosis)
|
Sikkerhed og Tolerabilitet
|
Screening (28 dage) til opfølgningsfase (10 til 14 dage efter sidste dosis)
|
Smag af JNJ-64041575 efter administration af forskellige orale suspensionsformuleringer under fodrede og fastende forhold hos raske voksne deltagere i panel 1 (smagsspørgeskema)
Tidsramme: Dag 1
|
Deltagerne vil udfylde et smagsspørgeskema inden for 5 til 15 minutter efter indtagelse af studiemedicin i hver behandlingsperiode.
For smagsspørgeskemaet vil der blive foretaget en dikotomisering af det overordnede spørgsmål, der kategoriserer 'dårligt' og 'næsten acceptabelt' versus 'acceptabelt' og 'godt'.
|
Dag 1
|
Smag og synkelighed af JNJ-64041575 efter administration af forskellige orale tabletformuleringer under fodrede og fastende forhold hos raske voksne deltagere i panel 2 (spørgeskema om smag og synkelighed)
Tidsramme: Dag 1
|
Et spørgeskema om smag og synkeevne vil blive udfyldt af deltageren inden for 5 til 15 minutter efter hvert forsøgslægemiddelindtag i hver behandlingsperiode for at sammenligne smagen og synkeevnen (kun tabletter) af JNJ-64041575 efter administration af forskellige orale formuleringer under fodring og fastende betingelser.
For smagsspørgeskemaet vil der blive foretaget en dikotomisering af det overordnede spørgsmål, der kategoriserer 'dårligt' og 'næsten acceptabelt' versus 'acceptabelt' og 'godt'.
For slugeligheden vil der blive lavet en dikotomisering af 'lidt svært' eller værre versus 'hverken svært eller let' eller bedre.
Resultaterne af spørgeskemaet vil blive transskriberet til e-kilden af et medlem af undersøgelsesstedets personale.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. februar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. maj 2017
Studieafslutning (Faktiske)
29. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2017
Først opslået (Skøn)
4. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juni 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CR108251
- 2016-004018-86 (EudraCT nummer)
- 64041575RSV1005 (Anden identifikator: Janssen Research & Development, LLC)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med JNJ-64041575 (oral suspension formulering)
-
Janssen Research & Development, LLCTrukket tilbage
-
Janssen Research & Development, LLCAfsluttetRespiratoriske syncytielle viraAustralien, Frankrig, Det Forenede Kongerige, Belgien, Taiwan, Forenede Stater, Spanien, Argentina, Mexico, Bulgarien, Malaysia, Japan, Sverige, Korea, Republikken, Canada, Holland, Brasilien, Tyskland, Polen
-
Janssen Research & Development, LLCAfsluttetRespiratoriske syncytielle viraForenede Stater, Belgien, Canada, Ungarn, Japan, Polen
-
Janssen Research & Development, LLCTrukket tilbageMetapneumovirusHolland, Forenede Stater, Frankrig, Taiwan, Korea, Republikken, Australien, Japan, Spanien, Malaysia, Den Russiske Føderation, Sverige, Polen, Bulgarien, Argentina, Brasilien, Ukraine
-
Janssen Research & Development, LLCAfsluttet
-
Janssen R&D IrelandAfsluttet
-
Janssen-Cilag International NVAfsluttet
-
AstraZenecaAfsluttet
-
reMYNDRekrutteringAlzheimers sygdomHolland, Spanien
-
Glock Health, Science and Research GmbHAfsluttet