Eine Studie zur Bewertung der relativen Bioverfügbarkeit von JNJ64041575, verabreicht als zwei verschiedene neue Konzeptformulierungen (orale Suspension und Tablette), im Vergleich zu ihren jeweiligen aktuellen Formulierungen und zur Bewertung der Wirkung von Lebensmitteln auf die Pharmakokinetik der beiden neuen Konzeptformulierungen

Einschlusskriterien:

• Der Teilnehmer muss einen Body-Mass-Index (BMI; Gewicht in kg dividiert durch das Quadrat der Körpergröße in Metern) zwischen 18,0 und 30,0 Kilogramm pro Quadratmeter kg/m² (Extremwerte eingeschlossen) und ein Körpergewicht von mindestens 50,0 kg (Extremwerte) haben inbegriffen
• Der Teilnehmer muss über ein normales 12-Kanal-Elektrokardiogramm (EKG) verfügen, das mit einer normalen Herzleitung und -funktion beim Screening übereinstimmt, einschließlich: a) normalem Sinusrhythmus (Herzfrequenz zwischen 45 und 100 Schlägen pro Minute [bpm], Extreme eingeschlossen); b) QT-korrigiert nach Fridericias Formel (QTcF), Intervall kleiner oder gleich (<=)430 Millisekunden (ms) für männliche Teilnehmer und <=450 ms für weibliche Teilnehmer; c) QRS-Intervall <=110 ms; d) PR-Intervall <=200 ms; e) EKG-Morphologie im Einklang mit einer gesunden Herzleitung und -funktion. Jeglicher Hinweis auf einen Herzblock oder einen Links- oder Rechtsschenkelblock ist ausgeschlossen
• Die Teilnehmer müssen normale Werte für Alanin-Aminotransferase (ALT) und Aspartat-Aminotransferase (AST) haben (kleiner oder gleich (<=) 1,0×oben). Grenze des Labornormalbereichs [ULN])
• Der Einsatz von Verhütungsmitteln durch weibliche Teilnehmer sollte im Einklang mit den örtlichen Vorschriften bezüglich der Verwendung von Verhütungsmethoden für Teilnehmer an klinischen Studien stehen. Vor der Randomisierung muss eine Frau entweder: a) nicht im gebärfähigen Alter sein, definiert als: 1) postmenopausal: Ein postmenopausaler Zustand ist definiert als mehr als (>) 45 Jahre und keine Menstruation für 12 aufeinanderfolgende Monate ohne alternative medizinische Ursache und ein Serum Spiegel des follikelstimulierenden Hormons (FSH) im postmenopausalen Bereich (>40 Internationale Einheiten pro Liter [IU/L] oder Milli-Internationale Einheiten pro Milliliter [mIU/ml]), ODER; 2) Dauerhaft steril: Zu den dauerhaften Sterilisationsmethoden gehören Hysterektomie, bilaterale Salpingektomie, bilaterale Tubenverschluss-/Ligationsverfahren (ohne Umkehroperation) und bilaterale Oophorektomie. b) Im gebärfähigen Alter und, sofern heterosexuell aktiv, 1) Sie praktizieren eine hochwirksame Verhütungsmethode ( Ausfallrate von weniger als (<)1 Prozent (%) pro Jahr bei konsequenter und korrekter Anwendung) 2) stimmt zu, während der gesamten Studie und für mindestens 44 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments eine hochwirksame Methode anzuwenden
• Eine weibliche Teilnehmerin muss, sofern sie nicht postmenopausal ist, beim Screening einen negativen Serum-Beta-Schwangerschaftstest auf humanes Choriongonadotropin (Beta-hCG) und am ersten Tag jeder Behandlungsperiode einen negativen Urin-Schwangerschaftstest haben
• Der Teilnehmer muss nach eigenem Ermessen in der Lage sein, normal zu schmecken und zu riechen. Teilnehmer, deren Geschmacks- und/oder Geruchssinn aufgrund von Erkrankungen wie allergischer Rhinitis, Erkältung oder Nebenhöhlenentzündung eingeschränkt ist, sind von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen

Ausschlusskriterien:

• Der Teilnehmer hat eine Munderkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Schmerzen, Geschwüre, Ödeme, Schleimhauterosion, Gingivitis und/oder (Zahn-)Abszesse, oder erhält eine Behandlung für orale Erkrankungen (z. B. Antimykotika oder Antibiotika) oder eine orale Behandlung für eine beliebige Krankheit
• Teilnehmer mit einer Vorgeschichte klinisch bedeutsamer Arzneimittelallergien wie unter anderem Sulfonamide und Penicilline oder einer Arzneimittelallergie, die in früheren Studien mit experimentellen Arzneimitteln diagnostiziert wurde
• Der Teilnehmer ist positiv auf das Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) oder den Hepatitis-C-Virus (HCV)-Antikörper positiv mit HCV-RNA-positiv oder hat beim Screening eine andere klinisch aktive Lebererkrankung
• Der Teilnehmer ist in der Vergangenheit positiv auf das humane Immundefizienzvirus Typ 1 (HIV-1) oder HIV-2-Antikörper getestet worden oder wurde beim Screening positiv auf HIV-1 oder -2 getestet
• Dem Teilnehmer wurde zuvor JNJ-64041575 in mehr als drei Einzeldosisstudien mit JNJ-64041575 verabreicht, oder ihm wurde zuvor JNJ-64041575 in einer Mehrfachdosisstudie mit JNJ-64041575 verabreicht
• Teilnehmer mit einer oder mehreren der folgenden Laboranomalien beim Screening gemäß der Definition der Abteilung für Mikrobiologie und Infektionskrankheiten (DMID) Toxizitätstabelle für Erwachsene a) Serumkreatinin Grad 1 oder höher (größer [>]1,0* Obergrenze des Labornormalbereichs [ULN]) b) Hämoglobin Grad 1 oder höher (<=10,5 Gramm pro Deziliter [g/dL]) c) Thrombozytenzahl Grad 1 oder höher (<=99,999/Millimeter). [mm]^3) d) Retikulozytenzahl (absolut) unter der unteren Grenze des Labornormalbereichs (LLN) e) Absolute Neutrophilenzahl Grad 1 oder höher (<=1.500/mm^3) f) Gesamtbilirubin Grad 1 oder höher (>1,0*ULN) g) Jede andere Toxizität Grad 2 oder höher, mit Ausnahme von Grad 2-Erhöhungen von LDL-Cholesterin (Low Density Lipoprotein) und/oder Cholesterin