- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03010059
En studie for å vurdere den relative biotilgjengeligheten av JNJ64041575 administrert som 2 forskjellige nye konseptformuleringer (oral suspensjon og tablett) sammenlignet med deres respektive nåværende formuleringer, og for å vurdere effekten av mat på farmakokinetikken til de 2 nye konseptformuleringene
31. januar 2025 oppdatert av: Janssen Research & Development, LLC
En åpen, randomisert, 3-veis crossover-studie i friske voksne individer for å vurdere den relative biotilgjengeligheten av en enkelt dose JNJ-64041575 administrert som 2 forskjellige nye konseptformuleringer (oral suspensjon og tablett) sammenlignet med deres respektive nåværende formuleringer, og å vurdere effekten av mat på farmakokinetikken til de 2 nye konseptformuleringene
Hensikten med denne studien er å vurdere hastigheten og omfanget av absorpsjon av JNJ-64041575 ved å måle ALS-008112 plasmakonsentrasjoner etter administrering av en enkelt oral dose av JNJ-64041575 gitt som 2 nye konseptformuleringer (oral suspensjon og tablett) sammenlignet med deres respektive nåværende formuleringer under fastende forhold og for å vurdere effekten av mat på farmakokinetikken til de 2 nye konseptformuleringene under mattilstand hos friske voksne deltakere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Merksem, Belgia, 2170
- Clinical Pharmacology Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakeren må ha en kroppsmasseindeks (BMI; vekt i kg delt på kvadratet av høyde i meter) mellom 18,0 og 30,0 kilogram per kvadratmeter kg/m^2, ekstremer inkludert, og en kroppsvekt på ikke mindre enn 50,0 kg, ekstremer inkludert
- Deltakeren må ha et normalt 12-avlednings elektrokardiogram (EKG) i samsvar med normal hjerteledning og funksjon ved screening, inkludert: a) normal sinusrytme (hjertefrekvens mellom 45 og 100 slag per minutt [bpm], ekstremer inkludert); b) QT korrigert i henhold til Fridericias formel (QTcF) intervall mindre enn eller lik (<=)430 millisekunder (ms) for mannlige deltakere og <=450 ms for kvinnelige deltakere; c) QRS-intervall <=110 ms; d) PR-intervall <=200 ms; e) EKG-morfologi i samsvar med sunn hjerteledning og funksjon. Ethvert bevis på hjerteblokk, eller venstre eller høyre grenblokk er ekskluderende
- Deltakerne må ha normale verdier for alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) (mindre enn eller lik (<=)1,0×øvre grense for laboratoriets normalområde [ULN])
- Prevensjonsbruk av kvinnelige deltakere bør være i samsvar med lokale forskrifter angående bruk av prevensjonsmetoder for deltakere som deltar i kliniske studier. Før randomisering må en kvinne enten være: a) Ikke i fertil alder definert som: 1) Postmenopausal: En postmenopausal tilstand er definert som mer enn (>)45 år og ingen menstruasjon i 12 påfølgende måneder uten en alternativ medisinsk årsak og et serum follikkelstimulerende hormon (FSH) nivå i postmenopausalt område (>40 internasjonale enheter per liter [IU/L] eller milli-internasjonale enheter per milliliter [mIU/ml]), ELLER; 2) Permanent sterilt: Permanente steriliseringsmetoder inkluderer hysterektomi, bilateral salpingektomi, bilateral tubal okklusjon/ligeringsprosedyrer (uten reverseringsoperasjon) og bilateral ooforektomi b) med fruktbarhet og, hvis heteroseksuelt aktiv, 1) praktisere en svært effektiv prevensjonsmetode ( feilrate på mindre enn (<)1 prosent (%) per år når det brukes konsekvent og riktig) 2) Godtar å forbli på en svært effektiv metode gjennom hele studien og i minst 44 dager etter siste dose av studiemedikamentet
- En kvinnelig deltaker, unntatt postmenopausal, må ha en negativ serum beta humant koriongonadotropin (beta-hCG) graviditetstest ved screening, og en negativ uringraviditetstest på dag 1 i hver behandlingsperiode
- Deltaker må kunne smake og lukte normalt, etter egen mening. Deltakere som har en nedsatt smaks- og/eller luktesans på grunn av noen tilstander som allergisk rhinitt, forkjølelse eller bihulebetennelse er ikke kvalifisert til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Deltakeren har en munnpatologi inkludert, men ikke begrenset til, smerte, sår, ødem, slimhinneerosjon, gingivitt og/eller (dentale) abscesser, eller mottar behandling for orale patologier (f.eks. soppdrepende midler eller antibiotika) eller oral behandling for enhver sykdom
- Deltaker med en historie med klinisk signifikant legemiddelallergi som, men ikke begrenset til, sulfonamider og penicilliner, eller legemiddelallergi diagnostisert i tidligere studier med eksperimentelle legemidler
- Deltakeren er hepatitt B overflateantigen (HBsAg) positiv eller hepatitt C virus (HCV) antistoff positiv med HCV RNA positiv, eller har en annen klinisk aktiv leversykdom ved screening
- Deltakeren har en historie med humant immunsviktvirus type 1 (HIV-1) eller HIV 2 antistoff-positivt, eller testet positivt for HIV-1 eller -2 ved screening
- Deltakeren har tidligere blitt dosert med JNJ-64041575 i mer enn 3 enkeltdosestudier med JNJ-64041575 eller har tidligere blitt dosert med JNJ-64041575 i en flerdosestudie med JNJ-64041575
- Deltakere med 1 eller flere av følgende laboratorieavvik ved screening som definert av avdelingen for mikrobiologi og infeksjonssykdommer (DMID) Toksisitetstabell for voksne a) Serumkreatinin grad 1 eller høyere (større [>]1,0* øvre grense for laboratoriets normalområde [ULN]) b) Hemoglobingrad 1 eller høyere (<=10,5 gram per desiliter [g/dL]) c) Trombocyttall grad 1 eller høyere (<=99,999/millimeter [mm]^3) d) Retikulocyttantall (absolutt) under nedre grense for laboratorienormalområde (LLN) e) Absolutt nøytrofiltall grad 1 eller høyere (<=1500/mm^3) f) Total bilirubin grad 1 eller høyere (>1,0*ULN) g) Enhver annen toksisitetsgrad 2 eller høyere, bortsett fra grad 2 forhøyelser av lavdensitetslipoprotein (LDL) kolesterol og/eller kolesterol
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Panel 1: Behandling ABC
Deltakerne vil motta 240 milligram (mg) JNJ-64041575 som 6,0 milliliter (ml) av en 40 milligram per milliliter (mg/ml) gjeldende oral suspensjonsformulering (referanse 1) under fastende forhold (behandling A) i periode 1, deretter 4,0 mL av en 60 mg/ml ny konsept oral suspensjonsformulering (test 1) under fastende forhold (behandling B) i periode 2 etterfulgt av 4,0 mL av en 60 mg/ml ny konsept oral suspensjonsformulering (test 2) under matingsforhold (Behandling C) i periode 3 på dag 1.
Det vil være en utvaskingsperiode på minst 14 dager mellom inntak av studiemedisin i påfølgende behandlingsperioder.
|
Deltakerne vil motta 240 mg JNJ-64041575 under faste- og matforhold i panel 1 som nåværende/nytt konsept oral suspensjon.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Panel 1: Behandling BCA
Deltakerne vil motta behandling B (test 1) i periode 1, deretter behandling C (test 2) i periode 2 etterfulgt av behandling A (referanse 1) i periode 3 på dag 1.
Det vil være en utvaskingsperiode på minst 14 dager mellom inntak av studiemedisin i påfølgende behandlingsperioder.
|
Deltakerne vil motta 240 mg JNJ-64041575 under faste- og matforhold i panel 1 som nåværende/nytt konsept oral suspensjon.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Panel 1: Behandling CAB
Deltakerne vil motta behandling C (test 2) i periode 1, deretter behandling A (referanse 1) i periode 2 etterfulgt av behandling B (test 1) i periode 3 på dag 1.
Det vil være en utvaskingsperiode på minst 14 dager mellom inntak av studiemedisin i påfølgende behandlingsperioder.
|
Deltakerne vil motta 240 mg JNJ-64041575 under faste- og matforhold i panel 1 som nåværende/nytt konsept oral suspensjon.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Panel 1: Behandling ACB
Deltakerne vil motta behandling A (referanse 1) i periode 1, deretter behandling C (test 2) i periode 2 etterfulgt av behandling B (test 1) i periode 3 på dag 1.
Det vil være en utvaskingsperiode på minst 14 dager mellom inntak av studiemedisin i påfølgende behandlingsperioder.
|
Deltakerne vil motta 240 mg JNJ-64041575 under faste- og matforhold i panel 1 som nåværende/nytt konsept oral suspensjon.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Panel 1: Behandling BAC
Deltakerne vil motta behandling B (test 1) i periode 1, deretter behandling A (referanse 1) i periode 2 etterfulgt av behandling C (test 2) i periode 3 på dag 1.
Det vil være en utvaskingsperiode på minst 14 dager mellom inntak av studiemedisin i påfølgende behandlingsperioder.
|
Deltakerne vil motta 240 mg JNJ-64041575 under faste- og matforhold i panel 1 som nåværende/nytt konsept oral suspensjon.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Panel 1: Behandlings-CBA
Deltakerne vil motta behandling C (test 2) i periode 1, deretter behandling B (test 1) i periode 2 etterfulgt av behandling A (referanse 1) i periode 3 på dag 1.
Det vil være en utvaskingsperiode på minst 14 dager mellom inntak av studiemedisin i påfølgende behandlingsperioder.
|
Deltakerne vil motta 240 mg JNJ-64041575 under faste- og matforhold i panel 1 som nåværende/nytt konsept oral suspensjon.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Panel 2: Behandling DEF
Deltakerne vil motta JNJ-64041575 som 1 tablett av den nåværende orale tablettformuleringen på 250 mg (referanse 2) under fastende forhold (behandling D) i periode 1, deretter 1 tablett av den nye konseptet orale tablettformuleringen på 250 mg (test 3) under fastende forhold (Behandling E) i periode 2 etterfulgt av 1 tablett av 250 mg nye konsept oral tablettformulering (test 4) under matforhold (Behandling F) i periode 3 på dag 1.
Det vil være en utvaskingsperiode på minst 14 dager mellom inntak av studiemedisin i påfølgende behandlingsperioder.
|
Deltakerne vil motta 250 mg JNJ-64041575 under faste- og matforhold i panel 2 som nåværende/nytt konsept oral tablettformulering.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Panel 2: Behandling EFD
Deltakerne vil motta behandling E (test 3) i periode 1, deretter behandling F (test 4) i periode 2 etterfulgt av behandling D (referanse 2) i periode 3 på dag 1.
Det vil være en utvaskingsperiode på minst 14 dager mellom inntak av studiemedisin i påfølgende behandlingsperioder.
|
Deltakerne vil motta 250 mg JNJ-64041575 under faste- og matforhold i panel 2 som nåværende/nytt konsept oral tablettformulering.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Panel 2: Behandling FDE
Deltakerne vil motta behandling F (test 4) i periode 1, deretter behandling D (referanse 2) i periode 2 etterfulgt av behandling E (test 3) deretter i periode 3 på dag 1.
Det vil være en utvaskingsperiode på minst 14 dager mellom inntak av studiemedisin i påfølgende behandlingsperioder.
|
Deltakerne vil motta 250 mg JNJ-64041575 under faste- og matforhold i panel 2 som nåværende/nytt konsept oral tablettformulering.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Panel 2: Behandling DFE
Deltakerne vil motta behandling D (referanse 2) i periode 1, deretter behandling F (test 4) i periode 2 etterfulgt av behandling E (test 3) i periode 3 på dag 1.
Det vil være en utvaskingsperiode på minst 14 dager mellom inntak av studiemedisin i påfølgende behandlingsperioder.
|
Deltakerne vil motta 250 mg JNJ-64041575 under faste- og matforhold i panel 2 som nåværende/nytt konsept oral tablettformulering.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Panel 2: Behandling EDF
Deltakerne vil motta behandling E (test 3) i periode 1, deretter behandling D (referanse 2) i periode 2 etterfulgt av behandling F (test 4) i periode 3 på dag 1.
Det vil være en utvaskingsperiode på minst 14 dager mellom inntak av studiemedisin i påfølgende behandlingsperioder.
|
Deltakerne vil motta 250 mg JNJ-64041575 under faste- og matforhold i panel 2 som nåværende/nytt konsept oral tablettformulering.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Panel 2: Behandling FED
Deltakerne vil motta behandling F (test 4) i periode 1, deretter behandling E (test 3) i periode 2 etterfulgt av behandling D (referanse 2) i periode 3 på dag 1.
Det vil være en utvaskingsperiode på minst 14 dager mellom inntak av studiemedisin i påfølgende behandlingsperioder.
|
Deltakerne vil motta 250 mg JNJ-64041575 under faste- og matforhold i panel 2 som nåværende/nytt konsept oral tablettformulering.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal observert plasmakonsentrasjon (Cmax) av ALS-008112 (JNJ-63549109)
Tidsramme: Frem til dag 8
|
Cmax er den maksimale observerte plasmakonsentrasjonen.
|
Frem til dag 8
|
|
Area Under Plasma Concentration Curve fra tid null til siste kvantifiserbare (AUC [0-siste]) av ALS-008112 (JNJ-63549109)
Tidsramme: Frem til dag 8
|
Areal under plasmakonsentrasjonstidskurven (AUC) fra tid 0 til tidspunktet for siste målbare (ikke under kvantifiseringsgrense [ikke BQL]) konsentrasjon, beregnet ved lineær trapesformet summering.
|
Frem til dag 8
|
|
Areal under plasmakonsentrasjonstidskurven fra tid null til uendelig tid (AUC [0-uendelig]) til ALS-008112 (JNJ-63549109)
Tidsramme: Frem til dag 8
|
AUC (0-uendelig) er arealet under plasmakonsentrasjon-tid-kurven fra tid null til uendelig tid beregnet som summen av AUC (0-siste) og C (0-siste)/lambda(z); hvori AUC ( 0-siste) er arealet under plasmakonsentrasjonstidskurven fra tid null til siste kvantifiserbare tid, C(0-last) er den sist observerte kvantifiserbare konsentrasjonen, og lambda (z) er eliminasjonshastighetskonstant.
|
Frem til dag 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid for å nå maksimal konsentrasjon (Tmax) ALS-008112 (JNJ-63549109)
Tidsramme: Frem til dag 8
|
Tmax er definert som faktisk prøvetakingstid for å nå maksimal observert plasmakonsentrasjon.
|
Frem til dag 8
|
|
Tilsynelatende terminalelimineringshastighetskonstant (lambda z) av ALS-008112 (JNJ-63549109)
Tidsramme: Frem til dag 8
|
Tilsynelatende terminal eliminasjonshastighetskonstant, bestemt ved lineær regresjon ved bruk av den terminale log-lineære fasen av den logtransformerte konsentrasjonen versus tid-kurven.
|
Frem til dag 8
|
|
Tilsynelatende terminal eliminering Halveringstid (t1/2term) av ALS-008112 (JNJ-63549109)
Tidsramme: Frem til dag 8
|
Eliminasjonshalveringstiden (t1/2) er tiden målt før plasmakonsentrasjonen reduseres med 1 halvering til den opprinnelige konsentrasjonen.
Den er assosiert med den terminale helningen til den semilogaritmiske medikamentkonsentrasjonstidskurven og beregnet som 0,693/tilsynelatende terminal eliminasjonshastighetskonstant (lambda[z]).
|
Frem til dag 8
|
|
Maksimal observert plasmakonsentrasjon (Cmax) av ALS-008144 (JNJ-64167896)
Tidsramme: Frem til dag 8
|
Cmax er den maksimale observerte plasmakonsentrasjonen.
|
Frem til dag 8
|
|
Tid for å nå maksimal konsentrasjon (Tmax) av ALS-008144 (JNJ-64167896)
Tidsramme: Frem til dag 8
|
Tmax definert som den faktiske prøvetakingstiden for å nå maksimal observert plasmakonsentrasjon.
|
Frem til dag 8
|
|
Area Under Plasma Concentration Curve fra tid null til siste kvantifiserbare (AUC [0-siste]) av ALS-008144 (JNJ-64167896)
Tidsramme: Frem til dag 8
|
AUC (0-siste) definert som areal under plasmakonsentrasjonstidskurven (AUC) fra tidspunkt 0 til tidspunktet for siste målbare (ikke under kvantifiseringsgrense [ikke-BQL]) konsentrasjon, beregnet ved lineær trapesformet summering.
|
Frem til dag 8
|
|
Areal under plasmakonsentrasjonstidskurven fra tid null til uendelig tid (AUC [0-uendelig]) til ALS-008144 (JNJ-64167896)
Tidsramme: Frem til dag 8
|
AUC (0-uendelig) er arealet under plasmakonsentrasjon-tid-kurven fra tid null til uendelig tid beregnet som summen av AUC (0-siste) og C (0-siste)/lambda(z); hvori AUC ( 0-siste) er arealet under plasmakonsentrasjonstidskurven fra tid null til siste kvantifiserbare tid, C(0-last) er den sist observerte kvantifiserbare konsentrasjonen, og lambda (z) er eliminasjonshastighetskonstant.
|
Frem til dag 8
|
|
Tilsynelatende terminalelimineringshastighetskonstant (lambda z) av ALS-008144 (JNJ-64167896)
Tidsramme: Frem til dag 8
|
Tilsynelatende terminal eliminasjonshastighetskonstant, bestemt ved lineær regresjon ved bruk av den terminale log-lineære fasen av den logtransformerte konsentrasjonen versus tid-kurven.
|
Frem til dag 8
|
|
Tilsynelatende terminal eliminering Halveringstid (t1/2term) for ALS-008144 (JNJ-64167896)
Tidsramme: Frem til dag 8
|
Eliminasjonshalveringstiden (t1/2) er tiden målt før plasmakonsentrasjonen reduseres med 1 halvering til den opprinnelige konsentrasjonen.
Den er assosiert med den terminale helningen til den semilogaritmiske medikamentkonsentrasjonstidskurven og beregnet som 0,693/tilsynelatende terminal eliminasjonshastighetskonstant (lambda[z]).
|
Frem til dag 8
|
|
Antall deltakere med uønskede hendelser som et mål på sikkerhet og tolerabilitet
Tidsramme: Screening (28 dager) til oppfølgingsfasen (10 til 14 dager etter siste dose)
|
Sikkerhet og toleranse
|
Screening (28 dager) til oppfølgingsfasen (10 til 14 dager etter siste dose)
|
|
Smak av JNJ-64041575 etter administrering av forskjellige orale suspensjonsformuleringer under matet og fastende forhold hos friske voksne deltakere i panel 1 (smaksspørreskjema)
Tidsramme: Dag 1
|
Deltakerne vil fylle ut et smaksspørreskjema innen 5 til 15 minutter etter inntak av studiemedisin i hver behandlingsperiode.
For smaksspørreskjemaet vil det bli gjort en dikotomisering for det overordnede spørsmålet, kategorisering 'dårlig' og 'nesten akseptabel' versus 'akseptabel' og 'god'.
|
Dag 1
|
|
Smak og svelging av JNJ-64041575 etter administrering av forskjellige orale tablettformuleringer under mat og fastende forhold hos friske voksne deltakere i panel 2 (spørreskjema om smak og svelging)
Tidsramme: Dag 1
|
Et spørreskjema om smak og svelging vil fylles ut av deltakeren innen 5 til 15 minutter etter hvert studiemedikamentinntak i hver behandlingsperiode, for å sammenligne smaken og svelgbarheten (kun tabletter) til JNJ-64041575 etter administrering av forskjellige orale formuleringer under mat og faste. forhold.
For smaksspørreskjemaet vil det bli gjort en dikotomisering for det overordnede spørsmålet, kategorisering 'dårlig' og 'nesten akseptabel' versus 'akseptabel' og 'god'.
For svelgbarheten vil det gjøres en dikotomisering av 'litt vanskelig' eller verre versus 'verken vanskelig eller lett' eller bedre.
Resultatene av spørreskjemaet vil bli transkribert til e-kilden av et medlem av studiestedets personell.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. februar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
29. mai 2017
Studiet fullført (Faktiske)
29. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2017
Først lagt ut (Antatt)
4. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CR108251
- 2016-004018-86 (EudraCT-nummer)
- 64041575RSV1005 (Annen identifikator: Janssen Research & Development, LLC)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Borderline personlighetsforstyrrelse (BPD)Forente stater
Kliniske studier på JNJ-64041575 (oral suspensjonsformulering)
-
Janssen Pharmaceutica N.V., BelgiumFullført
-
Janssen Research & Development, LLCAvsluttetRespiratoriske syncytiale virusAustralia, Frankrike, Storbritannia, Belgia, Taiwan, Forente stater, Spania, Argentina, Mexico, Bulgaria, Malaysia, Japan, Sverige, Korea, Republikken, Canada, Nederland, Brasil, Tyskland, Polen
-
Janssen Research & Development, LLCFullført
-
Janssen Research & Development, LLCAvsluttetRespiratoriske syncytiale virusForente stater, Belgia, Canada, Ungarn, Japan, Polen
-
Janssen Research & Development, LLCTilbaketrukketMetapneumovirusNederland, Forente stater, Frankrike, Taiwan, Korea, Republikken, Australia, Japan, Spania, Malaysia, Den russiske føderasjonen, Sverige, Polen, Bulgaria, Argentina, Brasil, Ukraina
-
Janssen-Cilag International NVFullført
-
Aspargo Labs, IncHar ikke rekruttert ennå
-
Janssen Research & Development, LLCFullført
-
SK Life Science, Inc.Fullført
-
Janssen Research & Development, LLCTilbaketrukket