- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03010059
En studie för att bedöma den relativa biotillgängligheten av JNJ64041575 administrerad som 2 olika nya konceptformuleringar (oral suspension och tablett) jämfört med deras respektive nuvarande formuleringar, och för att bedöma effekten av mat på farmakokinetiken för de två nya konceptformuleringarna
31 januari 2025 uppdaterad av: Janssen Research & Development, LLC
En öppen, randomiserad, 3-vägs crossover-studie i friska vuxna försökspersoner för att bedöma den relativa biotillgängligheten av en enstaka dos av JNJ-64041575 administrerad som 2 olika nya konceptformuleringar (oral suspension och tablett) jämfört med deras respektive nuvarande formuleringar, och att bedöma effekten av mat på farmakokinetiken för de 2 nya konceptformuleringarna
Syftet med denna studie är att bedöma hastigheten och omfattningen av absorption av JNJ-64041575 genom att mäta ALS-008112 plasmakoncentrationer efter administrering av en enstaka oral dos av JNJ-64041575 givet som 2 nya konceptformuleringar (oral suspension och tablett) jämfört med deras respektive nuvarande formuleringar under fastande förhållanden och för att bedöma effekten av mat på farmakokinetiken för de 2 nya konceptformuleringarna under utfodrade tillstånd hos friska vuxna deltagare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Merksem, Belgien, 2170
- Clinical Pharmacology Unit
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagaren måste ha ett kroppsmassaindex (BMI; vikt i kg dividerat med kvadraten på höjden i meter) mellan 18,0 och 30,0 kilogram per kvadratmeter kg/m^2, extremer inkluderade, och en kroppsvikt som inte är mindre än 50,0 kg, extremer ingår
- Deltagaren måste ha ett normalt 12-avledningselektrokardiogram (EKG) som överensstämmer med normal hjärtledning och funktion vid screening, inklusive: a) normal sinusrytm (hjärtfrekvens mellan 45 och 100 slag per minut [bpm], extremer inklusive); b) QT korrigerat enligt Fridericias formel (QTcF) intervall mindre än eller lika med (<=)430 millisekunder (ms) för manliga deltagare och <=450 ms för kvinnliga deltagare; c) QRS-intervall <=110 ms; d) PR-intervall <=200 ms; e) EKG-morfologi överensstämmer med hälsosam hjärtledning och funktion. Alla bevis på hjärtblock eller vänster eller höger grenblock är uteslutande
- Deltagarna måste ha normala värden för alaninaminotransferas (ALT) och aspartataminotransferas (AST) (mindre än eller lika med (<=)1,0×övre gräns för laboratoriets normalområde [ULN])
- Preventivmedelsanvändning av kvinnliga deltagare bör vara förenlig med lokala bestämmelser om användning av preventivmedel för deltagare som deltar i kliniska studier. Före randomisering måste en kvinna vara antingen: a) Inte i fertil ålder definierad som: 1) Postmenopausalt: Ett postmenopausalt tillstånd definieras som mer än (>)45 år och ingen mens under 12 månader i följd utan en alternativ medicinsk orsak och ett serum follikelstimulerande hormon (FSH) nivå i postmenopausalt intervall (>40 internationella enheter per liter [IE/L] eller milli-internationella enheter per milliliter [mIU/ml]), ELLER; 2) Permanent steril: Permanenta steriliseringsmetoder inkluderar hysterektomi, bilateral salpingektomi, bilateral tubal ocklusion/ligationsprocedurer (utan omvänd operation) och bilateral ooforektomi b) Av fertil ålder och, om det är heterosexuellt aktiva, 1) utöva en mycket effektiv preventivmetod ( misslyckandefrekvens på mindre än (<)1 procent (%) per år vid konsekvent och korrekt användning
- En kvinnlig deltagare, utom om den är postmenopausal, måste ha ett negativt serum beta humant koriongonadotropin (beta-hCG) graviditetstest vid screening och ett negativt uringraviditetstest på dag 1 i varje behandlingsperiod
- Deltagaren ska kunna smaka och lukta normalt, enligt egen uppfattning. Deltagare som har ett nedsatt smak- och/eller luktsinne på grund av tillstånd som allergisk rinit, vanlig förkylning eller bihåleinflammation är inte berättigade att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Deltagaren har en munpatologi inklusive, men inte begränsat till, smärta, sår, ödem, slemhinneerosion, gingivit och/eller (dentala) bölder, eller får behandling för orala patologier (t.ex. svampdödande medel eller antibiotika) eller oral behandling för någon sjukdom
- Deltagare med en historia av kliniskt signifikant läkemedelsallergi såsom, men inte begränsat till, sulfonamider och penicilliner, eller läkemedelsallergi som diagnostiserats i tidigare studier med experimentella läkemedel
- Deltagare är hepatit B ytantigen (HBsAg) positiv eller hepatit C virus (HCV) antikropp positiv med HCV RNA positiv, eller har annan kliniskt aktiv leversjukdom vid screening
- Deltagaren har en historia av humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1) eller HIV 2-antikroppspositiv, eller testade positivt för HIV-1 eller -2 vid screening
- Deltagaren har tidigare doserats med JNJ-64041575 i mer än 3 singeldosstudier med JNJ-64041575 eller har tidigare doserats med JNJ-64041575 i en multipeldosstudie med JNJ-64041575
- Deltagare med 1 eller flera av följande laboratorieavvikelser vid screening enligt definitionen av avdelningen för mikrobiologi och infektionssjukdomar (DMID) Toxicitetstabell för vuxna a) Serumkreatinin grad 1 eller högre (högre [>]1,0* övre gräns för laboratoriets normalområde [ULN]) b) Hemoglobin grad 1 eller högre (<=10,5 gram per deciliter [g/dL]) c) Trombocytantal grad 1 eller högre (<=99,999/millimeter [mm]^3) d) Retikulocytantal (absolut) under den nedre gränsen för laboratoriets normalområde (LLN) e) Absolut neutrofilantal grad 1 eller högre (<=1 500/mm^3) f) Total bilirubin grad 1 eller högre (>1,0*ULN) g) Alla andra toxicitetsgrad 2 eller högre, förutom grad 2 förhöjningar av lågdensitetslipoprotein (LDL) kolesterol och/eller kolesterol
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Panel 1: Behandling ABC
Deltagarna kommer att få 240 milligram (mg) JNJ-64041575 som 6,0 milliliter (ml) av en 40 milligram per milliliter (mg/ml) aktuell oral suspensionsformulering (referens 1) under fastande förhållanden (behandling A) i period 1, sedan 4,0 ml av en 60 mg/ml ny beredning för oral suspension (test 1) under fasta (Behandling B) i period 2 följt av 4,0 ml av en 60 mg/ml ny beredning för oral suspension (test 2) under utfodrade förhållanden (Behandling C) i period 3 på dag 1.
Det kommer att finnas en tvättperiod på minst 14 dagar mellan intag av studieläkemedel i efterföljande behandlingsperioder.
|
Deltagarna kommer att få 240 mg JNJ-64041575 under fasta och utfodrade förhållanden i panel 1 som nuvarande/nya koncept oral suspensionsformulering.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Panel 1: Behandling av BCA
Deltagarna kommer att få behandling B (test 1) i period 1, sedan behandling C (test 2) i period 2 följt av behandling A (referens 1) i period 3 på dag 1.
Det kommer att finnas en tvättperiod på minst 14 dagar mellan intag av studieläkemedel i efterföljande behandlingsperioder.
|
Deltagarna kommer att få 240 mg JNJ-64041575 under fasta och utfodrade förhållanden i panel 1 som nuvarande/nya koncept oral suspensionsformulering.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Panel 1: Behandling CAB
Deltagarna kommer att få behandling C (test 2) i period 1, sedan behandling A (referens 1) i period 2 följt av behandling B (test 1) i period 3 på dag 1.
Det kommer att finnas en tvättperiod på minst 14 dagar mellan intag av studieläkemedel i efterföljande behandlingsperioder.
|
Deltagarna kommer att få 240 mg JNJ-64041575 under fasta och utfodrade förhållanden i panel 1 som nuvarande/nya koncept oral suspensionsformulering.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Panel 1: Behandling ACB
Deltagarna kommer att få behandling A (referens 1) i period 1, sedan behandling C (test 2) i period 2 följt av behandling B (test 1) i period 3 på dag 1.
Det kommer att finnas en tvättperiod på minst 14 dagar mellan intag av studieläkemedel i efterföljande behandlingsperioder.
|
Deltagarna kommer att få 240 mg JNJ-64041575 under fasta och utfodrade förhållanden i panel 1 som nuvarande/nya koncept oral suspensionsformulering.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Panel 1: Behandling BAC
Deltagarna kommer att få behandling B (test 1) i period 1, sedan behandling A (referens 1) i period 2 följt av behandling C (test 2) i period 3 på dag 1.
Det kommer att finnas en tvättperiod på minst 14 dagar mellan intag av studieläkemedel i efterföljande behandlingsperioder.
|
Deltagarna kommer att få 240 mg JNJ-64041575 under fasta och utfodrade förhållanden i panel 1 som nuvarande/nya koncept oral suspensionsformulering.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Panel 1: Behandlings-CBA
Deltagarna kommer att få behandling C (test 2) i period 1, sedan behandling B (test 1) i period 2 följt av behandling A (referens 1) i period 3 på dag 1.
Det kommer att finnas en tvättperiod på minst 14 dagar mellan intag av studieläkemedel i efterföljande behandlingsperioder.
|
Deltagarna kommer att få 240 mg JNJ-64041575 under fasta och utfodrade förhållanden i panel 1 som nuvarande/nya koncept oral suspensionsformulering.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Panel 2: Behandling DEF
Deltagarna kommer att få JNJ-64041575 som 1 tablett av den nuvarande orala tablettformuleringen på 250 mg (referens 2) under fastande förhållanden (Behandling D) i period 1, sedan 1 tablett av den nya konceptformen för oral tablettformulering på 250 mg (test 3) under fastande förhållanden (behandling E) i period 2 följt av 1 tablett av 250 mg nya koncept oral tablettformulering (test 4) under matningsförhållanden (behandling F) i period 3 på dag 1.
Det kommer att finnas en tvättperiod på minst 14 dagar mellan intag av studieläkemedel i efterföljande behandlingsperioder.
|
Deltagarna kommer att få 250 mg JNJ-64041575 under fasta och utfodrade förhållanden i panel 2 som nuvarande/nya koncept oral tablettformulering.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Panel 2: Behandling EFD
Deltagarna kommer att få behandling E (test 3) i period 1, sedan behandling F (test 4) i period 2 följt av behandling D (referens 2) i period 3 på dag 1.
Det kommer att finnas en tvättperiod på minst 14 dagar mellan intag av studieläkemedel i efterföljande behandlingsperioder.
|
Deltagarna kommer att få 250 mg JNJ-64041575 under fasta och utfodrade förhållanden i panel 2 som nuvarande/nya koncept oral tablettformulering.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Panel 2: Behandling FDE
Deltagarna kommer att få behandling F (test 4) i period 1, sedan behandling D (referens 2) i period 2 följt av behandling E (test 3) och sedan i period 3 på dag 1.
Det kommer att finnas en tvättperiod på minst 14 dagar mellan intag av studieläkemedel i efterföljande behandlingsperioder.
|
Deltagarna kommer att få 250 mg JNJ-64041575 under fasta och utfodrade förhållanden i panel 2 som nuvarande/nya koncept oral tablettformulering.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Panel 2: Behandling DFE
Deltagarna kommer att få behandling D (referens 2) i period 1, sedan behandling F (test 4) i period 2 följt av behandling E (test 3) i period 3 på dag 1.
Det kommer att finnas en tvättperiod på minst 14 dagar mellan intag av studieläkemedel i efterföljande behandlingsperioder.
|
Deltagarna kommer att få 250 mg JNJ-64041575 under fasta och utfodrade förhållanden i panel 2 som nuvarande/nya koncept oral tablettformulering.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Panel 2: Behandling EDF
Deltagarna kommer att få behandling E (test 3) i period 1, sedan behandling D (referens 2) i period 2 följt av behandling F (test 4) i period 3 på dag 1.
Det kommer att finnas en tvättperiod på minst 14 dagar mellan intag av studieläkemedel i efterföljande behandlingsperioder.
|
Deltagarna kommer att få 250 mg JNJ-64041575 under fasta och utfodrade förhållanden i panel 2 som nuvarande/nya koncept oral tablettformulering.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Panel 2: Behandling FED
Deltagarna kommer att få behandling F (test 4) i period 1, sedan behandling E (test 3) i period 2 följt av behandling D (referens 2) i period 3 på dag 1.
Det kommer att finnas en tvättperiod på minst 14 dagar mellan intag av studieläkemedel i efterföljande behandlingsperioder.
|
Deltagarna kommer att få 250 mg JNJ-64041575 under fasta och utfodrade förhållanden i panel 2 som nuvarande/nya koncept oral tablettformulering.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal observerad plasmakoncentration (Cmax) av ALS-008112 (JNJ-63549109)
Tidsram: Fram till dag 8
|
Cmax är den maximala observerade plasmakoncentrationen.
|
Fram till dag 8
|
|
Area Under Plasma Concentration Curve från tidpunkt noll till den sista kvantifierbara (AUC [0-sist]) av ALS-008112 (JNJ-63549109)
Tidsram: Fram till dag 8
|
Area under plasmakoncentrationstidskurvan (AUC) från tidpunkten 0 till tiden för den senaste mätbara (icke under kvantifieringsgränsen [icke BQL]) koncentration, beräknad genom linjär trapetsformad summering.
|
Fram till dag 8
|
|
Area under plasmakoncentrationstidskurvan från tid noll till oändlig tid (AUC [0-oändlighet]) för ALS-008112 (JNJ-63549109)
Tidsram: Fram till dag 8
|
AUC (0-oändlighet) är arean under plasmakoncentration-tidkurvan från tid noll till oändlig tid beräknad som summan av AUC (0-sist) och C (0-sist)/lambda(z); varvid AUC ( 0-last) är arean under plasmakoncentrationstidskurvan från tid noll till sista kvantifierbara tidpunkt, C(0-last) är den senast observerade kvantifierbara koncentrationen och lambda (z) är eliminationshastighetskonstant.
|
Fram till dag 8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags att nå maximal koncentration (Tmax) ALS-008112 (JNJ-63549109)
Tidsram: Fram till dag 8
|
Tmax definieras som faktisk provtagningstid för att nå maximal observerad plasmakoncentration.
|
Fram till dag 8
|
|
Uppenbar terminalelimineringshastighetskonstant (lambda z) för ALS-008112 (JNJ-63549109)
Tidsram: Fram till dag 8
|
Skenbar terminal elimineringshastighetskonstant, bestäms av linjär regression med användning av den terminala logaritmiska linjära fasen av den logtransformerade koncentrations- kontra tidkurvan.
|
Fram till dag 8
|
|
Synbar terminal eliminering Halveringstid (t1/2term) för ALS-008112 (JNJ-63549109)
Tidsram: Fram till dag 8
|
Eliminationshalveringstiden (t1/2) är den tid som uppmätts för plasmakoncentrationen att minska med 1 halva till sin ursprungliga koncentration.
Den är associerad med den terminala lutningen av den semilogaritmiska läkemedelskoncentrationstidskurvan och beräknas som 0,693/skenbar terminal eliminationshastighetskonstant (lambda[z]).
|
Fram till dag 8
|
|
Maximal observerad plasmakoncentration (Cmax) av ALS-008144 (JNJ-64167896)
Tidsram: Fram till dag 8
|
Cmax är den maximala observerade plasmakoncentrationen.
|
Fram till dag 8
|
|
Dags att nå maximal koncentration (Tmax) av ALS-008144 (JNJ-64167896)
Tidsram: Fram till dag 8
|
Tmax definieras som den faktiska provtagningstiden för att nå den maximala observerade plasmakoncentrationen.
|
Fram till dag 8
|
|
Area Under Plasma Concentration Curve från tidpunkt noll till den sista kvantifierbara (AUC [0-sist]) av ALS-008144 (JNJ-64167896)
Tidsram: Fram till dag 8
|
AUC (0-last) definieras som area under plasmakoncentrationstidskurvan (AUC) från tidpunkten 0 till tiden för den senaste mätbara (icke under kvantifieringsgränsen [icke-BQL]) koncentration, beräknad genom linjär trapetsformad summering.
|
Fram till dag 8
|
|
Area under plasmakoncentrationstidskurvan från tid noll till oändlig tid (AUC [0-oändlighet]) för ALS-008144 (JNJ-64167896)
Tidsram: Fram till dag 8
|
AUC (0-oändlighet) är arean under plasmakoncentration-tidkurvan från tid noll till oändlig tid beräknad som summan av AUC (0-sist) och C (0-sist)/lambda(z); varvid AUC ( 0-last) är arean under plasmakoncentrationstidskurvan från tid noll till sista kvantifierbara tidpunkt, C(0-last) är den senast observerade kvantifierbara koncentrationen och lambda (z) är eliminationshastighetskonstant.
|
Fram till dag 8
|
|
Uppenbar terminalelimineringshastighetskonstant (lambda z) för ALS-008144 (JNJ-64167896)
Tidsram: Fram till dag 8
|
Skenbar terminal elimineringshastighetskonstant, bestäms av linjär regression med användning av den terminala logaritmiska linjära fasen av den logtransformerade koncentrations- kontra tidkurvan.
|
Fram till dag 8
|
|
Synbar terminal eliminering Halveringstid (t1/2term) för ALS-008144 (JNJ-64167896)
Tidsram: Fram till dag 8
|
Eliminationshalveringstiden (t1/2) är den tid som uppmätts för plasmakoncentrationen att minska med 1 halva till sin ursprungliga koncentration.
Den är associerad med den terminala lutningen av den semilogaritmiska läkemedelskoncentrationstidskurvan och beräknas som 0,693/skenbar terminal eliminationshastighetskonstant (lambda[z]).
|
Fram till dag 8
|
|
Antal deltagare med negativa händelser som ett mått på säkerhet och tolerabilitet
Tidsram: Screening (28 dagar) till uppföljningsfas (10 till 14 dagar efter sista dosen)
|
Säkerhet och tolerabilitet
|
Screening (28 dagar) till uppföljningsfas (10 till 14 dagar efter sista dosen)
|
|
Smak av JNJ-64041575 efter administrering av olika orala suspensionsformuleringar under utfodrade och fastande förhållanden hos friska vuxna deltagare i panel 1 (smak frågeformulär)
Tidsram: Dag 1
|
Deltagarna kommer att fylla i ett smakformulär inom 5 till 15 minuter efter studieläkemedlets intag under varje behandlingsperiod.
För smakenkäten kommer en dikotomisering att göras för den övergripande frågan, som kategoriserar "dåligt" och "nästan acceptabelt" mot "acceptabelt" och "bra".
|
Dag 1
|
|
Smak och sväljbarhet av JNJ-64041575 efter administrering av olika orala tablettformuleringar under utfodrade och fastande förhållanden hos friska vuxna deltagare i panel 2 (frågeformulär om smak och sväljbarhet)
Tidsram: Dag 1
|
Ett frågeformulär för smak och sväljbarhet kommer att fyllas i av deltagaren inom 5 till 15 minuter efter varje studieläkemedelsintag under varje behandlingsperiod, för att jämföra smaken och sväljbarheten (endast tabletter) av JNJ-64041575 efter administrering av olika orala formuleringar under utfodring och fasta betingelser.
För smakenkäten kommer en dikotomisering att göras för den övergripande frågan, som kategoriserar "dåligt" och "nästan acceptabelt" mot "acceptabelt" och "bra".
För sväljbarheten kommer en dikotomisering att göras av "lite svårt" eller sämre kontra "varken svårt eller lätt" eller bättre.
Resultaten av frågeformuläret kommer att transkriberas till e-källan av en medlem av studieplatsens personal.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 februari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
29 maj 2017
Avslutad studie (Faktisk)
29 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2017
Första postat (Beräknad)
4 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CR108251
- 2016-004018-86 (EudraCT-nummer)
- 64041575RSV1005 (Annan identifierare: Janssen Research & Development, LLC)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDHar inte rekryterat ännuHepatic Impairment and Healthy FemaleKina
-
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
University Hospital, GhentRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Repetitivt negativt tänkandeBelgien
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityRekryteringBronkiektasi Vuxen | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadKalkon
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Borderline personlighetsstörning (BPD)Förenta staterna
-
Hasselt UniversityRekryteringMultipel skleros | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadBelgien, Italien, Spanien
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...RekryteringOpioidanvändningsstörning | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekryteringMuskuloskeletal smärta | Fibromyalgi | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
Kliniska prövningar på JNJ-64041575 (oral suspensionsformulering)
-
Janssen Research & Development, LLCAvslutad
-
Janssen Pharmaceutica N.V., BelgiumAvslutad
-
Janssen Research & Development, LLCIndragen
-
Janssen Research & Development, LLCAvslutadRespiratoriska syncytialvirusAustralien, Frankrike, Storbritannien, Belgien, Taiwan, Förenta staterna, Spanien, Argentina, Mexiko, Bulgarien, Malaysia, Japan, Sverige, Korea, Republiken av, Kanada, Nederländerna, Brasilien, Tyskland, Polen
-
Janssen Research & Development, LLCAvslutadRespiratoriska syncytialvirusFörenta staterna, Belgien, Kanada, Ungern, Japan, Polen
-
Janssen Research & Development, LLCIndragenMetapneumovirusNederländerna, Förenta staterna, Frankrike, Taiwan, Korea, Republiken av, Australien, Japan, Spanien, Malaysia, Ryska Federationen, Sverige, Polen, Bulgarien, Argentina, Brasilien, Ukraina
-
Janssen-Cilag International NVAvslutad
-
AstraZenecaAvslutad
-
Ain Shams UniversityAvslutadOral mukosit | Strålningsinducerad oral mukosit | Oral mukosit på grund av strålningEgypten
-
Glock Health, Science and Research GmbHAvslutad