- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03010059
Um estudo para avaliar a biodisponibilidade relativa de JNJ64041575 administrado como 2 novas formulações de conceito diferentes (suspensão oral e comprimido) em comparação com suas respectivas formulações atuais e para avaliar o efeito dos alimentos na farmacocinética das 2 novas formulações de conceito
31 de janeiro de 2025 atualizado por: Janssen Research & Development, LLC
Um estudo aberto, randomizado, cruzado de 3 vias em indivíduos adultos saudáveis para avaliar a biodisponibilidade relativa de uma dose única de JNJ-64041575 administrado como 2 novas formulações de conceito diferentes (suspensão oral e comprimido) em comparação com suas respectivas formulações atuais, e avaliar o efeito dos alimentos na farmacocinética das 2 novas formulações conceituais
O objetivo deste estudo é avaliar a taxa e a extensão da absorção de JNJ-64041575 medindo as concentrações plasmáticas de ALS-008112 após a administração de uma dose oral única de JNJ-64041575 administrada como 2 novas formulações conceituais (suspensão oral e comprimido) em comparação com suas respectivas formulações atuais em condições de jejum e avaliar o efeito dos alimentos na farmacocinética das 2 novas formulações de conceito sob condições de alimentação em participantes adultos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Merksem, Bélgica, 2170
- Clinical Pharmacology Unit
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante deve ter um índice de massa corporal (IMC; peso em kg dividido pela altura ao quadrado em metros) entre 18,0 e 30,0 kg por metro quadrado kg/m^2, extremos incluídos, e um peso corporal não inferior a 50,0 kg, extremos incluído
- O participante deve ter um eletrocardiograma (ECG) de 12 derivações normal consistente com condução e função cardíaca normais na triagem, incluindo: a) ritmo sinusal normal (frequência cardíaca entre 45 e 100 batimentos por minuto [bpm], extremos incluídos); b) QT corrigido de acordo com a fórmula de Fridericia (QTcF) intervalo menor ou igual a (<=)430 milissegundos (ms) para participantes do sexo masculino e <=450 ms para participantes do sexo feminino; c) intervalo QRS <=110 ms; d) intervalo PR <=200 ms; e) Morfologia do ECG consistente com condução e função cardíaca saudáveis. Qualquer evidência de bloqueio cardíaco ou de bloqueio de ramo esquerdo ou direito é excludente
- Os participantes devem ter valores normais para alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST) (menor ou igual (<=)1,0×superior limite da faixa normal de laboratório [ULN])
- O uso de contraceptivos por participantes do sexo feminino deve ser consistente com os regulamentos locais sobre o uso de métodos contraceptivos para participantes de estudos clínicos. Antes da randomização, uma mulher deve ser: a) Sem potencial para engravidar definido como: 1) Pós-menopausa: Um estado pós-menopausa é definido como maior que (>) 45 anos e sem menstruação por 12 meses consecutivos sem uma causa médica alternativa e soro nível de hormônio folículo estimulante (FSH) na faixa pós-menopausa (>40 unidades internacionais por litro [IU/L] ou mili-unidades internacionais por mililitro [mIU/mL]), OU; 2) Permanentemente estéril: Os métodos de esterilização permanente incluem histerectomia, salpingectomia bilateral, procedimentos de oclusão/ligadura tubária bilateral (sem operação de reversão) e ooforectomia bilateral b) Com potencial para engravidar e, se heterossexualmente ativo, 1) Praticar um método contraceptivo altamente eficaz ( taxa de falha inferior a (<)1 por cento (%) por ano quando usado de forma consistente e correta) 2) Concorda em permanecer em um método altamente eficaz durante todo o estudo e por pelo menos 44 dias após a última dose do medicamento do estudo
- Uma participante do sexo feminino, exceto se estiver na pós-menopausa, deve ter um teste de gravidez negativo para beta gonadotrofina coriônica humana (beta-hCG) sérico na triagem e um teste de gravidez negativo para urina no Dia 1 em cada período de tratamento
- O participante deve ser capaz de provar e cheirar normalmente, de acordo com sua própria opinião. Os participantes que têm um paladar e/ou olfato prejudicados devido a quaisquer condições, como rinite alérgica, resfriado comum ou sinusite, não são elegíveis para participar do estudo
Critério de exclusão:
- O participante tem uma patologia bucal incluindo, entre outros, dor, úlcera, edema, erosão da mucosa, gengivite e/ou abscessos (dentários), ou recebe tratamento para patologias orais (por exemplo, antifúngicos ou antibióticos) ou tratamento oral para qualquer doença
- Participante com histórico de alergia a medicamentos clinicamente significativa, como, entre outros, sulfonamidas e penicilinas, ou alergia a medicamentos diagnosticada em estudos anteriores com medicamentos experimentais
- O participante é positivo para o antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) ou anticorpo para o vírus da hepatite C (HCV) positivo com RNA do HCV positivo ou tem outra doença hepática clinicamente ativa na triagem
- O participante tem um histórico de vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (HIV-1) ou anticorpo HIV 2 positivo, ou testes positivos para HIV-1 ou -2 na triagem
- O participante já recebeu JNJ-64041575 em mais de 3 estudos de dose única com JNJ-64041575 ou já recebeu JNJ-64041575 em um estudo de dose múltipla com JNJ-64041575
- Participantes com 1 ou mais das seguintes anormalidades laboratoriais na triagem, conforme definido pela Divisão de Microbiologia e Doenças Infecciosas (DMID) Tabela de Toxicidade para Adultos a) Creatinina sérica grau 1 ou superior (maior [>]1,0* limite superior da faixa normal de laboratório [ULN]) b) Hemoglobina grau 1 ou superior (<=10,5 gramas por decilitro [g/dL]) c) Contagem de plaquetas grau 1 ou superior (<=99,999/milímetro) [mm]^3) d) Contagem de reticulócitos (absoluta) abaixo do limite inferior da faixa normal de laboratório (LLN) e) Contagem absoluta de neutrófilos grau 1 ou superior (<=1.500/mm^3) f) Grau total de bilirrubina 1 ou superior (>1,0*ULN) g) Qualquer outra toxicidade de grau 2 ou superior, exceto para elevações de grau 2 de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL) e/ou colesterol
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Painel 1: Tratamento ABC
Os participantes receberão 240 miligramas (mg) JNJ-64041575 como 6,0 mililitros (mL) de uma formulação de suspensão oral atual de 40 miligramas por mililitro (mg/mL) (referência 1) em condições de jejum (Tratamento A) no período 1, depois 4,0 mL de uma formulação de suspensão oral de novo conceito de 60 mg/mL (teste 1) em condições de jejum (Tratamento B) no período 2, seguido por 4,0 mL de uma formulação de suspensão oral de novo conceito de 60 mg/mL (teste 2) em condições de alimentação (Tratamento C) no período 3 no Dia 1.
Haverá um período de washout de pelo menos 14 dias entre a ingestão do medicamento do estudo nos períodos de tratamento subsequentes.
|
Os participantes receberão 240 mg de JNJ-64041575 em condições de jejum e alimentação no Painel 1 como formulação de suspensão oral de conceito atual/novo.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Painel 1: Tratamento BCA
Os participantes receberão o Tratamento B (teste 1) no período 1, depois o Tratamento C (teste 2) no período 2, seguido do Tratamento A (referência 1) no período 3 no Dia 1.
Haverá um período de washout de pelo menos 14 dias entre a ingestão do medicamento do estudo nos períodos de tratamento subsequentes.
|
Os participantes receberão 240 mg de JNJ-64041575 em condições de jejum e alimentação no Painel 1 como formulação de suspensão oral de conceito atual/novo.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Painel 1: Tratamento CAB
Os participantes receberão o Tratamento C (teste 2) no período 1, depois o Tratamento A (referência 1) no período 2, seguido pelo Tratamento B (teste 1) no período 3 no Dia 1.
Haverá um período de washout de pelo menos 14 dias entre a ingestão do medicamento do estudo nos períodos de tratamento subsequentes.
|
Os participantes receberão 240 mg de JNJ-64041575 em condições de jejum e alimentação no Painel 1 como formulação de suspensão oral de conceito atual/novo.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Painel 1: Tratamento ACB
Os participantes receberão o Tratamento A (referência 1) no período 1, depois o Tratamento C (teste 2) no período 2, seguido pelo Tratamento B (teste 1) no período 3 no Dia 1.
Haverá um período de washout de pelo menos 14 dias entre a ingestão do medicamento do estudo nos períodos de tratamento subsequentes.
|
Os participantes receberão 240 mg de JNJ-64041575 em condições de jejum e alimentação no Painel 1 como formulação de suspensão oral de conceito atual/novo.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Painel 1: Tratamento BAC
Os participantes receberão o Tratamento B (teste 1) no período 1, depois o Tratamento A (referência 1) no período 2, seguido pelo Tratamento C (teste 2) no período 3 no Dia 1.
Haverá um período de washout de pelo menos 14 dias entre a ingestão do medicamento do estudo nos períodos de tratamento subsequentes.
|
Os participantes receberão 240 mg de JNJ-64041575 em condições de jejum e alimentação no Painel 1 como formulação de suspensão oral de conceito atual/novo.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Painel 1: Tratamento CBA
Os participantes receberão o Tratamento C (teste 2) no período 1, depois o Tratamento B (teste 1) no período 2, seguido pelo Tratamento A (referência 1) no período 3 no Dia 1.
Haverá um período de washout de pelo menos 14 dias entre a ingestão do medicamento do estudo nos períodos de tratamento subsequentes.
|
Os participantes receberão 240 mg de JNJ-64041575 em condições de jejum e alimentação no Painel 1 como formulação de suspensão oral de conceito atual/novo.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Painel 2: Tratamento DEF
Os participantes receberão JNJ-64041575 como 1 comprimido da formulação de comprimido oral atual de 250 mg (referência 2) em condições de jejum (Tratamento D) no período 1, depois 1 comprimido do novo conceito de formulação de comprimido oral de 250 mg (teste 3) em condições de jejum (Tratamento E) no período 2, seguido por 1 comprimido da nova formulação de comprimido oral de 250 mg (teste 4) em condições de alimentação (Tratamento F) no período 3 no Dia 1.
Haverá um período de washout de pelo menos 14 dias entre a ingestão do medicamento do estudo nos períodos de tratamento subsequentes.
|
Os participantes receberão 250 mg de JNJ-64041575 em condições de jejum e alimentação no Painel 2 como formulação de comprimido oral de conceito atual/novo.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Painel 2: Tratamento EFD
Os participantes receberão o Tratamento E (teste 3) no período 1, depois o Tratamento F (teste 4) no período 2, seguido pelo Tratamento D (referência 2) no período 3 no Dia 1.
Haverá um período de washout de pelo menos 14 dias entre a ingestão do medicamento do estudo nos períodos de tratamento subsequentes.
|
Os participantes receberão 250 mg de JNJ-64041575 em condições de jejum e alimentação no Painel 2 como formulação de comprimido oral de conceito atual/novo.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Painel 2: Tratamento FDE
Os participantes receberão o Tratamento F (teste 4) no período 1, depois o Tratamento D (referência 2) no período 2, seguido do Tratamento E (teste 3) e no período 3 no Dia 1.
Haverá um período de washout de pelo menos 14 dias entre a ingestão do medicamento do estudo nos períodos de tratamento subsequentes.
|
Os participantes receberão 250 mg de JNJ-64041575 em condições de jejum e alimentação no Painel 2 como formulação de comprimido oral de conceito atual/novo.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Painel 2: Tratamento DFE
Os participantes receberão o Tratamento D (referência 2) no período 1, depois o Tratamento F (teste 4) no período 2, seguido pelo Tratamento E (teste 3) no período 3 no Dia 1.
Haverá um período de washout de pelo menos 14 dias entre a ingestão do medicamento do estudo nos períodos de tratamento subsequentes.
|
Os participantes receberão 250 mg de JNJ-64041575 em condições de jejum e alimentação no Painel 2 como formulação de comprimido oral de conceito atual/novo.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Painel 2: Tratamento EDF
Os participantes receberão o Tratamento E (teste 3) no período 1, depois o Tratamento D (referência 2) no período 2, seguido pelo Tratamento F (teste 4) no período 3 no Dia 1.
Haverá um período de washout de pelo menos 14 dias entre a ingestão do medicamento do estudo nos períodos de tratamento subsequentes.
|
Os participantes receberão 250 mg de JNJ-64041575 em condições de jejum e alimentação no Painel 2 como formulação de comprimido oral de conceito atual/novo.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Painel 2: Tratamento FED
Os participantes receberão o Tratamento F (teste 4) no período 1, depois o Tratamento E (teste 3) no período 2, seguido pelo Tratamento D (referência 2) no período 3 no Dia 1.
Haverá um período de washout de pelo menos 14 dias entre a ingestão do medicamento do estudo nos períodos de tratamento subsequentes.
|
Os participantes receberão 250 mg de JNJ-64041575 em condições de jejum e alimentação no Painel 2 como formulação de comprimido oral de conceito atual/novo.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração plasmática máxima observada (Cmax) de ALS-008112 (JNJ-63549109)
Prazo: Até o dia 8
|
Cmax é a concentração plasmática máxima observada.
|
Até o dia 8
|
|
Área sob a curva de concentração de plasma do tempo zero até o último quantificável (AUC [0-último]) de ALS-008112 (JNJ-63549109)
Prazo: Até o dia 8
|
Área sob a curva de tempo de concentração plasmática (AUC) desde o tempo 0 até o tempo da última concentração mensurável (não abaixo do limite de quantificação [não BQL]), calculada por soma trapezoidal linear.
|
Até o dia 8
|
|
Área sob a curva de tempo de concentração de plasma do tempo zero ao tempo infinito (AUC [0-infinito]) de ALS-008112 (JNJ-63549109)
Prazo: Até o dia 8
|
A AUC (0-infinito) é a área sob a curva de concentração plasmática-tempo desde o tempo zero até o tempo infinito calculada como a soma de AUC (0-último) e C (0-último)/ lambda(z); em que AUC ( 0-último) é a área sob a curva de tempo de concentração plasmática desde o tempo zero até o último tempo quantificável, C(0-último) é a última concentração quantificável observada e lambda (z) é a constante de taxa de eliminação.
|
Até o dia 8
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo para atingir a concentração máxima (Tmax) ALS-008112 (JNJ-63549109)
Prazo: Até o dia 8
|
Tmax é definido como o tempo real de amostragem para atingir a concentração plasmática máxima observada.
|
Até o dia 8
|
|
Constante de taxa de eliminação terminal aparente (lambda z) de ALS-008112 (JNJ-63549109)
Prazo: Até o dia 8
|
Constante de taxa de eliminação terminal aparente, determinada por regressão linear usando a fase linear logarítmica terminal da curva de concentração versus tempo transformada logarítmica.
|
Até o dia 8
|
|
Meia-vida de eliminação terminal aparente (t1/2term) de ALS-008112 (JNJ-63549109)
Prazo: Até o dia 8
|
A meia-vida de eliminação (t1/2) é o tempo medido para que a concentração plasmática diminua 1 metade em relação à sua concentração original.
Está associado ao declive terminal da curva semilogarítmica da concentração do fármaco no tempo e é calculado como 0,693/constante de taxa de eliminação terminal aparente (lambda[z]).
|
Até o dia 8
|
|
Concentração plasmática máxima observada (Cmax) de ALS-008144 (JNJ-64167896)
Prazo: Até o dia 8
|
Cmax é a concentração plasmática máxima observada.
|
Até o dia 8
|
|
Tempo para atingir a concentração máxima (Tmax) de ALS-008144 (JNJ-64167896)
Prazo: Até o dia 8
|
Tmax definido como o tempo real de amostragem para atingir a concentração plasmática máxima observada.
|
Até o dia 8
|
|
Área sob a curva de concentração de plasma do tempo zero até o último quantificável (AUC [0-último]) de ALS-008144 (JNJ-64167896)
Prazo: Até o dia 8
|
AUC (0-último) definida como a área sob a curva de tempo de concentração plasmática (AUC) do tempo 0 ao tempo da última concentração mensurável (não abaixo do limite de quantificação [não-BQL]), calculada por soma trapezoidal linear.
|
Até o dia 8
|
|
Área sob a curva de tempo de concentração de plasma do tempo zero ao tempo infinito (AUC [0-infinito]) de ALS-008144 (JNJ-64167896)
Prazo: Até o dia 8
|
A AUC (0-infinito) é a área sob a curva de concentração plasmática-tempo desde o tempo zero até o tempo infinito calculada como a soma de AUC (0-último) e C (0-último)/ lambda(z); em que AUC ( 0-último) é a área sob a curva de tempo de concentração plasmática desde o tempo zero até o último tempo quantificável, C(0-último) é a última concentração quantificável observada e lambda (z) é a constante de taxa de eliminação.
|
Até o dia 8
|
|
Constante de taxa de eliminação terminal aparente (lambda z) de ALS-008144 (JNJ-64167896)
Prazo: Até o dia 8
|
Constante de taxa de eliminação terminal aparente, determinada por regressão linear usando a fase linear logarítmica terminal da curva de concentração versus tempo transformada logarítmica.
|
Até o dia 8
|
|
Meia-vida de eliminação terminal aparente (t1/2term) de ALS-008144 (JNJ-64167896)
Prazo: Até o dia 8
|
A meia-vida de eliminação (t1/2) é o tempo medido para que a concentração plasmática diminua 1 metade em relação à sua concentração original.
Está associado ao declive terminal da curva semilogarítmica da concentração do fármaco no tempo e é calculado como 0,693/constante de taxa de eliminação terminal aparente (lambda[z]).
|
Até o dia 8
|
|
Número de participantes com eventos adversos como medida de segurança e tolerabilidade
Prazo: Triagem (28 dias) para Fase de Acompanhamento (10 a 14 dias após a última dose)
|
Segurança e tolerabilidade
|
Triagem (28 dias) para Fase de Acompanhamento (10 a 14 dias após a última dose)
|
|
Gosto de JNJ-64041575 após a administração de diferentes formulações de suspensão oral sob condições de alimentação e jejum em participantes adultos saudáveis no Painel 1 (questionário de sabor)
Prazo: Dia 1
|
Os participantes preencherão um questionário de sabor dentro de 5 a 15 minutos após a ingestão do medicamento do estudo em cada período de tratamento.
Para o questionário de gosto, será feita uma dicotomização para a questão geral, categorizando 'ruim' e 'quase aceitável' versus 'aceitável' e 'bom'.
|
Dia 1
|
|
Sabor e capacidade de deglutição de JNJ-64041575 após a administração de diferentes formulações de comprimidos orais sob condições de alimentação e jejum em participantes adultos saudáveis no Painel 2 (questionário de sabor e capacidade de deglutição)
Prazo: Dia 1
|
Um questionário de sabor e deglutição será preenchido pelo participante dentro de 5 a 15 minutos após cada ingestão do medicamento do estudo em cada período de tratamento, para comparar o sabor e a deglutição (somente comprimidos) de JNJ-64041575 após a administração de diferentes formulações orais sob alimentação e jejum condições.
Para o questionário de gosto, será feita uma dicotomização para a questão geral, categorizando 'ruim' e 'quase aceitável' versus 'aceitável' e 'bom'.
Para a deglutibilidade, será feita uma dicotomização de 'levemente difícil' ou pior versus 'nem difícil nem fácil' ou melhor.
Os resultados do questionário serão transcritos para o e-Source por um membro da equipe do centro de estudo.
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
29 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
29 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimado)
4 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CR108251
- 2016-004018-86 (Número EudraCT)
- 64041575RSV1005 (Outro identificador: Janssen Research & Development, LLC)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em JNJ-64041575 (formulação de suspensão oral)
-
Janssen Pharmaceutica N.V., BelgiumConcluído
-
Janssen Research & Development, LLCRescindidoVírus Sinciciais RespiratóriosAustrália, França, Reino Unido, Bélgica, Taiwan, Estados Unidos, Espanha, Argentina, México, Bulgária, Malásia, Japão, Suécia, Republica da Coréia, Canadá, Holanda, Brasil, Alemanha, Polônia
-
Janssen Research & Development, LLCRescindidoVírus Sinciciais RespiratóriosEstados Unidos, Bélgica, Canadá, Hungria, Japão, Polônia
-
Janssen Research & Development, LLCRetiradoMetapneumovírusHolanda, Estados Unidos, França, Taiwan, Republica da Coréia, Austrália, Japão, Espanha, Malásia, Federação Russa, Suécia, Polônia, Bulgária, Argentina, Brasil, Ucrânia
-
Janssen-Cilag International NVConcluído
-
Janssen Research & Development, LLCConcluído
-
Janssen Research & Development, LLCRetirado
-
Janssen-Cilag International NVConcluídoVoluntários Saudáveis | FarmacocinéticaBélgica
-
Janssen Research & Development, LLCConcluído
-
Janssen Research & Development, LLCConcluído