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여러 날 해변 연구

실제 사용 조건에서 SPF 50+ 이상의 선스크린에 대한 단일 센터, 무작위, 몸 분할 및 얼굴 분할, 이중 맹검, 다중 태양 노출 평가

이것은 건강한 지원자의 실제 사용 조건 하에서 시판된 두 가지 자외선 차단제에 대한 무작위, 이중 맹검, 단일 중심, 분할 신체 및 분할 얼굴, 다중 자연 햇빛 노출 평가입니다. 적격 피험자는 왼쪽 SPF(Sun Protection Factor) 100+/오른쪽 SPF 50+ 또는 왼쪽 SPF 50+/오른쪽 SPF 100+의 두 치료 무작위 그룹으로 무작위 배정됩니다. 홍반 및 색소 침착의 평가는 기준선에서 그리고 연속 5일 동안 동일한 해변 위치에서 발생하는 모든 자연 햇빛 노출 기간 후에 수행됩니다. 피험자는 노출된 신체 부위에서 일광 화상을 관찰한 후 추가 자연광 노출 기간이 정지됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

무작위, 이중 맹검, 단일 센터, 신체 분할 및 얼굴 분할, 건강한 지원자의 자연광 조건에 대한 다중 노출 하에서 사용 연구.

각 대상자는 일반적으로 해변에서 일광화상 보호를 위해 하는 것처럼 지정된 노출 신체/얼굴 부위에 테스트 제품을 자가 적용하도록 지시받을 것입니다. 노출 부위는 연구 기간 동안 얼굴, 목, 어깨를 포함한 팔, 무릎 위에서 아래로 다리로 제한됩니다. 두 제품 각각은 연구 기간 동안 신체의 지정된 측면의 노출 부위에만 독점적으로 적용될 것입니다. 제품 라벨에는 도포면의 색상 코드 표시기와 사용 지침이 포함된 표준 선스크린 약물 정보 라벨이 포함됩니다.

SPF 50+ 및 SPF 100+ 선스크린의 전형적인 사용에 의해 매개되는 일광 화상(홍반) 보호 수준과 UV(자외선) 유도 색소 침착(멜라닌 생성) 반응 수준의 차이는 임상 평가에 의해 평가될 것입니다. 홍반 및 멜라닌 생성 반응은 또한 확산 반사 분광법(DRS) 및 색도계 평가에 의해 고정된 신체 부위 위치에서 평가될 것입니다. 대상 제품 사용은 제품 사용 전후에 튜브 무게를 기록하여 추적됩니다. 햇빛 노출 행동은 대상 활동 일지로 추적됩니다.

태양 자외선 복사 조건은 중앙 고정식 복사계에 기록됩니다.

두 제품이 제공하는 홍반 보호는 일치하는 노출 부위의 양측 일광화상 비교와 각 노출 부위의 홍반 점수를 기반으로 합니다.

성공 기준은 SPF 100+ 쪽이 SPF 50+ 쪽보다 더 적은 일광 화상으로 표시되는 것처럼 SPF 50+와 비교했을 때 SPF 100+의 우수한 일광 화상 보호 효과를 입증하는 것입니다(양쪽 일광 화상 비교 기준).

두 제품이 제공하는 UV 유도 색소침착 반응의 중재는 일치하는 노출 부위와 색도계 및 DRS 측정의 양측 색소침착 비교를 기반으로 합니다.

모든 피험자는 기준선과 매일 시작 시 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

55

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성
  • 18-60세
  • Fitzpatrick의 분류에 따른 사진 유형 I, II 및 III
  • 연구 방문 전 매일 아침 국소 제품(페이스/바디) 및 클렌징(페이스/바디)을 기꺼이 하지 마십시오.
  • 연구 시간 동안 현재 자외선 차단 국소 스킨케어 제품(메이크업 포함) 대신 연구 테스트 제품을 기꺼이 사용하십시오.
  • 당신의 피부에 1x1 cm 사이트를 기꺼이 표시하십시오. 얼굴에 4곳을 포함해 총 12곳을 표시하게 된다. 얼굴 사이트는 모서리로만 표시됩니다.
  • 연구 방문 이외의 다른 선스크린 제품, 과도한 태양 노출 또는 태닝 베드 사용을 자제하십시오.
  • 새로운 얼굴/바디 클렌저 제품 사용을 자제하고 연구 기간 동안 브랜드를 변경할 수 없습니다.
  • 새로운 개인 관리 제품(예: 메이크업) 또는 연구 중에 기존 브랜드를 변경합니다.
  • 첫 번째 연구 방문 전 24시간 이내에 연구 기간 동안 면도하거나 얼굴/몸에 제모 방법을 사용하지 마십시오.

제외 기준:

  • 선스크린 또는 일반적인 국소 스킨케어 제품에 대해 알려진 알레르기 또는 민감성이 있는 개인.
  • 일광 화상(예: 0보다 큰 임상 홍반 점수), 선탠, 흉터, 문신, 활동성 피부 병변, 이형성 모반, 고르지 않은 피부 톤, 손상/깨진 피부 또는 평가할 피부 부위의 과도한 체모*. 모반(이형성 모반 제외), 결점 또는 점의 존재는 연구자의 판단에 연구를 타협하지 않고 피험자의 안전을 위태롭게 하지 않을 경우 허용됩니다. 비치 파라솔은 허용되지 않습니다. 선글라스는 허용됩니다.
  • *머리카락은 목 뒤를 덮는 것이 허용되지만 방문 2-6에서는 귀를 덮지 않은 채 긴 머리를 포니테일로 묶어야 합니다.
  • 평가할 노출 부위에 과도한 색소침착(기존의 선탠) 또는 광손상이 존재합니다.
  • 일치하는 왼쪽 및 오른쪽 노출 부위 사이의 눈에 띄는 양측 색소 침착 불일치(예: 왼팔이 오른팔보다 색소 침착이 더 많음).
  • 연구 당일 아침에 대상자는 평가할 피부 영역에 임의의 국소 제품(얼굴/신체)을 적용했고 적응 전에 제거하기를 거부했습니다.
  • 통제된 건강 상태를 가진 개인. 이러한 개인은 PI의 재량에 따라 연구에 포함될 수 있습니다.
  • 고혈압, 고콜레스테롤혈증 등 피부에 영향을 미치지 않는 질환을 가진 피험자는 식이요법, 약물복용 등을 통해 건강상태를 관리할 경우 등록할 수 있다.
  • 갑상선 기능 항진증, 당뇨병과 같이 피부에 영향을 줄 수 있는 상태가 있는 피험자는 건강 상태가 조절되는지 여부에 관계없이 제외되어야 합니다.
  • 만성 질환(예: 인슐린, 항히스타민제, 스테로이드성 및 비스테로이드성 항염증제, 항생제 등)에 대한 약물을 복용 중인 피험자 - 포인트 VI에 따라 고콜레스테롤혈증에 대해서는 예외가 적용될 수 있습니다.
  • 광과민성 장애(예: 활성[즉, 플레어링] 습진 또는 건선, 피부암, 다형성 광 발진(PMLE), 전신성 홍반성 루푸스(SLE), 색소성 건피증) 연구를 방해하거나 피험자에 대한 위험을 증가시킬 수 있습니다.
  • 피험자를 태양에 더 민감하게 만들 수 있는 만성 질환에 대한 약물을 복용 중인 피험자(예: 테트라사이클린, 항진균제, 특정 이뇨제 등)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SPF 50/SPF 100
얼굴과 몸의 왼쪽에 SPF 50을 할당했습니다. 얼굴과 몸의 오른쪽에 SPF 100 할당
SPF
실험적: SPF 100/SPF 50
얼굴과 몸의 왼쪽에 SPF 100을 할당했습니다. 얼굴과 몸의 오른쪽에 SPF 50 할당
SPF

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일치하는 노출 부위 및 태양 노출 기간에 대한 평균 양측 일광 화상 비교
기간: 1-7일
임상 평가자는 일광 노출 후 12-24시간 후에 UV(SPF 50+ 및 SPF 100+ 자외선 차단제) 유발 홍반에 대한 노출 부위를 평가했습니다. 임상 평가는 양측 비교 점수(L1 = 피험자의 왼쪽이 오른쪽보다 눈에 띄게 더 일광화상을 입음; 0 = 일광화상의 차이 없음; R1 = 피험자의 오른쪽 측면이 왼쪽보다 눈에 띄게 더 햇볕에 그을렸습니다.
1-7일
신체/얼굴의 왼쪽과 오른쪽에 대해 별도로 계산된 노출 영역 및 노출 기간에 대한 평균 홍반 점수
기간: 1-7일
임상 평가자는 홍반 평가 점수를 활용하여 홍반에 대해 각 노출 영역의 각 측면을 독립적으로 평가했습니다. 6개 노출 영역 각각에 대한 홍반 점수는 중간(0.5점) 등급(0 = 화상 없음, 1 = 화상 가능성, 명확하게 정의되지 않음, 2 = 명확하게 UV에 의해 발생하는 정의된 발적; 3 = 현저한 발적을 동반한 심한 일광화상; 4 = 부종 및 수포).
1-7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노출 부위 및 노출 기간에 따른 양측 일광화상(홍반) 비교 임상 평가.
기간: 3-7일
임상 평가자는 일광 노출 후 12-24시간 후에 UV(SPF 50+ 및 SPF 100+ 자외선 차단제) 유발 홍반에 대한 노출 부위를 평가했습니다. 임상 평가는 양측 비교 점수(L1 = 피험자의 왼쪽이 오른쪽보다 눈에 띄게 더 일광화상을 입음; 0 = 일광화상의 차이 없음; R1 = 피험자의 오른쪽 측면이 왼쪽보다 눈에 띄게 더 햇볕에 그을렸습니다).
3-7일
노출 기간별로 피험자당 임상적으로 평가된 양측 일광화상(홍반) 비교를 의미합니다.
기간: 3-7일
임상 평가자는 UV(SPF 50+ 및 SPF 100+ 선스크린)에 대해 피험자를 평가하여 일광 노출 후 12-24시간 후에 홍반을 유발했습니다. 임상 평가는 양측 비교 점수(L1 = 피험자의 왼쪽이 오른쪽보다 눈에 띄게 더 일광화상을 입음; 0 = 일광화상의 차이 없음; R1 = 피험자의 오른쪽 측면이 왼쪽보다 눈에 띄게 더 햇볕에 그을렸습니다).
3-7일
일치하는 노출 부위에 의한 노출 기간 동안 임상적으로 평가된 양측 일광화상(홍반) 비교를 의미합니다.
기간: 3-7일
임상 평가자는 UV(SPF 50+ 및 SPF 100+ 선스크린)에 대해 피험자를 평가하여 일광 노출 후 12-24시간 후에 홍반을 유발했습니다. 임상 평가는 양측 비교 점수(L1 = 피험자의 왼쪽이 오른쪽보다 눈에 띄게 더 일광화상을 입음; 0 = 일광화상의 차이 없음; R1 = 피험자의 오른쪽 측면이 왼쪽보다 눈에 띄게 더 햇볕에 그을렸습니다).
3-7일
노출 부위 및 노출 기간에 따라 임상적으로 평가된 홍반 점수.
기간: 3-7일
임상 평가자는 UV(SPF 50+ 및 SPF 100+ 자외선 차단제) 유발 홍반에 대해 6개 노출 부위 각각을 개별적으로 평가했습니다. 홍반 점수는 중간(0.5점) 등급(0=화상 없음, 1=화상 가능성, 명확하게 정의되지 않음, 2=확실히 UV에 의해 유발된 정의된 발적, 3= 심한 일광화상 및 뚜렷한 발적, 4= 부종 및 물집).
3-7일
노출 부위 및 노출 기간에 따라 임상적으로 평가된 홍반 점수의 기준선으로부터의 변화.
기간: 3-7일
임상 평가자는 태양 노출 기간 후 12-24시간 후에 UV(SPF 50+ 및 SPF 100+ 자외선 차단제) 유발 홍반에 대해 6개 노출 부위 각각을 개별적으로 평가했습니다. 홍반 점수는 중간(0.5점) 등급(0=화상 없음, 1=화상 가능성, 명확하게 정의되지 않음, 2=확실히 UV에 의해 유발된 정의된 발적, 3= 심한 일광화상 및 뚜렷한 발적, 4= 부종 및 물집).
3-7일
노출 기간별로 피험자당 평균 임상적으로 평가된 홍반 점수.
기간: 3-7일
임상 평가자는 태양에 노출된 후 12-24시간 후에 UV(SPF 50+ 및 SPF 100+ 자외선 차단제) 유발 홍반에 대해 각 피험자를 평가했습니다. 홍반 점수는 중간(0.5점) 등급(0=화상 없음, 1=화상 가능성, 명확하게 정의되지 않음, 2=확실히 UV에 의해 유발된 정의된 발적, 3= 심한 일광화상 및 뚜렷한 발적, 4= 부종 및 물집).
3-7일
노출 기간에 의해 대상자당 임상적으로 평가된 홍반 점수의 기준선으로부터의 평균 변화.
기간: 3-7일
임상 평가자는 태양에 노출된 후 12-24시간 후에 UV(SPF 50+ 및 SPF 100+ 자외선 차단제) 유발 홍반에 대해 각 피험자를 평가했습니다. 홍반 점수는 중간(0.5점) 등급(0=화상 없음, 1=화상 가능성, 명확하게 정의되지 않음, 2=확실히 UV에 의해 유발된 정의된 발적, 3= 심한 일광화상 및 뚜렷한 발적, 4= 부종 및 물집).
3-7일
일치하는 노출 부위에 의해 노출 기간 동안 임상적으로 평가된 평균 홍반 점수
기간: 3-7일
임상 평가자는 태양에 노출된 후 12-24시간 후에 UV(SPF 50+ 및 SPF 100+ 자외선 차단제) 유발 홍반에 대해 일치하는 6개의 노출 부위 각각을 평가했습니다. 홍반 점수는 중간(0.5점) 등급(0=화상 없음, 1=화상 가능성, 명확하게 정의되지 않음, 2=확실히 UV에 의해 유발된 정의된 발적, 3= 심한 일광화상 및 뚜렷한 발적, 4= 부종 및 물집).
3-7일
일치하는 노출 부위에 의해 노출 기간 동안 임상적으로 평가된 홍반 점수의 기준선으로부터의 평균 변화.
기간: 3-7일
임상 평가자는 태양에 노출된 후 12-24시간 후에 UV(SPF 50+ 및 SPF 100+ 자외선 차단제) 유발 홍반에 대해 일치하는 6개의 노출 부위 각각을 평가했습니다. 홍반 점수는 중간(0.5점) 등급(0=화상 없음, 1=화상 가능성, 명확하게 정의되지 않음, 2=확실히 UV에 의해 유발된 정의된 발적, 3= 심한 일광화상 및 뚜렷한 발적, 4= 부종 및 물집).
3-7일
노출 부위 및 노출 기간에 따라 임상적으로 평가된 양측 색소 침착(멜라닌 생성) 비교 평균.
기간: 3-7일
임상 평가자는 일광 노출 후 12-24시간 후에 UV(SPF 50+ 및 SPF 100+ 자외선 차단제) 유발 홍반에 대한 노출 부위를 평가했습니다. 임상 평가는 양측 비교 점수(L1 = 피험자의 왼쪽이 오른쪽보다 눈에 띄게 더 일광화상을 입음; 0 = 일광화상의 차이 없음; R1 = 피험자의 오른쪽 측면이 왼쪽보다 눈에 띄게 더 햇볕에 그을렸습니다).
3-7일
일치하는 노출 부위 및 노출 기간에 대해 임상적으로 평가된 양측 색소 침착(멜라닌 생성) 비교를 의미합니다.
기간: 3-7일
임상 평가자는 태양에 노출된 후 12-24시간 후에 UV(SPF 50+ 및 SPF 100+ 자외선 차단제) 유발 색소 침착에 대해 일치하는 3개의 노출 부위 각각을 평가했습니다. 임상 평가는 양측 비교 점수(L1 = 대상자의 왼쪽이 오른쪽보다 눈에 띄게 더 착색됨; 0 = 색소 침착의 차이 없음; R1 = 대상자의 오른쪽이 눈에 띄게 더 많음) 왼쪽보다 착색).
3-7일
노출 기간별 대상자당 평균 양측 색소 침착(멜라닌 생성) 비교.
기간: 3-7일
임상 평가자는 태양에 노출된 후 12-24시간 후에 UV(SPF 50+ 및 SPF 100+ 자외선 차단제) 유도 색소 침착에 대해 각 피험자를 평가했습니다. 각 피험자에 대한 양측 비교 점수(L1 = 피험자의 왼쪽이 오른쪽보다 눈에 띄게 더 착색됨; 0 = 색소 침착의 차이 없음; R1 = 피험자의 오른쪽이 왼쪽보다 눈에 띄게 더 착색됨).
3-7일
일치하는 노출 부위에 의한 노출 기간에 대한 평균 양측 색소 침착(멜라닌 생성) 비교.
기간: 3-7일
임상 평가자는 태양에 노출된 후 12-24시간 후에 UV(SPF 50+ 및 SPF 100+ 자외선 차단제) 유발 색소 침착에 대해 일치하는 3개의 노출 부위 각각을 평가했습니다. 임상 평가는 양측 비교 점수(L1 = 대상자의 왼쪽이 오른쪽보다 눈에 띄게 더 착색됨; 0 = 색소 침착의 차이 없음; R1 = 대상자의 오른쪽이 눈에 띄게 더 많음) 왼쪽보다 착색).
3-7일
7일째 일치하는 노출 부위별 및 피험자별 양측 색소 침착(멜라닌 생성) 비교
기간: 3-7일
임상 평가자는 태양에 노출된 후 12-24시간 후에 UV(SPF 50+ 및 SPF 100+ 자외선 차단제) 유발 색소 침착에 대해 일치하는 3개의 노출 부위 각각을 평가했습니다. 임상 평가는 양측 비교 점수(L1 = 대상자의 왼쪽이 오른쪽보다 눈에 띄게 더 착색됨; 0 = 색소 침착의 차이 없음; R1 = 대상자의 오른쪽이 눈에 띄게 더 많음) 왼쪽보다 착색) 각 대상에 대해.
3-7일
평균 색도계 측정값 ∆L* ∆a* ∆b* 점수는 노출 부위 및 노출 기간에 따라 다릅니다.
기간: 3-7일
UV(SPF 50+ 및 SPF 100+ 선스크린) 유도된 색소침착 반응은 태양에 노출된 후 12-24시간 후에 색도계 측정을 통해 평가되어 각 지정된 피부색의 정량적 판독값(L*, a*, b* 값)을 제공합니다. 측정 사이트
3-7일
색도계 측정에서 기준선으로부터의 평균 변화 ∆L* ∆a* ∆b* 점수는 노출 부위 및 노출 기간에 따라 달라집니다.
기간: 3-7일
UV(SPF 50+ 및 SPF 100+ 선스크린) 유도된 색소침착 반응은 태양에 노출된 후 12-24시간 후에 색도계 측정을 통해 평가되어 각 지정된 피부색의 정량적 판독값(L*, a*, b* 값)을 제공합니다. 측정 사이트.
3-7일
노출 부위 및 노출 기간에 대한 평균 색도계 측정 ∆L* ∆a* ∆b* 점수.
기간: 3-7일
UV(SPF 50+ 및 SPF 100+ 선스크린) 유도된 색소침착 반응은 태양에 노출된 후 12-24시간 후에 색도계 측정을 통해 평가되어 각 지정된 피부색의 정량적 판독값(L*, a*, b* 값)을 제공합니다. 측정 사이트.
3-7일
노출 부위 및 노출 기간에 대한 색도계 측정 기준선의 평균 변화 ∆L* ∆a* ∆b* 점수
기간: 3-7일
UV(SPF 50+ 및 SPF 100+ 선스크린) 유도된 색소침착 반응은 태양에 노출된 후 12-24시간 후에 색도계 측정을 통해 평가되어 각 지정된 피부색의 정량적 판독값(L*, a*, b* 값)을 제공합니다. 측정 사이트.
3-7일
색도계 측정값 평균 ∆L* ∆a* ∆b* 노출 기간별 대상자당
기간: 3-7일
UV(SPF 50+ 및 SPF 100+ 선스크린) 유도된 색소침착 반응은 태양에 노출된 후 12-24시간 후에 색도계 측정을 통해 평가되어 각 지정된 피부색의 정량적 판독값(L*, a*, b* 값)을 제공합니다. 측정 사이트.
3-7일
색도계 측정의 기준선 대비 평균 변화량 ∆L* ∆a* ∆b*(피험자당 노출 기간별).
기간: 3-7일
UV(SPF 50+ 및 SPF 100+ 선스크린) 유도된 색소침착 반응은 태양에 노출된 후 12-24시간 후에 색도계 측정을 통해 평가되어 각 지정된 피부색의 정량적 판독값(L*, a*, b* 값)을 제공합니다. 측정 사이트.
3-7일
사이트별 노출 기간 동안 평균 색도계 측정값 ∆L* ∆a* ∆b*.
기간: 3-7일
UV(SPF 50+ 및 SPF 100+ 선스크린) 유도된 색소침착 반응은 태양에 노출된 후 12-24시간 후에 색도계 측정을 통해 평가되어 각 지정된 피부색의 정량적 판독값(L*, a*, b* 값)을 제공합니다. 측정 사이트.
3-7일
사이트별 노출 기간 동안 색도계 측정의 기준선으로부터의 평균 변화 ∆L* ∆a* ∆b*.
기간: 3-7일
UV(SPF 50+ 및 SPF 100+ 선스크린) 유도된 색소침착 반응은 태양에 노출된 후 12-24시간 후에 색도계 측정을 통해 평가되어 각 지정된 피부색의 정량적 판독값(L*, a*, b* 값)을 제공합니다. 측정 사이트.
3-7일
Chromameter 측정값 ∆L*, ∆a*, ∆b*는 7일째에 일치하는 노출 사이트별로 그리고 대상자별로 점수를 매깁니다. 이 분석에는 노출 기간에 관계없이 모든 대상이 포함됩니다.
기간: 3-7일
임상 평가자는 정량적 판독값(L*, a*, b* 값)을 제공하는 색도계 측정을 통해 태양에 노출된 후 12-24시간 후에 UV(SPF 50+ 및 SPF 100+ 선스크린) 유도 색소 침착 반응에 대해 일치하는 노출 부위를 평가했습니다. 지정된 측정 부위별 피부색.
3-7일
일시 중단을 유발한 노출 기간 및 선스크린 제품에 의해 일광화상으로 인해 이후의 일광 노출로부터 중단된 피험자의 수.
기간: 3-7일
요약 통계는 자세한 데이터 목록과 함께 표시됩니다.
3-7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 27일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 31일

처음 게시됨 (추정)

2017년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CO-1602 0409 2933-SACT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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