소피아 2 라임 FIA 전혈 임상 연구

포함 기준:

• 1군 - 예상되는 증상이 있는 피험자는 증상이 시작되기 전에 풍토병 지역에서 알려졌거나 의심되는 노출 또는 진드기에 물린 적이 있어야 하며 현재 다음과 같은 증상을 보여야 합니다.
• 의사는 피험자가 중앙에서 제거된 증거가 있는 확장성 이동성 홍반(EM) 병변 또는 "황소 눈 발진"이 있고 2단계 혈청학적 검사를 요청했거나 피험자에게 독시사이클린과 같은 항생제를 10일 이상 처방했다고 판단합니다. > 8세 또는 8세 이하 대상자의 아목시실린, 세푸록심 또는 독시사이클린:

또는

- 의사는 다음을 포함한 현재 증상을 관찰해야 합니다.

열거된 급성기 증상 중 최소 3개:

• 피로
• 식은 땀
• 오한
• 발열
• 두통
• 관절통
• 약간 뻣뻣한 목
• 근육통 나. 하나 이상의 증상 a. 시간을 통해. 간헐적이라고 판단

또는,

• 다음 현재 조건 중 적어도 하나(1):
• 하나 이상의 관절에서 객관적인 관절 부종의 반복적이고 짧은 발작(수주/월), 때때로 하나 또는 몇 개의 관절에서 만성 관절염이 뒤따름,
• 림프구성 수막염
• 두개골 신경염 (부분 안면 마비 및 양측성일 수 있음)
• 신경근신경병증
• 뇌척수염
• 급성 발병(2도 또는 3도) 심근염과 관련하여 수일에서 수주 내에 해결되는 방실 전도 결함

또한 의사는 2단계 진단 검사를 요청하고/하거나 8세 이상의 환자에게 독시사이클린 또는 아목시실린, 세푸록심 또는 독시사이클린과 같은 항생제를 10일 이상 처방하기 위해 라임병의 가능성에 대해 충분히 확신해야 합니다. 8세 이하의 환자.

2군 - 이전에 라임병 진단을 받은 적이 있거나 라임병 확진 사례가 있는 경우: 지난 16개월 이내에 의사는 EM 발진의 존재 또는 증상을 기반으로 이전에 피험자를 진단하고 에 설명된 실험실 소견으로 확인해야 합니다. CDC 2계층 테스트 알고리즘. 진단을 문서화한 피험자의 의료 기록 사본을 확보하고 등록 사이트에서 원본 문서로 보관해야 합니다.

3군 - 이전에 라임병 진단을 받은 적이 있거나 라임병 확진 사례가 있는 경우: 지난 17~50개월 이내에 의사는 EM 발진의 존재 또는 증상을 기반으로 피험자를 이전에 진단하고 설명된 실험실 소견으로 확인해야 합니다. CDC 2계층 테스트 알고리즘에서. 진단을 문서화한 피험자의 의료 기록 사본을 확보하고 등록 사이트에서 원본 문서로 보관해야 합니다.

제외 기준:

• 참여를 이해하고 동의할 수 없습니다. 미성년자의 경우 여기에는 부모 또는 법적 보호자가 포함됩니다.