PTA-Registry，一项为期 24 个月的前瞻性多中心研究 (PTAReg)
2017年2月7日 更新者：Prof. Dr. K.-L. Schulte、Vascular Center Berlin
外周动脉疾病患者的血管内治疗：研究道路上的真实生活有效性 PTA-Registry，一项前瞻性、多中心研究，随访 24 个月
PTA-Registry (PTA-REG) 是一个前瞻性健康服务研究登记处，用于监测和随访接受血管内外周介入治疗的外周动脉疾病患者。
PTA-REG 采用跨学科方法：心脏病学家、血管学家和放射学家为该登记做出了积极贡献。
研究概览
详细说明
该登记册的创建目的如下：评估血管内治疗的临床有效性、安全性和质量，以及血管内治疗后的疾病史。
由此产生的具体研究问题是确定手术的技术和临床成功、围介入并发症的监测、血管通畅性评估、截肢率、死亡率和随访期间的主要不良心脏事件。
此外，还评估了两年内血管内外周介入治疗后的生活质量。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1760
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
根据现行指南，患有髂动脉和下肢动脉外周动脉疾病且具有适当的 PTA 治疗临床指征的男性和女性患者被纳入登记。
参与登记的书面知情同意书是强制性的。
没有排除标准，也没有年龄限制。
描述
纳入标准：
- 根据现行指南，髂动脉和下肢动脉的外周动脉疾病以及 PTA 治疗的适当临床指征
排除标准：
- 无排除标准，无年龄限制
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
任何原因的死亡
大体时间：2年
|
2年
|
|
血运重建（TLR，TVR）
大体时间：2年
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
轻微或严重截肢
大体时间：2年
|
2年
|
|
|
主要不良心脏事件和中风
大体时间：2年
|
2年
|
|
|
生活质量
大体时间：2年
|
在第 6、12、18 和 24 个月进行了随访。
随访包括生活质量问卷 (EQ-5D)
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月3日
首次发布 (估计)
2017年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月7日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 10PTAReg2016
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
PTA、球囊血管成形术、支架的临床试验
-
Caritasklinik St. Theresia未知