Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr PTA, prospektywne, wieloośrodkowe badanie z 24-miesięczną obserwacją (PTAReg)

7 lutego 2017 zaktualizowane przez: Prof. Dr. K.-L. Schulte, Vascular Center Berlin

Leczenie wewnątrznaczyniowe u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych: rzeczywista skuteczność badań PTA-Registry, prospektywne, wieloośrodkowe badanie z 24-miesięczną obserwacją

Rejestr PTA (PTA-REG) jest prospektywnym rejestrem badawczym usług zdrowotnych służącym do monitorowania i obserwacji pacjentów z chorobą tętnic obwodowych poddawanych wewnątrznaczyniowej interwencji obwodowej. PTA-REG ma podejście interdyscyplinarne: kardiolodzy, angiolodzy i radiolodzy aktywnie uczestniczyli w tym rejestrze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rejestr został utworzony w celu: oceny skuteczności klinicznej, bezpieczeństwa i jakości leczenia wewnątrznaczyniowego oraz historii choroby po leczeniu wewnątrznaczyniowym. Powstałe szczegółowe pytania badawcze dotyczyły określenia technicznego i klinicznego sukcesu zabiegu, monitorowania powikłań okołozabiegowych, oceny drożności naczyń, częstości amputacji, śmiertelności oraz poważnych niepożądanych incydentów sercowych w okresie obserwacji. Ponadto oceniano jakość życia po wewnątrznaczyniowej interwencji obwodowej w okresie dwóch lat.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1760

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do rejestru włączono pacjentów płci męskiej i żeńskiej z chorobą tętnic obwodowych tętnic biodrowych i kończyn dolnych oraz odpowiednimi wskazaniami klinicznymi do leczenia PTA zgodnie z aktualnymi wytycznymi. Obecność pisemnej świadomej zgody na udział w rejestrze była obowiązkowa. Nie było żadnych kryteriów wykluczenia ani ograniczeń wiekowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • choroba tętnic obwodowych tętnic biodrowych i kończyn dolnych oraz właściwe wskazania kliniczne do leczenia PTA zgodnie z aktualnymi wytycznymi

Kryteria wyłączenia:

  • brak kryteriów wykluczających i ograniczeń wiekowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
rewaskularyzacja (TLR, TVR)
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
mała lub duża amputacja
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
poważne niepożądane zdarzenia sercowe i udar mózgu
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
jakość życia
Ramy czasowe: 2 lata
Obserwację przeprowadzono w miesiącach 6, 12, 18 i 24. Obserwacja składała się z kwestionariusza jakości życia (EQ-5D)
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vascular Center Berlin

Współpracownicy

BVMed - The German Medical Technology Association
German Society for Angiology - Society for Vascular Medicine (DGA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10PTAReg2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PTA, angioplastyka balonowa, stent

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj