허혈성 하지궤양 치유에서 경피적 혈관성형술의 역할
2017년 2월 14일 업데이트: Izolde Bouloukaki, University of Crete
허혈성 다리 궤양 치유를 촉진하기 위한 첫 번째 선택 혈관재생 절차로서의 말초 혈관성형술
우리 연구의 목적은 허혈성 족부 궤양 관리에서 PTA의 기술적 및 임상적 효과를 평가하는 것이었습니다.
우리 병원 외래 혈관외과에서 족부 궤양으로 내원한 모든 연속 환자를 평가하였다.
비침습적 매개변수가 말초 동맥 질환(PAD)을 암시하는 경우 해부학적 영상(CTA 및/또는 DSA)을 수행하고 PTA는 동일한 세션 동안 가능할 때 수행했습니다.
모든 환자는 치유, 절단, 사망까지 또는 최소 2년 동안 추적 관찰되었습니다.
PTA의 단기 및 장기 임상적 성공은 궤양의 크기와 모양을 기준으로 평가되었습니다.
PTA 후 궤양이 악화된 환자는 우회로 이식 또는 절단을 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
우리 연구의 목적은 허혈성 족부 궤양 관리에서 PTA의 기술적 및 임상적 효과를 평가하는 것이었습니다.
방법: 우리 병원 외래 혈관외과에서 족부 궤양으로 내원한 모든 연속 환자를 평가하였다. 수술 전 평가에는 발 맥박 평가, 발목-상완 지수(ABI) 및 이중 스캐닝이 포함되었습니다. 비침습적 매개변수가 말초 동맥 질환(PAD)을 암시하는 경우 해부학적 영상(CTA 및/또는 DSA)을 수행하고 PTA는 동일한 세션 동안 가능할 때 수행했습니다. 모든 환자는 치유, 절단, 사망까지 또는 최소 2년 동안 추적 관찰되었습니다. PTA의 단기 및 장기 임상적 성공은 궤양의 크기와 모양을 기준으로 평가되었습니다. PTA 후 궤양이 악화된 환자는 우회로 이식 또는 절단을 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
161
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 새로 진단받은 허혈성 족부궤양 환자와
- 18세 이상의 환자.
제외 기준:
- 참여 거부
- PTA 치료 거부
- 중재 전 영상에 기반한 혈관 팀의 합의에 의해 혈관 내 재관류술이 적용되지 않는 병변
- 조사자가 결정한 조영제 주입에 대한 절대적 금기
- 제어할 수 없는 응고 병증
- 정보에 입각한 동의를 제공하거나 필요한 후속 평가를 위해 반환할 의사가 없거나 제공할 수 없는 경우
- 다른 임상 연구에 이전 또는 동시 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: PTA 절차
허혈성 다리 궤양 환자의 경피적 혈관성형술(PTA)
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혈관 성형술(기술적 성공의 정의이기도 함)의 주요 목표는 대동맥에서 발등 개존부 또는 발바닥 아치까지 직선 흐름(SLF)을 달성하는 것이었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
궤양 치유 환자 수
기간: 2 년
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병변의 완전한 상피화로 정의되는 완전한 허혈성 하지 궤양 치유 환자 수
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
절단 없는 생존
기간: 2 년
|
절단하지 않은 개월 수
|
2 년
|
|
모든 원인으로 사망한 환자 수
기간: 2 년
|
PTA 후 모든 원인으로 사망한 환자 수
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2 년
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주요 부작용이 발생한 참가자 수
기간: 2 년
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PTA의 주요 부작용이 있는 참가자 수
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2 년
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30일 이환율 및 사망률 환자 수
기간: 30 일
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PTA에서 30일 이환율 및 사망률
|
30 일
|
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재중재가 필요한 환자 수
기간: 2 년
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PTA 재중재가 필요한 환자 수
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Dimitrios Tsetis, MD, PhD, University of Crete
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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