중환자의 최적화된 칼로리-단백질 영양

목표

25kcal/kg/day 및 1.4~1.5g/kg/day의 영양 요법과 비교하여 간접 열량 측정법으로 결정된 칼로리 섭취와 고단백 섭취(2.0~2.2g/kg/day)로 영양 요법의 효과를 평가합니다. 중증 ICU 환자에서 3개월 및 6개월 무작위 배정 후 단기 결과 및 삶의 질의 물리적 구성 요소(PCS)에 대한 단백질의.

주요 목적은 삶의 질을 평가하는 데 사용되는 설문지인 SF-36(Short Form 36)의 물리적 구성 요소 요약(PCS) 평가이며 브라질 인구에 대해 검증됩니다. 환자는 무작위 배정 후 최소 3개월 및 6개월 후에 평가됩니다.

2차 목표: 연구 7일 및 14일째 및 ICU 퇴원 시 측정된 악력 측정, ICU 사망률, 병원 사망률, 기계 환기 시간 및 ICU 체류 기간.

행동 양식

이 연구에는 임신하지 않은 18세 이상의 환자가 포함되며, ICU에 3일 이상 머무를 것으로 예상되는 기계적 인공호흡이 제공됩니다.

샘플 크기는 다음 매개변수를 기반으로 계산되었습니다: 기계적 환기를 받는 환자 모집단, 528, SF-36 도구의 평가 매개변수에서 15% 상대 위험 감소, 5%의 유의 수준(α), 80%의 테스트 검정력 , 따라서 샘플링할 개인의 수는 294명, 즉 147명의 환자로 구성된 두 그룹이 됩니다. 무작위화를 위한 컴퓨터 생성 목록과 순차적으로 번호가 매겨진 불투명 밀봉 봉투가 사용됩니다. 귀무가설을 기각하기 위한 유의 수준은 5%가 될 것입니다. 즉, p<0.05의 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

환자 또는 친척으로부터 사전 동의를 얻었습니다.