Оптимизированное калорийно-белковое питание у пациентов в критическом состоянии

ЦЕЛИ

Оценить эффект нутритивной терапии с потреблением калорий, определяемым непрямой калориметрией, и высоким потреблением белка (от 2,0 до 2,2 г/кг/день) по сравнению с нутритивной терапией с 25 ккал/кг/день и 1,4-1,5 г/кг/день. белка на краткосрочные исходы и физический компонент (ФПК) качества жизни через 3 и 6 месяцев рандомизации у тяжелых пациентов ОИТ.

Основная цель будет заключаться в оценке резюме физического компонента (PCS) SF-36 (короткая форма 36), вопросника, используемого для оценки качества жизни, утвержденного для населения Бразилии. Пациентов будут оценивать как минимум через 3 и 6 месяцев после рандомизации.

Второстепенные цели: Измерение силы рукопожатия на 7-й и 14-й день исследования и при выписке из отделения интенсивной терапии, смертность в отделении интенсивной терапии, летальность в больнице, время искусственной вентиляции легких и продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии.

МЕТОДЫ

В исследование будут включены пациенты старше 18 лет, не беременные, находящиеся на искусственной вентиляции легких, чье ожидание пребывания в отделении интенсивной терапии превышает 3 дня.

Размер выборки был рассчитан на основе следующих параметров: популяция пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких, 528, снижение относительного риска на 15% в параметре оценки инструмента SF-36, уровень значимости (α) 5%, мощность теста 80%. , таким образом, число лиц, подлежащих выборке, составит 294 человека, т. е. две группы по 147 пациентов. Используется компьютерный список для рандомизации и последовательно пронумерованные непрозрачные запечатанные конверты. Уровень значимости для отклонения нулевой гипотезы будет равен 5%, то есть значение p<0,05 будет считаться статистически значимым.

Было получено информированное согласие пациента или его ближайших родственников.