Optimerad kalori-proteinnutrition hos kritiskt sjuka patienter

MÅL

Att utvärdera effekten av näringsterapi med kaloriintag bestämt av indirekt kalorimetri och högt proteinintag (2,0 till 2,2 g/kg/dag) jämfört med näringsterapi med 25 kcal/kg/dag och 1,4 till 1, 5 g/kg/dag av protein på kortsiktiga resultat och fysisk komponent (PCS) av livskvalitet efter 3 och 6 månaders randomisering hos svåra intensivvårdspatienter.

Det primära målet kommer att vara utvärderingen av sammanfattningen av fysiska komponenter (PCS) av SF-36 (Short Form 36), ett frågeformulär som används för att utvärdera livskvalitet, validerat för den brasilianska befolkningen. Patienterna kommer att bedömas minst 3 och 6 månader efter randomisering.

Sekundära mål: Mätning av handgreppsstyrka uppmätt den 7:e och 14:e dagen av studien och vid utskrivning från ICU, ICU-mortalitet, sjukhusmortalitet, mekanisk ventilationstid och vistelsetid på ICU.

METODER

Studien kommer att omfatta patienter över 18 år, som inte är gravida, som genomgår mekanisk ventilation, vars förväntan att stanna på intensiven är större än 3 dagar.

Provstorleken beräknades utifrån följande parametrar: patientpopulation under mekanisk ventilation, 528, 15 % relativ riskreduktion i utvärderingsparametern för SF-36-verktyget, Signifikansnivå (α) på 5 %, testeffekt på 80 % , sålunda kommer antalet individer som ska provtas att vara 294, dvs två grupper om 147 patienter. En datorgenererad lista för randomisering och sekventiellt numrerade ogenomskinliga förseglade kuvert används. Signifikansnivån för att förkasta nollhypotesen kommer att vara 5 %, det vill säga ett värde på p <0,05 kommer att betraktas som statistiskt signifikant.

Informerat samtycke inhämtades från patienten eller en närstående.