Nutrizione calorico-proteica ottimizzata nei pazienti critici

OBIETTIVI

Valutare l'effetto della terapia nutrizionale con apporto calorico determinato mediante calorimetria indiretta e elevato apporto proteico (da 2,0 a 2,2 g/kg/die) rispetto alla terapia nutrizionale con 25 kcal/kg/die e da 1,4 a 1,5 g/kg/die di proteine ​​sugli esiti a breve termine e sulla componente fisica (PCS) della qualità della vita dopo 3 e 6 mesi di randomizzazione in pazienti gravi in ​​terapia intensiva.

L'obiettivo primario sarà la valutazione del riepilogo dei componenti fisici (PCS) di SF-36 (Short Form 36), un questionario utilizzato per valutare la qualità della vita, validato per la popolazione brasiliana. I pazienti saranno valutati almeno 3 e 6 mesi dopo la randomizzazione.

Obiettivi secondari: Misurazione della forza di presa misurata al 7° e 14° giorno dello studio e alla dimissione dall'ICU, mortalità in ICU, mortalità ospedaliera, tempo di ventilazione meccanica e durata della degenza in ICU.

METODI

Lo studio includerà pazienti di età superiore ai 18 anni, non in stato di gravidanza, sottoposti a ventilazione meccanica, la cui aspettativa di permanenza in terapia intensiva è superiore a 3 giorni.

La dimensione del campione è stata calcolata sulla base dei seguenti parametri: popolazione di pazienti sottoposti a ventilazione meccanica, 528, riduzione del rischio relativo del 15% nel parametro di valutazione dello strumento SF-36, livello di significatività (α) del 5%, potenza del test dell'80% , quindi il numero di individui da campionare sarà 294, cioè due gruppi di 147 pazienti. Viene utilizzato un elenco generato dal computer per la randomizzazione e buste sigillate opache numerate in sequenza. Il livello di significatività per rifiutare l'ipotesi nulla sarà del 5%, ovvero un valore di p <0,05 sarà considerato statisticamente significativo.

Il consenso informato è stato ottenuto dal paziente o da un parente prossimo.