Optimeret kalorie-protein ernæring hos kritisk syge patienter

MÅL

At evaluere effekten af ​​ernæringsterapi med kalorieindtag bestemt ved indirekte kalorimetri og højt proteinindtag (2,0 til 2,2 g/kg/dag) sammenlignet med ernæringsterapi med 25 kcal/kg/dag og 1,4 til 1, 5 g/kg/dag af protein på kortsigtede resultater og fysisk komponent (PCS) af livskvalitet efter 3 og 6 måneders randomisering hos svære ICU-patienter.

Det primære mål vil være evalueringen af ​​det fysiske komponentresumé (PCS) af SF-36 (Short Form 36), et spørgeskema, der bruges til at evaluere livskvalitet, valideret for den brasilianske befolkning. Patienterne vil blive vurderet mindst 3 og 6 måneder efter randomisering.

Sekundære mål: Måling af håndgrebsstyrke målt på 7. og 14. dag af undersøgelsen og ved udskrivelse fra ICU, ICU-dødelighed, hospitalsmortalitet, mekanisk ventilationstid og liggetid på ICU.

METODER

Undersøgelsen vil omfatte patienter over 18 år, ikke gravide, underkastet mekanisk ventilation, hvis forventning om ophold på intensivafdelingen er større end 3 dage.

Prøvestørrelsen blev beregnet ud fra følgende parametre: patientpopulation under mekanisk ventilation, 528, 15 % relativ risikoreduktion i evalueringsparameteren for SF-36-værktøjet, Signifikansniveau (α) på 5 %, teststyrke på 80 % , således vil antallet af individer, der skal udtages, være 294, dvs. to grupper på 147 patienter. En computergenereret liste til randomisering og sekventielt nummererede uigennemsigtige forseglede konvolutter bruges. Signifikansniveauet for at forkaste nulhypotesen vil være 5 %, det vil sige, at en værdi på p <0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.

Der blev indhentet informeret samtykke fra patienten eller en pårørende.