건강한 중국 성인 피험자에서 PT010 및 PT003의 약동학 및 안전성 연구
2020년 12월 23일 업데이트: Pearl Therapeutics, Inc.
단일 투여 후 및 7일 동안의 만성 투여 후 건강한 중국 성인 피험자에서 PT010 2회 용량 및 PT003 1회 용량의 약동학 및 안전성을 평가하기 위한 1상, 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹 연구
건강한 중국 성인을 대상으로 PT010 2회 투여와 PT003 1회 투여의 약동학 및 안전성을 평가하기 위한 연구
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
단일 투여 후 및 7일 동안의 만성 투여 후 건강한 중국 성인 피험자에서 PT010 2회 용량 및 PT003 1회 용량의 약동학 및 안전성을 평가하기 위한 1상, 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹, 연구
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200031
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~45세의 중국인 남녀
- 가임 여성은 금욕하거나 의학적으로 허용되는 피임법 중 하나를 사용하는 데 동의해야 합니다. 남성 파트너가 정관 수술을 받은 여성은 의학적으로 허용되는 추가 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
가임 가능성이 있는 여성 파트너가 있는 남성 피험자는 의학적으로 허용되는 추가 형태의 피임을 사용하는 데 동의해야 합니다.
- 스크리닝에서 평가된 바와 같이 양호한 일반 건강을 유지하고 스크리닝에서 임상적으로 유의미한 비정상 검사실이 없어야 합니다.
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 여성 피험자 또는 임신을 시도 중인 피험자
- 임상적으로 중요한 신경계, 심혈관계, 간장, 신장계, 내분비계, 폐계, 혈액계, 정신계 또는 본 연구 참여를 방해하는 기타 의학적 질환이 있는 피험자
- ECG 이상 이력이 있는 피험자
- 5년 이상 완전관해가 없는 암 환자
- 조사자의 의견에 따라 임상적으로 유의미한 증상이 있는 전립선 비대증이 있는 남성 피험자
- 스크리닝 전 6개월 이내에 전립선의 경요도 절제술 또는 전립선의 전체 절제술을 받은 남성 피험자
- 연구자의 의견에 따라 임상적으로 중요한 방광 경부 폐쇄 또는 요폐가 있는 남성
- 조사자의 의견에 따라 적절하게 치료되지 않은 녹내장 진단을 받은 피험자
- 스크리닝 1년 이내에 물질 관련 장애의 병력
- 자진신고 검진 후 3개월 이내 흡연 또는 니코틴 함유 제품 또는 전자담배 사용 이력
- 스크리닝 방문 또는 각 입원 기간 시작 시 남용 약물에 대한 양성 알코올 음주 측정기 또는 소변 약물 스크리닝
- 30일 이내에 처방약 또는 비처방약(비타민, 약초 및 식이 보조제 포함) 치료
- 스크리닝 시 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 B형 간염 표면 항원(HbsAg) 양성 또는 C형 간염 항체 양성
- 매독 항체 양성
- 독감 유사 증후군 또는 기타 호흡기 감염이 있는 피험자
- 최근에 약독화된 살아있는 바이러스로 예방 접종을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PT010(BGF MDI) 320/14.4/9.6µg
PT010 Budesonide, Glycopyrronium 및 Formoterol Fumurate 정량 흡입기(BGF MDI) 320/14.4/9.6µg
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연구 약물의 단일 용량은 치료 기간의 1일에 투여되고 BID 용량은 치료 기간의 2일부터 7일까지 투여되며 연구 약물의 최종 단일 투여는 8일 아침에 발생합니다.
다른 이름들:
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실험적: PT010(BGF MDI) 160/14.4/9.6µg
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연구 약물의 단일 용량은 치료 기간의 1일에 투여되고 BID 용량은 치료 기간의 2일부터 7일까지 투여되며 연구 약물의 최종 단일 투여는 8일 아침에 발생합니다.
다른 이름들:
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실험적: PT003(GFF MDI) 14.4/9.6µg
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연구 약물의 단일 용량은 치료 기간의 1일에 투여되고 BID 용량은 치료 기간의 2일부터 7일까지 투여되며 연구 약물의 최종 단일 투여는 8일 아침에 발생합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 혈장 농도(Cmax) - 부데소나이드
기간: 투여 1일 전 및 투여 후 2, 6, 20, 40분, 1, 2, 4, 8, 10, 12 및 24시간
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Budesonide 1일차의 최대 혈장 농도(Cmax)
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투여 1일 전 및 투여 후 2, 6, 20, 40분, 1, 2, 4, 8, 10, 12 및 24시간
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최대 혈장 농도(Cmax) - 부데소나이드
기간: 8일 투여 전 -60 및 투여 후 2, 6, 20, 40분, 1, 2, 4, 8, 10, 12 및 24시간
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Budesonide 8일차의 최대 혈장 농도(Cmax)
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8일 투여 전 -60 및 투여 후 2, 6, 20, 40분, 1, 2, 4, 8, 10, 12 및 24시간
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최대 혈장 농도(Cmax) - 글리코피로늄
기간: 투여 1일 전 및 투여 후 2, 6, 20, 40분, 1, 2, 4, 8, 10, 12 및 24시간
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글리코피로늄의 최대 혈장 농도(Cmax) 1일
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투여 1일 전 및 투여 후 2, 6, 20, 40분, 1, 2, 4, 8, 10, 12 및 24시간
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최대 혈장 농도(Cmax) - 글리코피로늄
기간: 8일 투여 전 -60 및 투여 후 2, 6, 20, 40분, 1, 2, 4, 8, 10, 12 및 24시간
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8일째 글리코피로늄의 최대 혈장 농도(Cmax)
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8일 투여 전 -60 및 투여 후 2, 6, 20, 40분, 1, 2, 4, 8, 10, 12 및 24시간
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최대 혈장 농도(Cmax) - Formoterol
기간: 투여 1일 전 및 투여 후 2, 6, 20, 40분, 1, 2, 4, 8, 10, 12 및 24시간
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포르모테롤 1일차의 최대 혈장 농도(Cmax)
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투여 1일 전 및 투여 후 2, 6, 20, 40분, 1, 2, 4, 8, 10, 12 및 24시간
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최대 혈장 농도(Cmax) - Formoterol
기간: 8일 투여 전 -60 및 투여 후 2, 6, 20, 40분, 1, 2, 4, 8, 10, 12 및 24시간
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포르모테롤 8일의 최대 혈장 농도(Cmax)
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8일 투여 전 -60 및 투여 후 2, 6, 20, 40분, 1, 2, 4, 8, 10, 12 및 24시간
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0-12시간(AUC 0-12)의 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적 - Budesonide
기간: 투여 1일 전 및 투여 후 2, 6, 20, 40분, 1, 2, 4, 8, 10, 12 및 24시간
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0-12시간(AUC 0-12)의 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적 - Budesonide 1일
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투여 1일 전 및 투여 후 2, 6, 20, 40분, 1, 2, 4, 8, 10, 12 및 24시간
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0-12시간(AUC 0-12)의 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적 - Budesonide
기간: 8일차
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0-12시간(AUC 0-12)의 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적 - 부데소나이드 8일
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8일차
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0~12시간(AUC 0~12)의 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적 - 글리코피로늄
기간: 1일차
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0-12시간(AUC 0-12)의 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적 - 글리코피로늄 1일
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1일차
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0~12시간(AUC 0~12)의 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적 - 글리코피로늄
기간: 8일차
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0-12시간(AUC 0-12)의 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적 - 글리코피로늄 8일
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8일차
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0-12시간(AUC 0-12)의 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적 - Formoterol
기간: 1일차
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0-12시간(AUC 0-12)의 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적 - 포르모테롤 1일
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1일차
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0-12시간(AUC 0-12)의 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적 - Formoterol
기간: 8일차
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0-12시간(AUC 0-12)의 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적 - 포르모테롤 8일
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8일차
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최대 혈장 농도까지의 시간(Tmax) - Budesonide
기간: 투여 1일 전 및 투여 후 2, 6, 20, 40분, 1, 2, 4, 8, 10, 12 및 24시간
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최대 혈장 농도까지의 시간(tmax) - Budesonide 1일차
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투여 1일 전 및 투여 후 2, 6, 20, 40분, 1, 2, 4, 8, 10, 12 및 24시간
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최대 혈장 농도까지의 시간(Tmax) - Budesonide
기간: 8일 투여 전 -60 및 투여 후 2, 6, 20, 40분, 1, 2, 4, 8, 10, 12 및 24시간
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최대 혈장 농도까지의 시간(tmax) - 부데소나이드 8일차
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8일 투여 전 -60 및 투여 후 2, 6, 20, 40분, 1, 2, 4, 8, 10, 12 및 24시간
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최대 혈장 농도까지의 시간(Tmax) - 글리코피로늄
기간: 투여 1일 전 및 투여 후 2, 6, 20, 40분, 1, 2, 4, 8, 10, 12 및 24시간
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최대 혈장 농도까지의 시간(tmax) - 글리코피로늄 1일
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투여 1일 전 및 투여 후 2, 6, 20, 40분, 1, 2, 4, 8, 10, 12 및 24시간
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최대 혈장 농도까지의 시간(Tmax) - 글리코피로늄
기간: 8일 투여 전 -60 및 투여 후 2, 6, 20, 40분, 1, 2, 4, 8, 10, 12 및 24시간
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최대 혈장 농도까지의 시간(tmax) - 글리코피로늄 8일
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8일 투여 전 -60 및 투여 후 2, 6, 20, 40분, 1, 2, 4, 8, 10, 12 및 24시간
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최대 혈장 농도까지의 시간(Tmax) - Formoterol
기간: 투여 1일 전 및 투여 후 2, 6, 20, 40분, 1, 2, 4, 8, 10, 12 및 24시간
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최대 혈장 농도까지의 시간(tmax) - Formoterol 1일
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투여 1일 전 및 투여 후 2, 6, 20, 40분, 1, 2, 4, 8, 10, 12 및 24시간
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최대 혈장 농도까지의 시간(Tmax) - Formoterol
기간: 8일 투여 전 -60 및 투여 후 2, 6, 20, 40분, 1, 2, 4, 8, 10, 12 및 24시간
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최대 혈장 농도까지의 시간(tmax) - Formoterol 8일차
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8일 투여 전 -60 및 투여 후 2, 6, 20, 40분, 1, 2, 4, 8, 10, 12 및 24시간
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혈장 농도-시간 곡선 아래 면적 0부터 마지막 측정 가능한 혈장 농도 시간까지(AUC 0-t) - Budesonide
기간: 1일차
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0에서 마지막 측정 가능한 혈장 농도 시간까지의 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적(AUC 0-t) - Budesonide Day 1
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1일차
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혈장 농도-시간 곡선 아래 면적 0부터 마지막 측정 가능한 혈장 농도 시간까지(AUC 0-t) - Glycopyrronium
기간: 1일차
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0에서 마지막 측정 가능한 혈장 농도 시간까지의 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적(AUC 0-t) - Glycopyrronium Day 1
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1일차
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혈장 농도-시간 곡선 아래 면적 0부터 마지막 측정 가능한 혈장 농도 시간까지(AUC 0-t) - Formoterol
기간: 1일차
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0에서 마지막 측정 가능한 혈장 농도 시간까지의 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적(AUC 0-t) - Formoterol 1일
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1일차
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혈장 농도-시간 곡선 아래 면적 0에서 무한대로 외삽(AUC 0-∞) - Budesonide
기간: 1일차
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0에서 무한대까지 외삽된 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적(AUC 0-∞) - Budesonide 1일
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1일차
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혈장 농도-시간 곡선 아래 면적 0에서 무한대로 외삽(AUC 0-∞) - Glycopyrronium
기간: 1일차
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0에서 무한대까지 외삽된 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적(AUC 0-∞) - 글리코피로늄 1일
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1일차
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혈장 농도-시간 곡선 아래 면적 0에서 무한대로 외삽(AUC 0-∞) - Formoterol
기간: 1일차
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0에서 무한대까지 외삽된 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적(AUC 0-∞) - Formoterol 1일
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1일차
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제거 반감기(t½) - 부데소나이드
기간: 투여 1일 전 및 투여 후 2, 6, 20, 40분, 1, 2, 4, 8, 10, 12 및 24시간
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제거 반감기(t½) - 부데소니드 1일차
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투여 1일 전 및 투여 후 2, 6, 20, 40분, 1, 2, 4, 8, 10, 12 및 24시간
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제거 반감기(t½) - 글리코피로늄
기간: 투여 1일 전 및 투여 후 2, 6, 20, 40분, 1, 2, 4, 8, 10, 12 및 24시간
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제거 반감기(t½) - 글리코피로늄 1일
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투여 1일 전 및 투여 후 2, 6, 20, 40분, 1, 2, 4, 8, 10, 12 및 24시간
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제거 반감기(t½) - Formoterol
기간: 투여 1일 전 및 투여 후 2, 6, 20, 40분, 1, 2, 4, 8, 10, 12 및 24시간
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제거 반감기(t½) - Formoterol 1일
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투여 1일 전 및 투여 후 2, 6, 20, 40분, 1, 2, 4, 8, 10, 12 및 24시간
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겉보기 전신 클리어런스(CL/F) - 부데소나이드
기간: 투여 1일 전 및 투여 후 2, 6, 20, 40분, 1, 2, 4, 8, 10, 12 및 24시간
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겉보기 전신 청소율(CL/F) - Budesonide 1일차
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투여 1일 전 및 투여 후 2, 6, 20, 40분, 1, 2, 4, 8, 10, 12 및 24시간
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겉보기 전신 클리어런스(CL/F) - 글리코피로늄
기간: 투여 1일 전 및 투여 후 2, 6, 20, 40분, 1, 2, 4, 8, 10, 12 및 24시간
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겉보기 전신 클리어런스(CL/F) - 글리코피로늄 1일
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투여 1일 전 및 투여 후 2, 6, 20, 40분, 1, 2, 4, 8, 10, 12 및 24시간
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겉보기 전체 바디 클리어런스(CL/F) - Formoterol
기간: 투여 1일 전 및 투여 후 2, 6, 20, 40분, 1, 2, 4, 8, 10, 12 및 24시간
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겉보기 전신 청소율(CL/F) - Formoterol 1일차
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투여 1일 전 및 투여 후 2, 6, 20, 40분, 1, 2, 4, 8, 10, 12 및 24시간
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분포의 겉보기 용적(Vd/F) - 부데소나이드
기간: 투여 1일 전 및 투여 후 2, 6, 20, 40분, 1, 2, 4, 8, 10, 12 및 24시간
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분포의 겉보기 부피(Vd/F) - Budesonide - 1일
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투여 1일 전 및 투여 후 2, 6, 20, 40분, 1, 2, 4, 8, 10, 12 및 24시간
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겉보기 분포 용적(Vd/F) - 글리코피로늄
기간: 투여 1일 전 및 투여 후 2, 6, 20, 40분, 1, 2, 4, 8, 10, 12 및 24시간
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분포의 겉보기 부피(Vd/F) - 글리코피로늄 - 1일
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투여 1일 전 및 투여 후 2, 6, 20, 40분, 1, 2, 4, 8, 10, 12 및 24시간
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분포의 겉보기 용적(Vd/F) - Formoterol
기간: 투여 1일 전 및 투여 후 2, 6, 20, 40분, 1, 2, 4, 8, 10, 12 및 24시간
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겉보기 분포량(Vd/F) - Formoterol - 1일
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투여 1일 전 및 투여 후 2, 6, 20, 40분, 1, 2, 4, 8, 10, 12 및 24시간
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말단 제거율 상수(λz) - 부데소나이드
기간: 투여 1일 전 및 투여 후 2, 6, 20, 40분, 1, 2, 4, 8, 10, 12 및 24시간
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말단 제거율 상수(λz) - 부데소나이드 - 1일차
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투여 1일 전 및 투여 후 2, 6, 20, 40분, 1, 2, 4, 8, 10, 12 및 24시간
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말단 제거율 상수(λz) - 글리코피로늄
기간: 투여 1일 전 및 투여 후 2, 6, 20, 40분, 1, 2, 4, 8, 10, 12 및 24시간
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말단 제거율 상수(λz) - 글리코피로늄 - 1일
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투여 1일 전 및 투여 후 2, 6, 20, 40분, 1, 2, 4, 8, 10, 12 및 24시간
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말단 제거율 상수(λz) - Formoterol
기간: 투여 1일 전 및 투여 후 2, 6, 20, 40분, 1, 2, 4, 8, 10, 12 및 24시간
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말단 제거율 상수(λz) - Formoterol - 1일차
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투여 1일 전 및 투여 후 2, 6, 20, 40분, 1, 2, 4, 8, 10, 12 및 24시간
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Cmax에 대한 축적 비율(RAC [Cmax]) - 부데소나이드
기간: 투약 1일 전 및 투약 후 2, 6, 20, 40분, 1, 2, 4, 8, 10, 12 및 24시간 및 투약 8일 전 -60, 및 2, 6, 20, 40분 , 투여 후 1, 2, 4, 8, 10, 12 및 24시간
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Cmax 축적 비율(RAC [Cmax]) - 부데소나이드
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투약 1일 전 및 투약 후 2, 6, 20, 40분, 1, 2, 4, 8, 10, 12 및 24시간 및 투약 8일 전 -60, 및 2, 6, 20, 40분 , 투여 후 1, 2, 4, 8, 10, 12 및 24시간
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Cmax 누적 비율(RAC [Cmax]) - Glycopyrronium
기간: 투약 1일 전 및 투약 후 2, 6, 20, 40분, 1, 2, 4, 8, 10, 12 및 24시간 및 투약 8일 전 -60, 및 2, 6, 20, 40분 , 투여 후 1, 2, 4, 8, 10, 12 및 24시간
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Cmax 축적 비율(RAC [Cmax]) - 글리코피로늄
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투약 1일 전 및 투약 후 2, 6, 20, 40분, 1, 2, 4, 8, 10, 12 및 24시간 및 투약 8일 전 -60, 및 2, 6, 20, 40분 , 투여 후 1, 2, 4, 8, 10, 12 및 24시간
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Cmax 축적 비율(RAC [Cmax]) - Formoterol
기간: 1일차와 8일차
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Cmax 축적 비율(RAC [Cmax]) - Formoterol
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1일차와 8일차
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AUC 0-12에 대한 축적 비율(RAC[AUC 0-12]) - 부데소나이드
기간: 1일차와 8일차
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AUC 0-12 축적 비율(RAC[AUC 0-12]) - 부데소나이드
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1일차와 8일차
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AUC 0-12에 대한 축적 비율(RAC[AUC 0-12]) - 글리코피로늄
기간: 1일차와 8일차
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AUC 0-12에 대한 축적 비율(RAC [AUC 0-12]) - 글리코피로늄
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1일차와 8일차
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AUC 0-12에 대한 축적 비율(RAC[AUC 0-12]) - 포르모테롤
기간: 1일차와 8일차
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AUC 0-12에 대한 축적 비율(RAC[AUC 0-12]) - 포르모테롤
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1일차와 8일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 검사 결과
기간: 방문 4, 8일
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기준선 후 신체 검사 소견에서 임상적으로 유의미한 변화가 있는 피험자 수
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방문 4, 8일
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실험실 테스트
기간: 방문 4, 8일
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기준선 후 실험실 테스트에서 임상적으로 유의미한 변화가 있는 피험자 수
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방문 4, 8일
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심전도
기간: 방문 4, 8일
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기준선 이후 심전도에서 임상적으로 유의미한 변화가 있는 피험자 수
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방문 4, 8일
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심각한 이상반응/이상반응
기간: 방문 4, 8일
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기준선 이후 심각한 TEAE(치료 관련 부작용) 또는 중단으로 이어지는 TEAE에서 임상적으로 유의미한 변화가 있는 대상체의 수
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방문 4, 8일
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활력 징후
기간: 방문 4, 8일
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기준선 이후 활력 징후에 임상적으로 유의미한 변화가 있는 피험자 수
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방문 4, 8일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Paul M. Dorinsky, MD, Pearl Therapeutics
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Huang Y, Assam PN, Feng C, Su R, Dorinsky P, Gillen M. Ethnic pharmacokinetic comparison of budesonide/glycopyrrolate/formoterol fumarate metered dose inhaler (BGF MDI) between Asian and Western healthy subjects. Pulm Pharmacol Ther. 2020 Oct;64:101976. doi: 10.1016/j.pupt.2020.101976. Epub 2020 Nov 2.
- Chen Q, Hu C, Yu H, Shen K, Assam PN, Gillen M, Liu Y, Dorinsky P. Pharmacokinetics and Tolerability of Budesonide/Glycopyrronium/Formoterol Fumarate Dihydrate and Glycopyrronium/Formoterol Fumarate Dihydrate Metered Dose Inhalers in Healthy Chinese Adults: A Randomized, Double-blind, Parallel-group Study. Clin Ther. 2019 May;41(5):897-909.e1. doi: 10.1016/j.clinthera.2019.03.007. Epub 2019 Apr 11.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 17일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 5일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PT010010
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
PT010(BGF MDI) 320/14.4/9.6µg에 대한 임상 시험
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Pearl Therapeutics, Inc.완전한COPD미국, 오스트리아, 캐나다, 프랑스, 독일, 이탈리아, 네덜란드, 스페인, 스웨덴, 영국, 페루, 러시아 연방, 헝가리, 중국, 대만, 호주, 일본, 아르헨티나, 남아프리카, 벨기에, 체코, 세르비아, 폴란드, 멕시코, 뉴질랜드, 칠레
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AstraZeneca완전한천식미국, 브라질, 중국, 독일, 이스라엘, 러시아 연방, 남아프리카, 칠면조, 포르투갈, 그리스, 체코, 슬로바키아, 멕시코, 영국, 콜롬비아, 푸에르토 리코
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