장기 내재 요로 카테터의 콜로니화 방지에 대한 표면 탄성파의 효과
장기 유치 요로 카테터의 세균 집락 방지에 대한 표면 탄성파의 영향
연구 개요
상세 설명
이것은 30일 동안의 이중 맹검 무작위 대조 시험입니다. 시험 장치는 요도 카테터의 외부 부분에 부착되는 외부 적용 장치인 Uroshield, SAW 장치입니다.
피험자는 대조군과 치료군으로 무작위 배정됩니다. 대조군은 가짜 UroShield 장치에 부착된 상태에서 유치 도뇨관 관리에 대한 표준 치료를 받습니다. 치료 그룹은 동일한 표준 치료를 받지만 활성 UroShield SAW 장치에 부착됩니다.
기준선에서 그리고 다시 30일에 카테터와 방광에서 남아 있는 소변을 모두 살아있는 콜로니 수에 대해 평가합니다. 이 숫자는 활성 장치와 가짜 장치 간에 차이가 있는지 확인하기 위해 평가됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Elmsford, New York, 미국, 07055
- NanoVibronix
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 현재 최소 30일 동안 유치 요로 카테터로 치료를 받고 있습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하거나 정보에 입각한 동의서에 서명할 권한이 있는 사람을 가질 수 있는 능력.
제외 기준:
- 현재 활성 요로 감염 치료를 받고 있습니다.
- 표면 탄성파를 사용한 이전 치료.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 대조군
카테터 교체 시 피험자는 가짜 UroShield 장치를 카테터 외부에 부착하고 30일 동안 활성화합니다. 카테터의 유지 및 청결에 대한 관리 표준을 준수합니다. 기준선과 30일의 종료 시점에 카테터의 말단부와 방광에서 남아 있는 소변 샘플을 수집하고 이러한 샘플을 세균 집락화에 대해 평가합니다. |
UroShield는 표면 탄성파를 생성하고 카테터 길이를 따라 전송하는 외부 적용 음향 액추에이터입니다.
장치는 피험자와 직접 접촉하지 않습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 치료군
카테터 교체 시 피험자는 카테터 외부 부분에 활성 UroShield 장치를 부착하고 30일 동안 활성화합니다. 카테터의 유지 및 청결에 대한 관리 표준을 준수합니다. 기준선과 30일의 종료 시점에 카테터의 말단부와 방광에서 남아 있는 소변 샘플을 수집하고 이러한 샘플을 세균 집락화에 대해 평가합니다. |
UroShield는 표면 탄성파를 생성하고 카테터 길이를 따라 전송하는 외부 적용 음향 액추에이터입니다.
장치는 피험자와 직접 접촉하지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세균 집락화
기간: 30 일
|
요로 카테터 및 보유 소변 모두에서 배양된 콜로니 수
|
30 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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