1차 진료 센터에서 급성 요통을 나타내는 환자의 임상적 효과, 환자 복지 및 탄력 없는 요추 천골 보조기 대 표준 의료 치료의 통증 관련 치료를 결정하기 위한 전향적, 다기관, 무작위 대조 연구(ARREST 연구) (ARREST)
2018년 1월 10일 업데이트: Aspen Medical Products
1차 진료 센터에서 급성 요통을 나타내는 환자의 임상적 효과, 환자 건강 및 탄력 없는 요추 천골 보조기 대 표준 의료 치료의 통증 관련 치료를 결정하기 위한 전향적, 다기관, 무작위 대조 연구
이 연구의 목적은 30일 이내에 증상이 시작되는 급성 중등도 내지 중증 요통으로 진단된 60명의 남성 및 임신하지 않은 여성 환자를 평가하는 것입니다.
급성 요통에 대한 치료 방식으로 탄성 요추 천골 보조기(LSO)를 4주간 사용한 후 기능 개선을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 30일 이내에 증상이 시작되는 급성 중등도 내지 중증 요통으로 진단된 60명의 남성 및 임신하지 않은 여성 환자를 평가하는 것입니다.
급성 요통에 대한 치료 방식으로 탄성 요추 천골 보조기(LSO)를 4주간 사용한 후 기능 개선을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
o 중등도~완전 장애(기준 ODI 점수 21~80%)
제외 기준:
- 임산부
- 임신을 고려중인 환자
- 기타 조사 장치 또는 약물 연구의 환자
- 후속 조치를 위해 재방문 의사가 없는 환자
- 통증 관리와 관련된 의학적 청구에 대한 액세스를 제공하지 않으려는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입(Aspen Horizon 627 LSO)
환자는 정상적인 의료 관리 외에 요추 보조기 Aspen Horizon 627 LSO를 받습니다.
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NO_INTERVENTION: 의료 관리
정상적인 의료 관리
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Oswestry 장애 지수 40% 변화
기간: 4 주
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Oswestry 장애 지수
|
4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오피오이드 사용의 변화
기간: 4주, 8주, 12주
|
오피오이드 사용의 변화
|
4주, 8주, 12주
|
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설문지에 의해 평가된 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 4주, 8주, 12주
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보조기 착용과 관련된 합병증이 환자 설문지에 기록되었습니까?
|
4주, 8주, 12주
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일반 건강 조사
기간: 12주
|
SF36v2 상태 설문조사
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 12월 16일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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