Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et prospektivt, multicenter, randomiseret kontrolstudie til at bestemme klinisk effektivitet, patientens velbefindende og omkostningerne ved smerterelateret pleje af in-elastiske lumbale sakrale ortoser versus standard medicinsk behandling hos patienter med akutte lænderygsmerter i primære plejecentre (ARREST-undersøgelsen) (ARREST)

10. januar 2018 opdateret af: Aspen Medical Products

En prospektiv, multicenter, randomiseret kontrolundersøgelse til at bestemme klinisk effektivitet, patientens velbefindende og omkostningerne ved smerterelateret pleje af in-elastiske lumbale sakrale ortoser versus standard medicinsk behandling hos patienter med akutte lænderygsmerter i primære plejecentre

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere tres mandlige og ikke-gravide kvindelige patienter diagnosticeret med akutte moderate til svære lændesmerter med indtræden af ​​symptomer inden for 30 dage. At evaluere funktionel forbedring efter en 4-ugers brug af en in-elastisk lumbal sakral ortose (LSO) som en behandlingsmodalitet for akutte lænderygsmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere tres mandlige og ikke-gravide kvindelige patienter diagnosticeret med akutte moderate til svære lændesmerter med indtræden af ​​symptomer inden for 30 dage. At evaluere funktionel forbedring efter en 4-ugers brug af en in-elastisk lumbal sakral ortose (LSO) som en behandlingsmodalitet for akutte lænderygsmerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • Inklusionskriterier:

    o Moderat til fuldstændig handicap (baseline ODI-score på 21 til 80 procent)

  • Ekskluderingskriterier:

    • Gravide patienter
    • Patienter, der overvejer graviditet
    • Patienter i en hvilken som helst anden afprøvningsanordning eller lægemiddelundersøgelse
    • Patienter, der ikke er villige til at vende tilbage til opfølgning
    • Patienter, der ikke er villige til at give adgang til medicinske krav forbundet med smertebehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intervention (Aspen Horizon 627 LSO)
Patienterne modtager en lændeskinne, Aspen Horizon 627 LSO, ud over normal medicinsk behandling
Enhed: Aspen Horizon 627 LSO
NO_INTERVENTION: Medicinsk ledelse
Normal medicinsk behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
40 % ændring i Oswestry Disability Index
Tidsramme: 4 uger
Oswestry handicapindeks
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i opioidbrug
Tidsramme: 4 uger, 8 uger, 12 uger
Ændring i opioidbrug
4 uger, 8 uger, 12 uger
Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: 4 uger, 8 uger, 12 uger
Blev der observeret nogen komplikationer forbundet med at bære bøjlen i patienternes spørgeskemaer
4 uger, 8 uger, 12 uger
Generel Sundhedsundersøgelse
Tidsramme: 12 uger
SF36v2 Sundhedsundersøgelse
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aspen Medical Products

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. december 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2017

Først opslået (FAKTISKE)

4. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CPR-ORTHO02-2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygsmerte

Kliniske forsøg med Aspen Horizon 627 LSO

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner