Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prospektiivinen, monikeskus, satunnaistettu kontrollitutkimus, jolla määritetään elastisten lannerangan ristiluun ortoosien kliininen tehokkuus, potilaan hyvinvointi ja kivun kustannukset verrattuna tavanomaiseen lääketieteelliseen hoitoon potilailla, joilla on akuuttia alaselkäkipua perusterveydenhuollon keskuksissa (ARREST-tutkimus) (ARREST)

keskiviikko 10. tammikuuta 2018 päivittänyt: Aspen Medical Products

Prospektiivinen, monikeskus, satunnaistettu kontrollitutkimus, jolla määritetään elastisten lannerangan ristiluun ortoosien kliininen tehokkuus, potilaan hyvinvointi ja kivun kustannukset verrattuna tavanomaiseen lääketieteelliseen hoitoon potilailla, joilla on akuutti alaselkäkipu perusterveydenhuollon keskuksissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kuusikymmentä mies- ja ei-raskaana olevaa naispotilasta, joilla on diagnosoitu akuutti kohtalainen tai vaikea alaselkäkipu oireiden alkaessa 30 päivän kuluessa. Arvioida toiminnallista paranemista 4 viikon in-elastic lumbaal sacral ortoosin (LSO) käytön jälkeen akuutin alaselkäkivun hoitomuotona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kuusikymmentä mies- ja ei-raskaana olevaa naispotilasta, joilla on diagnosoitu akuutti kohtalainen tai vaikea alaselkäkipu oireiden alkaessa 30 päivän kuluessa. Arvioida toiminnallista paranemista 4 viikon in-elastic lumbaal sacral ortoosin (LSO) käytön jälkeen akuutin alaselkäkivun hoitomuotona.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • Sisällyttämiskriteerit:

    o Keskivaikea tai täydellinen vamma (perustason ODI-pisteet 21-80 prosenttia)

  • Poissulkemiskriteerit:

    • Raskaana olevat potilaat
    • Raskautta harkitsevat potilaat
    • Potilaat missä tahansa muussa tutkimuslaitteessa tai lääketutkimuksessa
    • Potilaat, jotka eivät halua palata seurantaan
    • Potilaat, jotka eivät halua tarjota pääsyä kivunhallintaan liittyviin lääketieteellisiin väitteisiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventio (Aspen Horizon 627 LSO)
Potilaat saavat lannerangan, Aspen Horizon 627 LSO, normaalin lääketieteellisen hoidon lisäksi
Laite: Aspen Horizon 627 LSO
EI_INTERVENTIA: Lääketieteellinen hallinta
Normaali lääketieteellinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
40 % muutos Oswestryn vammaisuusindeksissä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Oswestryn vammaisuusindeksi
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien käytön muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
Opioidien käytön muutos
4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
Huomattiinko potilaskyselyissä mitään housunkannattimen käyttöön liittyviä komplikaatioita?
4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
Yleinen terveystutkimus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
SF36v2 terveyskysely
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aspen Medical Products

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 16. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CPR-ORTHO02-2013

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäkipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa