Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное контрольное исследование для определения клинической эффективности, самочувствия пациентов и стоимости обезболивания неэластичных пояснично-крестцовых ортезов по сравнению со стандартным лечением у пациентов с острой болью в пояснице в центрах первичной медико-санитарной помощи (исследование ARREST) (ARREST)

10 января 2018 г. обновлено: Aspen Medical Products

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное контрольное исследование для определения клинической эффективности, самочувствия пациентов и стоимости обезболивания неэластичных пояснично-крестцовых ортезов по сравнению со стандартным лечением у пациентов с острой болью в пояснице в центрах первичной медико-санитарной помощи

Целью данного исследования является оценка шестидесяти мужчин и небеременных женщин с диагнозом острая боль в пояснице от умеренной до тяжелой степени с появлением симптомов в течение 30 дней. Оценить функциональное улучшение после 4-недельного использования неэластичного пояснично-крестцового ортеза (LSO) в качестве метода лечения острой боли в пояснице.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка шестидесяти мужчин и небеременных женщин с диагнозом острая боль в пояснице от умеренной до тяжелой степени с появлением симптомов в течение 30 дней. Оценить функциональное улучшение после 4-недельного использования неэластичного пояснично-крестцового ортеза (LSO) в качестве метода лечения острой боли в пояснице.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • Критерии включения:

    o Инвалидность от умеренной до полной (исходный показатель ODI от 21 до 80 процентов)

  • Критерий исключения:

    • Беременные пациенты
    • Пациенты, планирующие беременность
    • Пациенты в любом другом исследовательском устройстве или исследовании лекарств
    • Пациенты, не желающие возвращаться для наблюдения
    • Пациенты, не желающие предоставлять доступ к медицинским заявлениям, связанным с обезболиванием.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство (Aspen Horizon 627 LSO)
Пациенты получают поясничный бандаж Aspen Horizon 627 LSO в дополнение к обычному медицинскому обслуживанию.
Устройство: Аспен Горизонт 627 ЛСО
NO_INTERVENTION: Медицинское управление
Нормальное медицинское управление

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса инвалидности Освестри на 40%
Временное ограничение: 4 недели
Индекс инвалидности Освестри
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение использования опиоидов
Временное ограничение: 4 недели, 8 недель, 12 недель
Изменение использования опиоидов
4 недели, 8 недель, 12 недель
Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением, по оценке с помощью анкеты
Временное ограничение: 4 недели, 8 недель, 12 недель
Были ли осложнения, связанные с ношением корсета, отмечены в анкетах пациентов?
4 недели, 8 недель, 12 недель
Общее обследование здоровья
Временное ограничение: 12 недель
Обзор работоспособности SF36v2
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aspen Medical Products

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 декабря 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CPR-ORTHO02-2013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в спине

Клинические исследования Аспен Горизонт 627 ЛСО

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kosovo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться