건강한 남성 피험자에서 ACT-132577을 평가하기 위한 연구

포함 기준:

• 임의의 연구 의무 절차 이전에 피험자가 이해할 수 있는 언어로 사전 동의서 서명
• 스크리닝 시 45세 내지 65세(포함)의 건강한 남성 피험자;
• 스크리닝시 체질량 지수 18.0 내지 28.0 kg/m2(포함);
• 신체 검사, 심혈관 평가 및 실험실 테스트를 기준으로 건강합니다.

제외 기준:

• 간 아미노전이효소(알라닌 아미노전이효소 및/또는 아스파르테이트 아미노전이효소)의 값 > 스크리닝 시 정상 범위의 상한 3배;
• 스크리닝 시 헤모글로빈 < 100g/L;
• ACT-132577 또는 같은 종류의 약물 또는 ACT-132577 약물 제형의 부형제에 대한 알려진 과민성;
• 천연 고무 라텍스에 대한 알려진 과민성 또는 알레르기;
• ACT-132577에 대한 이전 노출;
• 스크리닝 전 3개월 이내에 다른 연구 약물로 치료하거나 스크리닝 전 1년 이내에 4개 이상의 연구 약물 연구에 참여;
• 조사자의 의견에 따라 연구에 대한 완전한 참여 또는 프로토콜 준수에 영향을 미칠 수 있는 모든 상황 또는 조건
• 스크리닝 전 1년 동안 방사선 부하 > 0.1 밀리시버트(mSv) 및 ≤ 1.0 mSv; 검진 전 2년 동안 1.1mSv 이상 2.0mSv 이하의 방사선 부하 등(1mSv당 1년 추가).