뇌진탕 어린이의 안경 렌즈 (SLICK)
2022년 5월 27일 업데이트: Katherine K Weise, University of Alabama at Birmingham
뇌진탕으로 인한 지속적인 시각 증상이 있는 어린이의 증상 제거에 있어 3가지 유형의 렌즈와 렌즈 코팅의 효과를 비교합니다.
우리는 다른 유형의 안경 형태로 3개의 치료 팔을 살펴보고 아이들이 뇌진탕을 겪고 증상이 있는 것을 돕는 것보다 우월한지 확인할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
최근 연구에 따르면 뇌진탕을 지속하는 어린이는 만성 증상(뇌진탕 후 증후군)에 걸리기 쉽습니다.
이러한 만성화로 인해 학습 복귀 및 게임 복귀가 지연될 수 있습니다.
흐릿한 시야, 복시, 눈의 피로 및 시선 추적 문제는 환자의 일상 활동에 영향을 미칠 수 있는 보고된 만성 증상 중 일부입니다.
최근 뇌진탕에 대한 인식이 높아지고 뇌진탕 후 증후군의 증상을 더 잘 이해하고 치료하기 위한 관심이 급증하고 있습니다.
현재 환자의 안과 치료는 경험적으로 결정되는 경우가 많다.
일반적인 치료법은 시각 요법 및/또는 이중초점 안경입니다.
안구 증상 및 결과가 있는 이러한 뇌진탕 환자의 치료를 조사하는 표준화 또는 전향적 연구는 아직 없습니다.
이 프로토콜의 목적은 여전히 증상이 있는 참가자를 위한 치료 옵션으로 세 가지 유형의 안경(일반적인 아동용 처방 안경, 눈부심 방지 코팅이 적용된 일반 아동용 안경, 눈부심 방지 코팅이 적용된 누진 추가 렌즈)을 비교하는 것입니다. 뇌진탕으로부터 몇 주.
주요 결과는 환자의 증상을 줄이고 참가자의 시각적 소견을 개선하는 데 있어서 이 세 가지 다른 옵션의 효과입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama School of Optometry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최초 방문일로부터 > 6주 < 16주 동안 지속된 뇌진탕
- 뇌진탕의 기준: 의사가 공식적으로 진단함
- 최소 최대 교정 시력: 원거리에서 오른쪽 및 왼쪽 눈에서 20/25, 근거리에서 양쪽 눈에서 20/30
- 최소 입체시: 500" 글로벌
- CISS 점수 > 16
- 최소 + 0.50D 구형 또는 실린더의 굴절 이상
- +/-1.50의 단안 조절 지느러미와 양안 조절 지느러미에서 분당 > 0.50 사이클을 클리어하는 능력
제외 기준:
- 신경 마비로 인한 복시
- 망막 병리학
- 뇌진탕 이후 프리즘의 양에 관계없이 이중 초점 렌즈 및 베이스의 이전 치료.
- 비전 테라피 > 뇌진탕 후 6주
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 단초점 안경
원거리 굴절 이상만 교정하고 깨어 있는 시간 내내 착용하도록 어린이에게 처방되는 일반 안경.
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전통적으로 굴절 이상을 위해 처방되는 안경
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실험적: 눈부심 방지 코팅 처리된 단초점 안경
눈부심 방지 코팅으로 원거리 처방만 교정하고 깨어 있는 시간 내내 착용하도록 아이들에게 처방되는 전형적인 안경.
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전통적으로 굴절 이상을 위해 처방되는 안경
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실험적: 아이젠
깨어 있는 시간 내내 착용할 수 있는 눈부심 방지 코팅 처리된 상용 저배율 누진 추가 렌즈 안경
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전통적으로 굴절 이상을 위해 처방되는 안경
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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융합부족 증상조사
기간: 12개월까지 평가
|
이 조사는 융합 부족 증상을 척도에 정량화합니다.
이 척도는 수렴 부전의 상태에서 증상의 중증도를 측정합니다.
척도의 점수 범위는 0(최소)에서 60(최악)까지입니다.
이 설문 조사는 이전 연구 및 스터디 그룹에서 효과적이고 정확한 측정으로 입증되었습니다.
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12개월까지 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Near에서 Convergence Breaking Point (Base Out Prism)
기간: 12개월까지 평가
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이 결과 측정은 검사자가 결정한 대로 환자가 근거리 대상의 복시를 처음 보고하거나 눈 중 하나를 누르기 시작했을 때의 최대 베이스 아웃 프리즘 디옵터였습니다.
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12개월까지 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Becky Luu, OD, University of Alabama at Birmingham
- 수석 연구원: Katherine Weise, OD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 31일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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