Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmälasilinssi aivotärähdyksissä (SLICK)

perjantai 27. toukokuuta 2022 päivittänyt: Katherine K Weise, University of Alabama at Birmingham

Kolmen erityyppisen linssin ja linssipinnoitteen tehokkuuden vertailu oireiden poistamisessa lapsille, joilla on pitkittyneet näköoireet aivotärähdyksen vuoksi.

Tarkastelemme kolmea hoitovartta erityyppisten lasien muodossa nähdäksemme, onko yksi parempi kuin auttaa lapsia, jotka ovat saaneet aivotärähdyksen ja ovatko oireettomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että lapset, jotka saavat aivotärähdyksen, ovat alttiita kroonisille oireille (aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä). Tämä kroonisuus voi johtaa viivästyksiin paluussa oppimaan ja palaamaan pelaamaan. Näön hämärtyminen, kaksoisnäkö, silmien rasitus ja näönseurantaongelmat ovat raportoituja kroonisia oireita, jotka voivat vaikuttaa potilaiden päivittäiseen toimintaan. Tietoisuus aivotärähdyksestä on lisääntynyt viime aikoina, ja kiinnostus aivotärähdyksen jälkeisen oireyhtymän oireiden ymmärtämiseen ja hoitoon on lisääntynyt. Tällä hetkellä potilaiden silmähoito on usein määritetty empiirisesti. Yleisiä hoitoja ovat näköterapia ja/tai bifokaaliset lasit. Ei ole vielä tehty standardointia tai prospektiivisia tutkimuksia, joissa tarkastellaan näiden aivotärähdyspotilaiden, joilla on silmäoireita ja -löydöksiä, hoitoa. Tämän protokollan tavoitteena on verrata kolmea erityyppistä silmälaseja (tyypilliset silmälasit lapsille, tyypilliset lasit lapsille, joissa on häikäisyä estävä pinnoite ja progressiiviset lisälinssit, joissa on häikäisynestopinnoite) hoitovaihtoehtoina osallistujille, joilla on edelleen oireita neljä viikkoa aivotärähdyksen jälkeen. Päätulos on näiden kolmen eri vaihtoehdon tehokkuus potilaiden oireiden vähentämisessä ja osallistujien visuaalisten löydösten parantamisessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama School of Optometry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivotärähdys > 6 viikkoa < 16 viikkoa ensimmäisestä käynnistä
  • Aivotärähdyksen kriteerit: lääkärin virallisesti diagnosoima
  • Pienin paras korjattu näöntarkkuus: 20/25 oikealla ja vasemmalla silmällä etäisyydellä ja 20/30 molemmissa silmissä lähellä
  • Minimistereopsis: 500" globaali
  • CISS-pisteet > 16
  • Taitevirhe vähintään + 0,50D pallo tai sylinteri
  • Kyky tyhjentää > 0,50 sykliä minuutissa monokulaarisella mukautuvalla räpylällä ja +/-1,50 binokulaarisella mukautuvalla räpylällä

Poissulkemiskriteerit:

  • Diplopia hermovammaisuudesta
  • Verkkokalvon patologia
  • Aikaisempi käsittely minkä tahansa määrän bifokaalisia linssejä ja pohjaa prismassa aivotärähdyksen jälkeen.
  • Näköhoito > 6 viikkoa aivotärähdyksestä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kertanäkölasit
Tyypilliset lapsille määrätyt lasit, jotka korjaavat vain etäisyyden taittovirheen ja joita on käytettävä koko hereilläolotunnin ajan.
Laite: Lasit
Lasit on perinteisesti määrätty taittovirheen vuoksi
Kokeellinen: Yksinäköiset lasit häikäisyä estävällä pinnoitteella
Tyypilliset lapsille määrätyt silmälasit vain etäisyysreseptin korjaamiseen häikäisyä estävällä pinnoitteella ja käytettäväksi koko valveillaoloajan.
Laite: Lasit
Lasit on perinteisesti määrätty taittovirheen vuoksi
Kokeellinen: Eyezen
Kaupallisesti saatavilla, pienitehoiset, progressiiviset linssit, joissa on häikäisyä estävä pinnoite, joita voidaan käyttää koko valveillaoloajan
Laite: Lasit
Lasit on perinteisesti määrätty taittovirheen vuoksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Konvergenssin vajaatoiminnan oiretutkimus
Aikaikkuna: Arvioitu enintään 12 kuukautta
Tämä kysely mittaa konvergenssin vajaatoiminnan oireita asteikolla. Asteikko mittaa sairauden oireiden vakavuutta, konvergenssin vajaatoimintaa. Pistemäärä asteikolla voi vaihdella 0:sta (pienin) 60:een (huonoin). Tämä kysely on osoittautunut tehokkaaksi ja tarkaksi mittariksi aikaisempien tutkimus- ja tutkimusryhmien toimesta.
Arvioitu enintään 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lähentymisen murtumispiste lähellä (tuen prisma)
Aikaikkuna: Arvioitu enintään 12 kuukautta
Tämä tulosmittaus oli prisman suurimmat perusdiopterit, kun potilas ilmoitti ensimmäisen kerran lähellä olevan kohteen diplopiasta tai aloitti yhden silmän tukahduttamisen tutkijan määrittämällä tavalla.
Arvioitu enintään 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Becky Luu, OD, University of Alabama at Birmingham
  • Päätutkija: Katherine Weise, OD, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivotärähdys, lievä

Kliiniset tutkimukset Lasit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa