Vios Works를 사용한 4D 이미지 획득 및 후처리의 효율성
VIOS WORKS를 사용한 4D 이미지 획득 및 후처리의 효과: 심장 질환 평가를 위해 GE와 Arterys에서 제작한 4D 소프트웨어를 평가하기 위한 단계 설계 전향적 임상 시험.
본 연구는 GE Magnetic Resonance Imaging 스캐너에서 획득한 3D 이미지 평가를 위해 Vios Works를 사용하여 4D 이미지 획득 및 후처리의 효율성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 특히 조사관은 다음을 평가할 것을 제안합니다.
- 기존의 2D 및 새로운 4D 처리 기술을 사용한 이미지 획득 시간
- 주관적으로 2D 및 4D 처리 기술에 대한 이미지 품질
- 두 기술에 대한 사후 처리 시간.
- 두 가지 기술을 사용한 전체 좌심실 및 우심실 용적 및 기능과 대동맥 및 폐 흐름 연구의 상관 관계.
- 이 연구는 두 프로세스 간의 해석 차이로 인해 환자 진단 또는 치료의 변경 사항을 모니터링합니다.
연구 개요
상세 설명
2D 심장 자기 공명 이미지(CMRI)의 기존 스캐닝 및 후처리는 고도의 기술과 시간이 소요되며 많은 검사를 완료하는 데 1~2시간이 걸립니다. 또한 2D 스캔의 성능에는 전문 기술자가 임상의 이미징 전문가와 긴밀히 협력해야 하는 경우가 많습니다. 이러한 요인은 현재 세대의 심장 MRI의 일반적인 임상적 유용성을 제한합니다.
이러한 요인을 해결하기 위해 많은 연구자들은 시험 시간을 단축하기 위해 4D 이미지 획득 및 사후 처리를 사용하기 시작했습니다. 이 연구원들은 이러한 노력에 대한 성공을 문서화했지만 현재 조사관이 아는 한 이러한 고급 이미징 수집 및 후 처리 시스템은 미국에서 쉽게 상업적으로 사용할 수 없습니다.
최근 GE는 MRI용 Vios-Works와 협력하여 첨단 MR 영상 획득 기술을 활용하는 후처리 환경에서 정량적이고 구조화된 보고를 제공하는 4D MRI용 클라우드 기반 시각화 플랫폼을 제공했습니다. 이 혁신 이전에는 컴퓨터 단층 촬영(CT) 생성 이미지에만 사용할 수 있었던 심장 기능과 흐름을 후향적으로 평가하기 위해 통역사가 이미지에 액세스하고 검토 및 조작할 수 있습니다.
이 조사팀은 4D 이미징을 사용하면 획득 시간이 단축되고(1시간이 아닌 약 6분) 진단 능력이 향상될 것이라고 가정합니다.
일상적인 임상 심장 MRI에 대한 현재 표준 2D 획득 프로토콜을 사용하여 이미지를 획득합니다. 4D 이미징 획득을 위한 새로운 프로토콜을 사용하여 반복 획득이 완료됩니다. 이것은 연구에 등록한 사람들을 위해 환자 검사 길이를 6분 연장해야 합니다. 조사관은 두 기술의 이미지 품질을 평가하고 1에서 3까지의 척도에 따라 등급을 매길 것입니다. 1은 쉽게 식별할 수 있는 우수한 심장 경계입니다. 2 - 수용 가능: 심장 경계가 수용 가능하게 확인됨; 3, 비 진단. 조사관은 대동맥 판막과 폐동맥 판막의 흐름 분석뿐만 아니라 오른쪽 및 왼쪽 심실 기능의 심장 기능 평가에 특히 중점을 둘 것입니다.
각 방법에 대해 기술자 시간과 MD 시간이 수집됩니다. 시험은 새로운 4D 후처리 기술에 이어 표준 2D에 대한 후처리를 거칩니다. 사후 처리 시간이 수집됩니다. 동의하는 모든 대상자는 2D 및 4D MRI를 모두 받게 됩니다. 조사관은 모든 독자가 처음 15개의 검사를 읽게 하여 판독기 간 및 내부 신뢰도를 평가한 다음 2주 후에 다른 순서로 두 번째로 읽습니다. 성능의 변화를 보이는 판독기는 스캔을 판독하기 전에 4D MRI의 해석에 대해 재교육을 받습니다. 연구.
독자가 교육을 받으면 연구에서는 두 명의 독자가 모든 2D 및 4D 시험을 읽을 것을 요구합니다. 시험은 Biostatistician Office 무작위 할당 서비스를 사용하여 독자에게 무작위로 할당됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10011
- Northwell Health Imaging at Greenwich Village: a Division of Lenox Hill Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 다음에 대한 심장 MRI에 대한 유효한 처방전: 선천성 심장 질환/션트, 판막 심장 질환, 폐 고혈압, 대동맥 질환, 비대성 심근병증(HCM)
- MRI 센터에서 표준 치료 서비스를 받고 있습니다.
- 4D 시험 참여에 대한 동의
제외 기준:
다음 중 하나에 해당하는 환자는 제외됩니다.
- 심장 박동기 또는 ICD 이식
- 이식된 ICD
- 임시 심장박동기(예: 경정맥 임시 와이어)
- 폐기된 리드(장치에 연결되지 않은 캡 또는 유지된 리드)
- 비경맥 리드(예: 심 외막 리드)
- 고정되지 않은 리드(예: 플로팅 리드)
- 파손된 것으로 알려진 리드
- 안전 담당자의 의견에 따라 환자의 안전을 위협할 수 있는 기타 모든 금속 물체
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모든 등록자
개입: 진단 테스트 모든 등록자는 심장 MRI용 4차원 이미지용 이미징 소프트웨어를 사용한 연구 개입으로 4D MRI를 받게 됩니다. |
모든 등록자는 심장 MRI용 4차원 이미지용 이미징 소프트웨어를 사용하여 심장 MRI 스캔을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2D 영상 소견 및 영상으로 인한 의학적 진단.
기간: 조사관은 시험 복잡성에 따라 15분에서 3시간이 필요한 한 번에 2D 이미지를 해석해야 합니다. 조사관은 검사일로부터 1일~1개월 이내에 스캔 검토를 완료합니다.
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조사관은 환자 치료와 관련된 문서화된 연구 결과의 수를 계산합니다.
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조사관은 시험 복잡성에 따라 15분에서 3시간이 필요한 한 번에 2D 이미지를 해석해야 합니다. 조사관은 검사일로부터 1일~1개월 이내에 스캔 검토를 완료합니다.
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4D 영상 소견 및 영상으로 인한 의학적 진단.
기간: 조사관은 시험 복잡성에 따라 15분에서 3시간이 소요되는 한 번에 4D 이미지를 해석해야 합니다. 조사관은 검사일로부터 1일~1개월 이내에 스캔 검토를 완료합니다.
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조사관은 환자 치료와 관련된 문서화된 연구 결과의 수를 계산합니다.
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조사관은 시험 복잡성에 따라 15분에서 3시간이 소요되는 한 번에 4D 이미지를 해석해야 합니다. 조사관은 검사일로부터 1일~1개월 이내에 스캔 검토를 완료합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2D 획득 스캔 시간
기간: 2D 스캔 시간은 2D 환자 스캔이 시작된 시간부터 2D 환자 스캔이 끝나는 시간까지입니다. 이들은 환자의 예정된 스캔 날짜에 측정됩니다.
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조사관은 2D 이미지를 획득하는 시간을 기록합니다.
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2D 스캔 시간은 2D 환자 스캔이 시작된 시간부터 2D 환자 스캔이 끝나는 시간까지입니다. 이들은 환자의 예정된 스캔 날짜에 측정됩니다.
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2D 스캔 해석 시간
기간: 판독기가 2D 스캔을 해석하고 결과를 문서화하는 데 필요한 시간입니다. 스캔 완료 후 1개월 이내. 독자는 1~3시간 내에 각 스캔을 해석해야 합니다.
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2-D 스캔 해석을 해석하는 시간은 판독기가 2D 스캔을 읽기 시작한 시점부터 판독기가 2D 스캔을 끝까지 읽을 때까지입니다.
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판독기가 2D 스캔을 해석하고 결과를 문서화하는 데 필요한 시간입니다. 스캔 완료 후 1개월 이내. 독자는 1~3시간 내에 각 스캔을 해석해야 합니다.
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판독기 내 신뢰성
기간: 판독기는 스캔 해석이 완료되는 즉시 각 스캔의 모든 결과를 기록합니다. 결과는 시험 후 한 달 이내에 기록해야 합니다.
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각 판독기는 서로 다른 두 날짜에 할당된 각 스캔을 읽습니다.
독자는 스캔의 정체성을 보지 못할 것입니다.
일관성을 위해 두 판독값을 비교합니다.
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판독기는 스캔 해석이 완료되는 즉시 각 스캔의 모든 결과를 기록합니다. 결과는 시험 후 한 달 이내에 기록해야 합니다.
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이미지 품질
기간: 판독기는 스캔을 해석하는 동안 각 검사에 대한 이미지 점수를 기록합니다. 판독기는 스캔 완료 날짜로부터 한 달 이내에 이미지 점수를 기록합니다.
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표준 품질 평가 프로토콜 정의에 기반한 모든 스캔 이미지 품질의 전체 측정.
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판독기는 스캔을 해석하는 동안 각 검사에 대한 이미지 점수를 기록합니다. 판독기는 스캔 완료 날짜로부터 한 달 이내에 이미지 점수를 기록합니다.
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2D 환자 권장 치료
기간: 독자는 시험 해석 완료에 따라 각 환자에 대한 후속 환자 치료를 권장합니다. 독자는 시험 후 한 달 이내에 모든 권장 사항을 기록합니다.
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판독기는 2D 이미징 결과를 기반으로 환자 치료에 대한 권장 사항을 문서화합니다.
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독자는 시험 해석 완료에 따라 각 환자에 대한 후속 환자 치료를 권장합니다. 독자는 시험 후 한 달 이내에 모든 권장 사항을 기록합니다.
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90일 후속 조치
기간: 면접관은 검사 후 90~120일을 목표 날짜로 환자에게 연락하여 전화로 후속 정보를 얻습니다.
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환자 후속 조치를 설명하십시오.
면담자는 스캔 후 90~120일 이내에 환자를 면담하고 어떤 후속 조치를 취했는지 질문하여 환자 후속 조치를 기록합니다. 그리고 의료 기록 검토를 통해.
후속 조치가 기록되고 권장 후속 조치와 비교됩니다.
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면접관은 검사 후 90~120일을 목표 날짜로 환자에게 연락하여 전화로 후속 정보를 얻습니다.
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4D 스캔 획득 시간
기간: 4D 스캔 시간은 4D 환자 스캔이 시작된 시간부터 4D 환자 스캔이 끝나는 시간까지입니다. 이는 환자의 예정된 스캔 날짜에 측정됩니다.
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수사관은 4D 이미지를 획득하는 시간을 문서화합니다.
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4D 스캔 시간은 4D 환자 스캔이 시작된 시간부터 4D 환자 스캔이 끝나는 시간까지입니다. 이는 환자의 예정된 스캔 날짜에 측정됩니다.
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4D 스캔 해석 시간
기간: 판독기가 4D 스캔을 해석하고 결과를 문서화하는 데 필요한 시간입니다. 스캔 완료 후 1개월 이내. 독자는 1~3시간 내에 각 스캔을 해석해야 합니다.
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4D 스캔 해석을 해석하는 시간은 리더가 4D 스캔을 읽기 시작한 시점부터 리더가 4D 스캔을 끝까지 읽을 때까지입니다.
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판독기가 4D 스캔을 해석하고 결과를 문서화하는 데 필요한 시간입니다. 스캔 완료 후 1개월 이내. 독자는 1~3시간 내에 각 스캔을 해석해야 합니다.
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판독기 간 신뢰성
기간: 판독기는 스캔 해석이 완료되는 즉시 각 스캔의 모든 결과를 기록합니다. 결과는 시험 후 한 달 이내에 기록해야 합니다.
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두 명의 판독기가 각 스캔을 읽습니다.
독자는 스캔의 정체성을 보지 못할 것입니다. 독자는 두 번째 독자가 보고한 결과를 알 수 없습니다.
일관성을 위해 두 판독값을 비교합니다.
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판독기는 스캔 해석이 완료되는 즉시 각 스캔의 모든 결과를 기록합니다. 결과는 시험 후 한 달 이내에 기록해야 합니다.
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4D 환자 권장 치료
기간: 독자는 시험 해석 완료에 따라 각 환자에 대한 후속 환자 치료를 권장합니다. 독자는 시험 후 한 달 이내에 모든 권장 사항을 기록합니다.
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독자는 4D 이미징 결과를 기반으로 환자 치료에 대한 권장 사항을 문서화합니다.
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독자는 시험 해석 완료에 따라 각 환자에 대한 후속 환자 치료를 권장합니다. 독자는 시험 후 한 달 이내에 모든 권장 사항을 기록합니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Uretsky S, Gillam L, Lang R, Chaudhry FA, Argulian E, Supariwala A, Gurram S, Jain K, Subero M, Jang JJ, Cohen R, Wolff SD. Discordance between echocardiography and MRI in the assessment of mitral regurgitation severity: a prospective multicenter trial. J Am Coll Cardiol. 2015 Mar 24;65(11):1078-88. doi: 10.1016/j.jacc.2014.12.047.
- Okada RD, Lim YL, Rothendler J, Boucher CA, Block PC, Pohost GM. Split dose thallium-201 dipyridamole imaging: a new technique for obtaining thallium images before and immediately after an intervention. J Am Coll Cardiol. 1983 May;1(5):1302-10. doi: 10.1016/s0735-1097(83)80144-2. No abstract available.
- Vasanawala SS, Hanneman K, Alley MT, Hsiao A. Congenital heart disease assessment with 4D flow MRI. J Magn Reson Imaging. 2015 Oct;42(4):870-86. doi: 10.1002/jmri.24856. Epub 2015 Feb 24.
- Hsiao A, Alley MT, Massaband P, Herfkens RJ, Chan FP, Vasanawala SS. Improved cardiovascular flow quantification with time-resolved volumetric phase-contrast MRI. Pediatr Radiol. 2011 Jun;41(6):711-20. doi: 10.1007/s00247-010-1932-z. Epub 2011 Jan 11.
- Hsiao A, Lustig M, Alley MT, Murphy M, Chan FP, Herfkens RJ, Vasanawala SS. Rapid pediatric cardiac assessment of flow and ventricular volume with compressed sensing parallel imaging volumetric cine phase-contrast MRI. AJR Am J Roentgenol. 2012 Mar;198(3):W250-9. doi: 10.2214/AJR.11.6969.
- Hsiao A, Lustig M, Alley MT, Murphy MJ, Vasanawala SS. Evaluation of valvular insufficiency and shunts with parallel-imaging compressed-sensing 4D phase-contrast MR imaging with stereoscopic 3D velocity-fusion volume-rendered visualization. Radiology. 2012 Oct;265(1):87-95. doi: 10.1148/radiol.12120055. Epub 2012 Aug 24.
- Dyverfeldt P, Bissell M, Barker AJ, Bolger AF, Carlhall CJ, Ebbers T, Francios CJ, Frydrychowicz A, Geiger J, Giese D, Hope MD, Kilner PJ, Kozerke S, Myerson S, Neubauer S, Wieben O, Markl M. 4D flow cardiovascular magnetic resonance consensus statement. J Cardiovasc Magn Reson. 2015 Aug 10;17(1):72. doi: 10.1186/s12968-015-0174-5.
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