간 이식 후 흡기 근육 훈련
간이식 후 개인의 흡기근 훈련과 평소 관리의 비교
만성 간 질환이 있는 개인은 간 이식 후에도 상당한 근육 소모가 발생합니다. 이식 수술은 추가적으로 호흡 역학에 도전합니다. 호흡 근력은 간 이식 후 개인에서 손상된 것으로 측정되었습니다. 이 연구는 호흡근 강도와 폐 기능을 증가시키기 위해 설계된 8주 개입을 제안하며, 우리는 간 이식 후 기능 수행 및 삶의 질 향상과 관련이 있을 것이라고 가정합니다.
피험자를 일반적인 간 이식 후 관리 외에 흡기 근육 강화 운동을 받을 실험군과 일반적인 이식 후 관리만 받을 대조군으로 무작위 배정하는 사전 검사 후 검사 설계.
Miami Transplant Institute의 Post-Liver Transplant Outpatient Clinic에서 최대 50명의 피험자를 모집합니다.
피험자는 기준선, 4주 및 8주에 호흡 근력, 폐 기능, 기능적 이동 성능 및 삶의 질을 반복적으로 측정하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- Miami Transplant Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
1. 피험자는 암 이외의 모든 원인의 만성 간 질환으로 간 이식을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 최근 심근경색, 울혈성 심부전, 폐부종, 만성 폐쇄성 폐질환, 천식 등의 중증 심폐질환,
- 심한 골관절염
- 맹목
- 휠체어에 묶인 개인
- 뇌혈관 사고, 파킨슨병, 알츠하이머병, 근긴장 이상, 다발성 경화증 및 소아마비를 포함하되 이에 국한되지 않는 신경학적/신경근 장애가 있는 개인.
- 개인이 명령을 따를 수 없고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없는 심각한 인지 장애 -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흡기 근육 훈련
실험 그룹은 단순한 손에 들고 있는 단방향 밸브인 THRESHOLD 장치를 사용하여 흡기 근육 훈련(IMT)을 수행합니다. 또한 실험군은 이식 후 일상적인 관리의 일환으로 점차 활동을 증가시킬 것입니다. |
대상자는 호흡에 사용되는 근육을 강화하기 위해 조절 가능한 저항이 있는 휴대용 밸브를 통해 호흡합니다.
피험자는 8주 동안 하루에 두 번, 약 20-30분 동안 운동을 수행합니다.
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간섭 없음: 평상시 관리
간이식 후 일상적인 관리를 받으며 점차 활동성을 높인다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주 및 8주에 베이스라인 최대 흡기압(MIP)으로부터의 변화.
기간: 기준선, 4주 및 8주.
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MIP는 흡기 근력의 척도입니다. 흡기 테스트는 Micro Mouth Pressure Manometer를 사용하여 수행됩니다. 92887) 대상자는 앉은 자세로 몸통은 엉덩이와 90도 각도를 이루도록 테스트 위치에서 측정합니다. 피험자는 테스트 중에 코 클립을 착용합니다. 각 측정은 기록된 최대 점수로 3회 수행됩니다. |
기준선, 4주 및 8주.
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기준선 강제 호기량(FEV1)에서 4주 및 8주에서의 변화
기간: 기준선, 4주차 및 8주차
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FEV1은 1초 동안 강제로 내쉴 때 내쉴 수 있는 공기의 양입니다. 흡기 테스트는 Micro Mouth Pressure Manometer를 사용하여 수행됩니다. 92887) 대상자는 앉은 자세로 몸통은 엉덩이와 90도 각도를 이루도록 테스트 위치에서 측정합니다. 피험자는 테스트 중에 코 클립을 착용합니다. 각 측정은 기록된 최대 점수로 3회 수행됩니다. |
기준선, 4주차 및 8주차
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4주 및 8주에 베이스라인 6분 도보 거리에서 변경.
기간: 기준선, 4주 및 8주
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100피트에서.
피험자는 6분 동안 가능한 한 많이 한쪽 끝에서 다른 쪽 끝으로 앞뒤로 걸을 것입니다.
피험자는 6분 동안 언제든지 휴식을 취할 수 있습니다.
시계는 피사체가 걷고 있든 쉬고 있든 계속 작동합니다.
피험자에게는 불평등한 격려를 방지하기 위해 표준화된 단서가 제공됩니다.
6분 동안 걸은 거리가 기록됩니다.
보행 테스트 내내 조사자는 환자가 균형을 잃거나 넘어지지 않도록 보호하기 위해 근처를 걸을 것입니다.
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기준선, 4주 및 8주
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4주 및 8주에 기준선 30초 체어 스탠드 반복에서 변경.
기간: 기준선, 4주 및 8주
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등받이가 곧은 의자에서 대상자는 완전히 일어서고 팔을 가슴에 걸쳐 앉은 상태로 돌아갑니다.
대상자가 30초 동안 서 있을 수 있는 횟수가 기록됩니다.
조사자는 균형을 잃거나 넘어지지 않도록 대상을 보호하기 위해 근처에 서 있습니다.
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기준선, 4주 및 8주
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4주 및 8주에 기준선 만성 간 질환 설문지(CLDQ) 점수로부터의 변화.
기간: 기준선, 4주 및 8주
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6개 영역 29개 항목으로 구성된 종이와 연필로 된 설문지이다: 1) 복부 증상 2) 활동: 식습관 및 무거운 물건의 움직임 3) 정서 기능 4) 피로: 에너지 감소 및 졸음에 대한 인식 5) 전신 증상 6) 걱정: 질병 진행 및 가족에 대한 걱정.
각 영역의 요약 점수 범위는 1(가장 손상됨)에서 7(최소 손상됨)입니다.
모든 항목은 이전 2주를 참조합니다.
점수가 높을수록 손상이 적음을 나타냅니다.
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기준선, 4주 및 8주
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4주 및 8주에 기준 Karnovsky 성과 상태 점수에서 변경.
기간: 기준선, 4주 및 8주
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기능 장애를 측정하는 종이 연필 설문지입니다.
설문지는 환자의 작업 능력, 정상적인 활동 수행 능력 및 스스로를 돌볼 수 있는 능력을 분류하기 위해 세 그룹으로 나뉩니다.
그룹은 정상(100)에서 정상(0)까지 작동하도록 모든 수준을 포괄하는 11개의 범주로 더 나뉩니다.
Karnovsky 점수가 낮을수록 대부분의 심각한 질병에 대한 기능적 능력과 생존율이 더 나쁩니다.
간 이식 팀은 이식 전에 이 측정을 기록합니다.
상관 분석에 사용하기 위해 의료 기록에서 이식 전 점수를 얻습니다.
이 측정은 기준선 및 사후 테스트에서도 수행됩니다.
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기준선, 4주 및 8주
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4주 및 8주에 베이스라인 지속 최대 흡기압(SMIP)으로부터의 변화.
기간: 기준선, 4주 및 8주
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SMIP는 잔기량에서 단일 호흡 작업/지구력을 나타내는 총 폐활량까지 측정됩니다.
흡기 테스트는 Micro Mouth Pressure Manometer를 사용하여 수행됩니다.
92887) 대상자는 앉은 자세로 몸통은 엉덩이와 90도 각도를 이루도록 테스트 위치에서 측정합니다.
피험자는 테스트 중에 코 클립을 착용합니다.
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기준선, 4주 및 8주
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4주 및 8주에 베이스라인 흡기 기간(ID)에서 변경
기간: 기준선, 4주 및 8주
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ID는 마우스피스로부터 저항과 같은 등속성을 갖는 최대 흡기 노력 동안의 흡기 흐름입니다.
흡기 테스트는 Micro Mouth Pressure Manometer를 사용하여 수행됩니다.
92887) 대상자는 앉은 자세로 몸통은 엉덩이와 90도 각도를 이루도록 테스트 위치에서 측정합니다.
피험자는 테스트 중에 코 클립을 착용합니다.
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기준선, 4주 및 8주
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4주 및 8주에 기준선 최대 호기압(MEP)으로부터의 변화.
기간: 기준선, 4주 및 8주
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MEP는 총 폐활량에서 측정된 호기 근력의 척도입니다.
흡기 테스트는 Micro Mouth Pressure Manometer를 사용하여 수행됩니다.
92887) 대상자는 앉은 자세로 몸통은 엉덩이와 90도 각도를 이루도록 테스트 위치에서 측정합니다.
피험자는 테스트 중에 코 클립을 착용합니다.
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기준선, 4주 및 8주
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4주 및 8주에 기준 강제 폐활량(FVC)에서 변경.
기간: 기준선, 4주, 8주.
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FVC는 폐 기능 검사 중에 내쉬는 공기의 총량입니다. 호기 검사는 Jones Satellite Spirometer(Jones Medical Instrument Company, Oakbrook, Illinois 65021)를 사용하여 수행할 것입니다. 측정은 American Thoracic Society 지침을 사용하여 설명된 방식으로 대상자가 앉은 위치에 있고 몸통이 몸통에 대해 90도 각도로 수행됩니다. 엉덩이. 피험자는 테스트 중에 코 클립을 착용합니다. 각 측정은 기록된 최대 점수로 3회 수행됩니다. |
기준선, 4주, 8주.
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4주 및 8주에 기준선 강제 호기 흐름(FEF25-75%)에서 변경.
기간: 기준선, 4주, 8주.
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FEF25-75%는 강제 폐활량의 25%~75%일 때의 유량입니다. 호기 검사는 Jones Satellite Spirometer(Jones Medical Instrument Company, Oakbrook, Illinois 65021)를 사용하여 수행할 것입니다. 측정은 American Thoracic Society 지침을 사용하여 설명된 방식으로 대상자가 앉은 위치에 있고 몸통이 몸통에 대해 90도 각도로 수행됩니다. 엉덩이. 피험자는 테스트 중에 코 클립을 착용합니다. 각 측정은 기록된 최대 점수로 3회 수행됩니다. |
기준선, 4주, 8주.
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4주 및 8주에 기준선 최대 호기 유량(PEFR)에서 변경.
기간: 기준선, 4주, 8주.
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PEFR은 사람이 얼마나 빨리 숨을 내쉴 수 있는지 측정합니다. 호기 검사는 Jones Satellite Spirometer(Jones Medical Instrument Company, Oakbrook, Illinois 65021)를 사용하여 수행할 것입니다. 측정은 American Thoracic Society 지침을 사용하여 설명된 방식으로 대상자가 앉은 위치에 있고 몸통이 몸통에 대해 90도 각도로 수행됩니다. 엉덩이. 피험자는 테스트 중에 코 클립을 착용합니다. 각 측정은 기록된 최대 점수로 3회 수행됩니다. |
기준선, 4주, 8주.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David W Mandel, PT, PhD, University of Miami Miller School of Medicine Department of Physical Therapy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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