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Sufentanil에 의한 수술 후 진통 및 부작용에 대한 OPRM1의 후생적 변형

2017년 4월 26일 업데이트: Ai Ling, Huazhong University of Science and Technology

Μ-opioid 수용체 작용제에 의한 수술 후 진통 및 부작용에 대한 OPRM1의 후성적 변형의 영향

일반 인구에서 수펜타닐과 함께 제시된 μ-오피오이드 수용체 작용제에 의해 유도된 수술 후 진통 및 부작용의 후성적 기전을 탐구한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자들은 수술 전날 인터뷰를 받았고 PCA 펌프와 VAS 사용에 대해 교육을 받았습니다. 압통역치(PPT)와 압통내성(PTO)을 수술 전 수집하였다.

유도를 위해 Dexmedetomidine 1μg/Kg, sufentanil 0.5μg/Kg, propofol 2mg/Kg 및 rocuronium 0.6mg/Kg을 정맥주사하였다. 마취는 1% sevoflurane 흡입과 remifentanil(0.2-0.4ug/kg/min) 및 propofol(6-10mg/kg/h) 주입으로 유지되었습니다. 동맥혈압(ABP), 중심정맥압(CVP), SPO2, HR, ETCO2, T 및 Narcotrend를 모니터링하였다. 절개 전에 parecoxib 40mg을 정맥주사하였고 sufentanil 1ug/ml을 포함한 PCA는 제어된 주입 펌프를 사용하여 수술 직후 시작하였다. 펌프는 2ml의 로딩 용량, 2m/h의 배경 주입, 1ml의 PCA 용량, 10분의 잠금 시간, 1시간 동안 12ml의 최대 용량을 사용하도록 프로그래밍되었습니다.

VAS(정적), VAS(동적), Ramssay, HR, NBP, SpO2, PCA 압박 빈도, PCA 소모량은 수술 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간 후에 기록되었다. 메스꺼움, 구토, 호흡 억제와 같은 부작용; 가려움증; 복부팽만; 소변 정체와 현기증도 기록되었고 그에 상응하는 치료가 주어졌습니다.

수술 중 중심정맥 카테터에서 EDTA 항응고 혈액을 채취하였다. 혈액 샘플로부터 게놈 DNA를 추출하여 OPRM1 유전자의 DNA 메틸화 특성 및 정도를 분석하였다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430030
        • 모병
        • Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국마취과학회 신체상태 Ⅰ-Ⅱ ;
  • 무게 50-75kg;

제외 기준:

  • 알코올 또는 진통제(오피오이드 포함) 남용의 오랜 역사;
  • 심한 흡연;
  • 멀미;
  • PONV의 오랜 역사;
  • 만성통증;
  • 심각한 심장, 뇌 또는 신장 질환이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 췌장 절제술을 받는 환자
췌장 절제술을 받는 환자는 유도를 위해 dexmedetomidine 1μg/Kg, sufentanil 0.5μg/Kg, propofol 2mg/Kg, rocuronium 0.6mg/Kg을 투여받았습니다. 프로포폴(0.3-0.6mg/kg/h) 유지관리. 절개 전에 Parecoxib 40mg을 단일 정맥 주사했습니다. 그리고 수술 직후 sufentanil 1ug/ml을 이용한 PCA를 시작하였다.
의약품: 수펜타닐
환자들은 유도를 위해 0.5μg/kg의 수펜타닐 정맥 주사를 받았고, 수술 후 수펜타닐 1ug/ml로 PCA를 받았습니다. 주입 펌프는 2ml의 부하 용량, 2m/h의 백그라운드 주입, 1ml의 PCA 용량을 사용하도록 프로그래밍되었습니다. 잠금 시간은 10분, 최대 투여량은 1시간 이내에 12ml입니다.
다른 이름들:
  • Sufentanil 구연산염 주사
의약품: 덱스메데토미딘
환자는 유도를 위해 덱스메데토미딘 1μg/Kg을 정맥 주사했습니다.
다른 이름들:
  • Dexmedetomidine 염산염 주사
의약품: 프로포폴
유도를 위해 프로포폴 2mg/Kg 정맥주사를 받았고, 유지를 위해 프로포폴 정맥펌프(0.3-0.6mg/kg/h)를 주입받았다.
다른 이름들:
  • 프로포폴 주사
의약품: 로쿠로늄
유도를 위해 환자에게 로쿠로늄 0.6mg/Kg을 정맥주사했습니다.
다른 이름들:
  • Rocuronium Bromide 주입
의약품: 세보플루란
환자는 유지를 위해 세보플루란(1-2%) 흡입을 받았습니다.
의약품: 레미펜타닐
환자는 유지를 위해 레미펜타닐(0.1-0.2ug/kg/min)의 정맥 펌프를 받았습니다.
다른 이름들:
  • 레미펜타닐 구연산염 주사
의약품: 파르콕시브
절개 전에 Parecoxib 40mg을 단일 정맥 주사했습니다.
다른 이름들:
  • 다이나스타트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유전자 OPRM1에 위치한 CpG 섬의 메틸화 정량화
기간: 3 개월
유도 전에 EDTA 항응고 혈액을 채취했습니다. 제조업체의 프로토콜에 따라 게놈 DNA를 추출하고 OPRM1 유전자 영역의 CpG 섬을 CpG Island Explorer 2.0 소프트웨어로 식별했습니다. CpG 섬에서 위치 +528에서 +1649까지의 모든 CpG 부위의 DNA 메틸화의 정량화를 분석하였다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
압박통 역치(PPT) 및 압박통 내성(PTO)
기간: 1 일
전자압계(YISIDA-DS2, Hongkong, China)를 이용하여 수술 전 환자의 압통역치(PPT)와 압통내성(PTO)(kg/cm2)을 측정하였다.
1 일
섹스
기간: 1 일
환자의 성별(남성 또는 여성)은 수술 전에 기록되었습니다.
1 일
나이
기간: 1 일
수술 전에 환자의 나이를 기록했습니다.
1 일
무게
기간: 1 일
수술 전 환자의 체중(kg)을 기록했습니다.
1 일
키
기간: 1 일
수술 전에 환자의 신장을 미터 단위로 기록했습니다.
1 일
흡연의 역사
기간: 1 일
환자의 흡연 이력(예 또는 아니오)을 수술 전에 기록했습니다.
1 일
VAS(정적) 및 VAS(동적)
기간: 수술 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간.
환자의 VAS(정적) 및 VAS(동적) 점수(범위 0-10)는 수술 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간 시점에 기록되었습니다.
수술 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간.
램지
기간: 수술 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간.
환자의 Ramssay 점수(범위 1-6)는 수술 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간 시점에 기록되었습니다.
수술 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간.
심박수(HR)
기간: 수술 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간
환자의 HR(bpm)은 수술 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간 시점에 기록되었습니다.
수술 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간
혈압(BP)
기간: 수술 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간.
MmHg 단위의 환자 혈압은 수술 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간 시점에 기록되었다.
수술 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간.
맥박 산소 포화도(SpO2)
기간: 수술 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간.
환자의 SpO2는 수술 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간 시점에 기록되었습니다.
수술 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간.
PCA 프레싱 주파수
기간: 수술 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간
환자의 PCA 압박 빈도는 수술 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간 시점에서 기록하였다.
수술 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간
PCA 소비
기간: 수술 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간
환자의 PCA 소비량(ml)은 수술 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간 시점에 기록되었습니다.
수술 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간
부작용
기간: 수술 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간
수술 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간 시점에서 오심, 구토, 호흡억제, 가려움증, 복부팽만, 요폐, 현기증 등의 부작용을 기록하고 그에 따른 치료를 시행하였다.
수술 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Huazhong University of Science and Technology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 6일

기본 완료 (예상)

2017년 5월 31일

연구 완료 (예상)

2017년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ALing

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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