Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den epigenetiska modifieringen i OPRM1 på postoperativ analgesi och biverkningar inducerade av Sufentanil

26 april 2017 uppdaterad av: Ai Ling, Huazhong University of Science and Technology

Inverkan av epigenetisk modifiering i OPRM1 på postoperativ analgesi och biverkningar inducerade av μ-opioidreceptoragonister

Att utforska den epigenetiska mekanismen för postoperativ analgesi och biverkningar inducerade av μ-opioidreceptoragonister presenterade med sufentanil bland den allmänna befolkningen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna intervjuades dagen före operationen och lärde om användningen av PCA-pump och VAS. Trycksmärttröskel (PPT) och trycksmärttolerans (PTO) samlades in före operationen.

Dexmedetomidin1μg/Kg, sufentanil 0,5μg/Kg, propofol 2mg/Kg och rokuronium 0,6mg/Kg gavs intravenöst för induktion. Anestesin upprätthölls med inhalation av 1 % sevofluran och infusion av remifentanil (0,2-0,4 ug/kg/min) och propofol (6-10 mg/kg/h). Ateriellt blodtryck (ABP), centralt venöst tryck (CVP), SPO2, HR, ETCO2, T och Narcotrend övervakades. Före snittet gavs parecoxib 40 mg intravenöst, och PCA med sufentanil 1 ug/ml påbörjades omedelbart efter operationen, med en kontrollerad infusionspump. Pumpen var programmerad att använda en laddningsdos på 2 ml, bakgrundsinfusion vid 2 m/h, PCA-dos på 1 ml, lockouttid på 10 minuter och maximal dos på 12 ml med 1 timmes period.

VAS (statisk), VAS (dynamisk), Ramssay, HR, NBP, SpO2, PCA-pressningsfrekvens, PCA-förbrukning registrerades 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar efter operationen. Biverkningar såsom illamående, kräkningar, andningsdepression; klåda; buken utspänd; urinretention och yrsel registrerades också, och motsvarande behandling gavs.

EDTA-antikoagulerat blod samlades in från en central venkateter under operationen. Genomiskt DNA extraherades från blodproverna och egenskaper och grad av DNA-metylering av genen OPRM1 analyserades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekrytering
        • Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status Ⅰ-Ⅱ;
  • Vikt 50-75 kg;

Exklusions kriterier:

  • Lång historia av missbruk av alkohol eller smärtstillande droger (inklusive opioid);
  • Kraftig rökning;
  • Åksjuka;
  • Lång historia av PONV;
  • Kronisk smärta;
  • Komplicerat med svår hjärt-, hjärn- eller njursjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: patienter som genomgår pankreatektomi
patienter som genomgick pankreatektomi fick dexmedetomidin 1μg/Kg，sufentanil 0,5μg/Kg， propofol 2mg/Kg，rocuronium 0.6mg/Kg för induktion. Och fick sevofluran(1-2%), remifentanil.0ug.2ug. propofol (0,3-0,6 mg/kg/h) för underhåll. Parecoxib 40 mg gavs en gång intravenöst före snittet. Och PCA med sufentanil 1ug/ml påbörjades direkt efter operationen.
Läkemedel: Sufentanil
Patienterna fick intravenös sufentanil 0,5 μg/kg för induktion och fick PCA efter operation med sufentanil 1 ug/ml med en kontrollerad infusionspump, som var programmerad att använda en laddningsdos på 2 ml, bakgrundsinfusion vid 2 m/h, PCA-dos på 1 ml, lockouttid på 10 minuter och maximal dos på 12 ml inom 1 timme.
Andra namn:
  • Sufentanil Citrate Injection
Läkemedel: dexmedetomidin
Patienterna fick intravenöst dexmedetomidin 1μg/kg för induktion.
Andra namn:
  • Dexmedetomidinhydrokloridinjektion
Läkemedel: propofol
Patienterna fick intravenös propofol 2 mg/kg för induktion och fick en intavenös pump med propofol (0,3-0,6 mg/kg/h) för underhåll.
Andra namn:
  • propofol injektion
Läkemedel: Rocuronium
Patienterna fick intravenöst rokuronium 0,6 mg/kg för induktion.
Andra namn:
  • Rocuronium Bromide Injection
Läkemedel: sevofluran
Patienterna fick inhalation av sevofluran (1-2%) för underhåll.
Läkemedel: remifentanil
Patienterna fick en intavenös pump med remifentanil (0,1-0,2 ug/kg/min) för underhåll.
Andra namn:
  • remifentanil Citrate Injection
Läkemedel: Parecoxib
Parecoxib 40 mg gavs en gång intravenöst före snittet.
Andra namn:
  • Dynastat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantifiering av metylering i CpG-öar belägna i genen OPRM1
Tidsram: 3 månader
EDTA-antikoagulerat blod uppsamlades före induktion. Genomiskt DNA extraherades enligt tillverkarens protokoll och CpG-öar i OPRM1-genregionen identifierades av CpG Island Explorer 2.0-programvaran. Kvantifiering av DNA-metylering av alla CpG-ställen från position +528 till +1649 i CpG-öar analyserades.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trycksmärttröskel (PPT) och trycksmärtstolerans (PTO)
Tidsram: 1 dag
Patienternas trycksmärttröskel (PPT) och trycksmärttolerans (PTO) i kg/cm2 mättes före operation med hjälp av elektronisk tryckalgometer (YISIDA-DS2, Hongkong, Kina).
1 dag
Sex
Tidsram: 1 dag
Patienternas kön (man eller kvinna) registrerades före operationen.
1 dag
Ålder
Tidsram: 1 dag
Patienternas ålder i år registrerades före operationen.
1 dag
Vikt
Tidsram: 1 dag
Patienternas vikt i kilogram registrerades före operationen.
1 dag
Höjd
Tidsram: 1 dag
Patienternas längd i meter registrerades före operationen.
1 dag
Rökningens historia
Tidsram: 1 dag
Patienternas historia av rökning (ja eller nej) registrerades före operationen.
1 dag
VAS (statisk) och VAS (dynamisk)
Tidsram: 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar efter operationen.
Patienternas VAS (statisk) och VAS (dynamisk) poäng (intervall 0-10) registrerades vid tidpunkten 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar efter operationen.
6 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar efter operationen.
Ramssay
Tidsram: 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar efter operationen.
Patienternas Ramssay-poäng (intervall 1-6) registrerades vid tidpunkten 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar efter operationen.
6 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar efter operationen.
Puls (HR)
Tidsram: 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar efter operationen
Patienternas HR i slag per minut registrerades vid tidpunkten 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar efter operationen.
6 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar efter operationen
Blodtryck (BP)
Tidsram: 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar efter operationen.
Patienternas blodtryck i mmHg registrerades vid tidpunkten 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar efter operationen.
6 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar efter operationen.
Puls syremättnad (SpO2)
Tidsram: 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar efter operationen.
Patienternas SpO2 i procent registrerades vid tidpunkten 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar efter operationen.
6 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar efter operationen.
PCA-tryckningsfrekvens
Tidsram: 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar efter operationen
Patienternas PCA-tryckningsfrekvens i tid registrerades vid tidpunkten 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar efter operationen.
6 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar efter operationen
PCA-förbrukning
Tidsram: 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar efter operationen
Patienternas PCA-konsumtion i ml registrerades vid tidpunkten 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar efter operationen.
6 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar efter operationen
Bieffekter
Tidsram: 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar efter operationen
Biverkningar som illamående, kräkningar, andningsdepression, klåda, bukutspändhet, urinretention och yrsel (ja eller nej) registrerades vid tidpunkten 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar efter operationen och motsvarande behandling gavs.
6 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 februari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 maj 2017

Avslutad studie (Förväntat)

31 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2017

Första postat (Faktisk)

1 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ALing

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sufentanil

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera