Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпигенетическая модификация OPRM1 в отношении послеоперационной анальгезии и побочных эффектов, вызванных суфентанилом

26 апреля 2017 г. обновлено: Ai Ling, Huazhong University of Science and Technology

Влияние эпигенетической модификации OPRM1 на послеоперационную анальгезию и побочные эффекты, вызванные агонистами μ-опиоидных рецепторов

Изучить эпигенетический механизм послеоперационной анальгезии и побочных эффектов, вызванных агонистами μ-опиоидных рецепторов, представленными суфентанилом среди населения в целом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентов опросили за день до операции и рассказали об использовании помпы АКП и ВАШ. Порог боли при надавливании (PPT) и толерантность к боли при надавливании (PTO) измеряли перед операцией.

Дексмедетомидин 1 мкг/кг, суфентанил 0,5 мкг/кг, пропофол 2 мг/кг и рокуроний 0,6 мг/кг вводили внутривенно для индукции. Анестезия поддерживалась ингаляцией 1% севофлюрана и инфузией ремифентанила (0,2-0,4 мкг/кг/мин) и пропофола (6-10 мг/кг/ч). Мониторировались артериальное давление (АД), центральное венозное давление (ЦВД), SPO2, ЧСС, ETCO2, T и Наркотренд. Перед разрезом парекоксиб вводили внутривенно в дозе 40 мг, а АКП с суфентанилом в дозе 1 мкг/мл начинали сразу после операции, используя регулируемый инфузионный насос. Помпа была запрограммирована на использование нагрузочной дозы 2 мл, фоновой инфузии со скоростью 2 м/ч, дозы PCA 1 мл, времени блокировки 10 минут и максимальной дозы 12 мл с периодом 1 час.

ВАШ (статическая), ВАШ (динамическая), Рамсея, ЧСС, нАД, SpO2, частота нажатий ЗМА, потребление ЗМА регистрировались через 6 ч, 12 ч, 24 ч, 48 ч после операции. Побочные эффекты, такие как тошнота, рвота, угнетение дыхания; зуд; вздутие живота; Также регистрировались задержка мочи и головокружение, проводилось соответствующее лечение.

Кровь, антикоагулированную ЭДТА, брали из центрального венозного катетера во время операции. Из образцов крови выделяли геномную ДНК и анализировали характеристики и степень метилирования ДНК гена OPRM1.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430030
        • Рекрутинг
        • Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • физическое состояние Американского общества анестезиологов Ⅰ-Ⅱ;
  • Вес 50-75 кг;

Критерий исключения:

  • Длительная история злоупотребления алкоголем или анальгетиками (включая опиоиды);
  • Тяжелое курение;
  • Морская болезнь;
  • Долгая история ПОТР;
  • Хроническая боль;
  • Осложняется тяжелой болезнью сердца, головного мозга или почек.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: пациенты, перенесшие панкреатэктомию
пациенты, перенесшие панкреатэктомию, получали дексмедетомидин 1 мкг/кг, суфентанил 0,5 мкг/кг, пропофол 2 мг/кг, рокуроний 0,6 мг/кг для индукции. пропофол (0,3-0,6 мг/кг/ч) для поддержания. Парекоксиб 40 мг вводили однократно внутривенно перед разрезом. А АКП с суфентанилом 1 мкг/мл начата сразу после операции.
Лекарство: Суфентанил
Пациенты получали внутривенно суфентанил 0,5 мкг/кг для индукции и получали АКП после операции с суфентанилом 1 мкг/мл с использованием регулируемого инфузионного насоса, который был запрограммирован на использование нагрузочной дозы 2 мл, фоновой инфузии со скоростью 2 м/ч, дозы АКП 1 мл, время блокировки 10 минут и максимальная доза 12 мл в течение 1 часа.
Другие имена:
  • Суфентанил цитрат для инъекций
Лекарство: дексмедетомидин
Пациенты получали внутривенно дексмедетомидин 1 мкг/кг для индукции.
Другие имена:
  • Дексмедетомидина гидрохлорид для инъекций
Лекарство: пропофол
Пациенты получали пропофол 2 мг/кг внутривенно для индукции и получали пропофол внутривенно помпой (0,3-0,6 мг/кг/ч) для поддерживающей терапии.
Другие имена:
  • инъекция пропофола
Лекарство: Рокуроний
Пациенты получали внутривенно рокуроний 0,6 мг/кг для индукции.
Другие имена:
  • Рокурония бромид для инъекций
Лекарство: севофлуран
Пациенты получали ингаляции севофлурана (1-2%) для поддерживающей терапии.
Лекарство: ремифентанил
Пациентам внутривенно вводили ремифентанил (0,1-0,2 мкг/кг/мин) для поддерживающей терапии.
Другие имена:
  • ремифентанил цитрат инъекции
Лекарство: Парекоксиб
Парекоксиб 40 мг вводили однократно внутривенно перед разрезом.
Другие имена:
  • Династат

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественная оценка метилирования островков CpG, расположенных в гене OPRM1.
Временное ограничение: 3 месяца
Перед индукцией собирали кровь с антикоагулянтом ЭДТА. Геномную ДНК экстрагировали в соответствии с протоколом производителя, и островки CpG в области гена OPRM1 идентифицировали с помощью программного обеспечения CpG Island Explorer 2.0. Был проанализирован количественный анализ метилирования ДНК всех сайтов CpG от положения +528 до +1649 в островках CpG.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Порог боли при надавливании (PPT) и переносимость боли при надавливании (PTO)
Временное ограничение: 1 день
Болевой порог при надавливании (PPT) и толерантность к боли при надавливании (PTO) у пациентов измеряли до операции с помощью электронного альгометра давления (YISIDA-DS2, Гонконг, Китай).
1 день
Секс
Временное ограничение: 1 день
Пол пациентов (мужской или женский) регистрировали до операции.
1 день
Возраст
Временное ограничение: 1 день
Регистрировали возраст пациентов в годах до операции.
1 день
Масса
Временное ограничение: 1 день
Перед операцией регистрировали вес пациентов в килограммах.
1 день
Высота
Временное ограничение: 1 день
Перед операцией регистрировали рост пациентов в метрах.
1 день
История курения
Временное ограничение: 1 день
История курения пациентов (да или нет) регистрировалась до операции.
1 день
ВАШ (статический) и ВАШ (динамический)
Временное ограничение: 6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов после операции.
Оценки пациентов по ВАШ (статической) и ВАШ (динамической) (диапазон 0-10) регистрировали через 6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов после операции.
6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов после операции.
Рамсей
Временное ограничение: 6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов после операции.
Оценка пациентов по шкале Рамсея (диапазон 1-6) регистрировалась через 6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов после операции.
6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов после операции.
Частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: 6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов после операции
ЧСС пациентов в уд/мин регистрировали через 6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов после операции.
6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов после операции
Артериальное давление (АД)
Временное ограничение: 6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов после операции.
АД пациентов в мм рт. ст. регистрировали через 6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов после операции.
6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов после операции.
Пульсовое насыщение кислородом (SpO2)
Временное ограничение: 6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов после операции.
SpO2 пациентов в процентах регистрировали через 6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов после операции.
6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов после операции.
Частота прессования PCA
Временное ограничение: 6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов после операции
Регистрировали частоту нажатий ЗСА во времени через 6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов после операции.
6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов после операции
Расход ПХА
Временное ограничение: 6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов после операции
Потребление АПК пациентами в мл регистрировали через 6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов после операции.
6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов после операции
Побочные эффекты
Временное ограничение: 6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов после операции
Побочные эффекты, такие как тошнота, рвота, угнетение дыхания, зуд, вздутие живота, задержка мочи и головокружение (да или нет), регистрировались через 6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов после операции и проводилось соответствующее лечение.
6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Huazhong University of Science and Technology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 мая 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ALing

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Суфентанил

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться