Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modyfikacja epigenetyczna w OPRM1 na analgezję pooperacyjną i efekt uboczny wywołany sufentanylem

26 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Ai Ling, Huazhong University of Science and Technology

Wpływ modyfikacji epigenetycznej w OPRM1 na analgezję pooperacyjną i efekt uboczny wywołany przez agonistów receptora opioidowego μ

Zbadanie epigenetycznego mechanizmu analgezji pooperacyjnej i skutków ubocznych wywołanych przez agonistów receptora opioidowego μ zaprezentowanych z sufentanylem w populacji ogólnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Z pacjentami przeprowadzono wywiad dzień przed operacją i pouczono o stosowaniu pompy PCA i VAS. Próg bólu uciskowego (PPT) i tolerancję bólu uciskowego (PTO) zebrano przed operacją.

Deksmedetomidynę 1 μg/kg, sufentanyl 0,5 μg/kg, propofol 2 mg/kg i rokuronium 0,6 mg/kg podano dożylnie w celu indukcji. Znieczulenie podtrzymywano inhalacją 1% sewofluranu oraz wlewem remifentanylu (0,2-0,4 ug/kg/min) i propofolu (6-10 mg/kg/h). Monitorowano ciśnienie tętnicze krwi (ABP), ośrodkowe ciśnienie żylne (CVP), SPO2, HR, ETCO2, T i Narcotrend. Przed nacięciem podano dożylnie parekoksyb w dawce 40 mg, a bezpośrednio po operacji rozpoczęto PCA z sufentanylem w dawce 1 μg/ml, korzystając z kontrolowanej pompy infuzyjnej. Pompę zaprogramowano na dawkę nasycającą 2 ml, infuzję tła z szybkością 2 m/h, dawkę PCA 1 ml, czas blokady 10 min i dawkę maksymalną 12 ml z okresem 1 h.

VAS (statyczny), VAS (dynamiczny), Ramssay, HR, NBP, SpO2, częstotliwość naciskania PCA, zużycie PCA rejestrowano 6h, 12h, 24h, 48h po operacji. Działania niepożądane, takie jak nudności, wymioty, depresja oddechowa; świąd; rozdęcie brzucha; rejestrowano również zatrzymanie moczu i zawroty głowy i zastosowano odpowiednie leczenie.

W trakcie operacji z cewnika centralnego dożylnego pobrano krew z antykoagulantem EDTA. Z próbek krwi wyekstrahowano genomowy DNA i przeanalizowano charakterystykę i stopień metylacji DNA genu OPRM1.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Rekrutacyjny
        • Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny Ⅰ-Ⅱ;
  • Waga 50-75 kg;

Kryteria wyłączenia:

  • Długa historia nadużywania alkoholu lub leków przeciwbólowych (w tym opioidów);
  • Ciężkie palenie;
  • Choroba lokomocyjna;
  • Długa historia PONV;
  • Chroniczny ból;
  • Powikłane ciężką chorobą serca, mózgu lub nerek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjentów poddawanych pankreatektomii
pacjenci poddawani pankreatektomii otrzymywali deksmedetomidynę 1 μg/kg, sufentanyl 0,5 μg/kg, propofol 2 mg/kg, rokuronium 0,6 mg/kg do indukcji. I otrzymywali sewofluran (1-2%), remifentanyl (0,1-0,2 ug/kg/min) i propofol (0,3-0,6 mg/kg/h) do utrzymania. Parekoksyb 40 mg podano dożylnie pojedynczo przed nacięciem. Bezpośrednio po operacji rozpoczęto PCA z sufentanylem 1ug/ml.
Lek: Sufentanyl
Pacjenci otrzymywali sufentanyl dożylnie w dawce 0,5 μg/kg w celu indukcji i otrzymywali PCA po operacji sufentanylem w dawce 1 μg/ml przy użyciu kontrolowanej pompy infuzyjnej, zaprogramowanej na stosowanie dawki nasycającej 2 ml, infuzji tła z szybkością 2 m/h, dawki PCA 1 ml, czas blokady 10 minut i maksymalna dawka 12 ml w ciągu 1 godziny.
Inne nazwy:
  • Wstrzyknięcie cytrynianu sufentanylu
Lek: deksmedetomidyna
Pacjenci otrzymywali dożylnie deksmedetomidynę w dawce 1 μg/kg do indukcji.
Inne nazwy:
  • Wstrzyknięcie chlorowodorku deksmedetomidyny
Lek: propofol
Pacjenci otrzymywali dożylnie propofol w dawce 2 mg/kg mc. do indukcji i dożylnie pompę propofolu (0,3-0,6 mg/kg mc./godz.) w ramach leczenia podtrzymującego.
Inne nazwy:
  • wstrzyknięcie propofolu
Lek: Rokuronium
Pacjenci otrzymywali dożylnie rokuronium w dawce 0,6 mg/kg mc. w celu indukcji.
Inne nazwy:
  • Wstrzyknięcie bromku rokuronium
Lek: sewofluran
W ramach leczenia podtrzymującego pacjenci otrzymywali wziewnie sewofluran (1-2%).
Lek: remifentanyl
Pacjenci otrzymywali dożylnie pompę remifentanylu (0,1-0,2ug/kg/min) w ramach leczenia podtrzymującego.
Inne nazwy:
  • cytrynian remifentanylu do wstrzykiwań
Lek: Parekoksyb
Parekoksyb 40 mg podano dożylnie pojedynczo przed nacięciem.
Inne nazwy:
  • Dynastat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwantyfikacja metylacji w wyspach CpG zlokalizowanych w genie OPRM1
Ramy czasowe: 3 miesiące
Krew antykoagulowaną EDTA pobrano przed indukcją. Genomowy DNA ekstrahowano zgodnie z protokołem producenta, a wyspy CpG w regionie genu OPRM1 zidentyfikowano za pomocą oprogramowania CpG Island Explorer 2.0. Przeanalizowano ilościową metylację DNA wszystkich miejsc CpG od pozycji +528 do +1649 na wyspach CpG.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg bólu uciskowego (PPT) i tolerancja bólu uciskowego (PTO)
Ramy czasowe: 1 dzień
Próg bólu uciskowego (PPT) i tolerancję bólu uciskowego (PTO) pacjentów w kg/cm2 mierzono przed operacją za pomocą elektronicznego algometru ciśnienia (YISIDA-DS2, Hongkong, Chiny).
1 dzień
Seks
Ramy czasowe: 1 dzień
Płeć pacjentów (mężczyzna lub kobieta) rejestrowano przed operacją.
1 dzień
Wiek
Ramy czasowe: 1 dzień
Wiek pacjentów w latach rejestrowano przed operacją.
1 dzień
Waga
Ramy czasowe: 1 dzień
Masę ciała pacjentów w kilogramach rejestrowano przed operacją.
1 dzień
Wysokość
Ramy czasowe: 1 dzień
Wzrost pacjentów w metrach rejestrowano przed operacją.
1 dzień
Historia palenia
Ramy czasowe: 1 dzień
Historia palenia przez pacjentów (tak lub nie) została zarejestrowana przed operacją.
1 dzień
VAS (statyczny) i VAS (dynamiczny)
Ramy czasowe: 6 godzin, 12 godzin, 24 godziny, 48 godzin po operacji.
Wynik VAS (statyczny) i VAS (dynamiczny) pacjentów (zakres 0-10) rejestrowano w punktach czasowych 6 godzin, 12 godzin, 24 godzin, 48 godzin po operacji.
6 godzin, 12 godzin, 24 godziny, 48 godzin po operacji.
Ramssay
Ramy czasowe: 6 godzin, 12 godzin, 24 godziny, 48 godzin po operacji.
Wynik Ramssay pacjentów (zakres 1-6) rejestrowano w punkcie czasowym 6 godzin, 12 godzin, 24 godzin, 48 godzin po operacji.
6 godzin, 12 godzin, 24 godziny, 48 godzin po operacji.
Tętno (HR)
Ramy czasowe: 6 godzin, 12 godzin, 24 godziny, 48 godzin po operacji
HR pacjentów w uderzeniach na minutę rejestrowano w punktach czasowych 6 godzin, 12 godzin, 24 godzin, 48 godzin po operacji.
6 godzin, 12 godzin, 24 godziny, 48 godzin po operacji
Ciśnienie krwi (BP)
Ramy czasowe: 6 godzin, 12 godzin, 24 godziny, 48 godzin po operacji.
BP pacjentów w mmHg rejestrowano w punktach czasowych 6 godzin, 12 godzin, 24 godzin, 48 godzin po operacji.
6 godzin, 12 godzin, 24 godziny, 48 godzin po operacji.
Tętno nasycenia tlenem (SpO2)
Ramy czasowe: 6 godzin, 12 godzin, 24 godziny, 48 godzin po operacji.
SpO2 pacjentów w procentach rejestrowano w punktach czasowych 6 godzin, 12 godzin, 24 godzin, 48 godzin po operacji.
6 godzin, 12 godzin, 24 godziny, 48 godzin po operacji.
Częstotliwość prasowania PCA
Ramy czasowe: 6 godzin, 12 godzin, 24 godziny, 48 godzin po operacji
Częstotliwość naciskania PCA przez pacjentów w czasie rejestrowano w punktach czasowych 6 godzin, 12 godzin, 24 godzin, 48 godzin po operacji.
6 godzin, 12 godzin, 24 godziny, 48 godzin po operacji
Zużycie PCA
Ramy czasowe: 6 godzin, 12 godzin, 24 godziny, 48 godzin po operacji
Spożycie PCA przez pacjentów w ml rejestrowano w punkcie czasowym 6 godzin, 12 godzin, 24 godzin, 48 godzin po operacji.
6 godzin, 12 godzin, 24 godziny, 48 godzin po operacji
Skutki uboczne
Ramy czasowe: 6 godzin, 12 godzin, 24 godziny, 48 godzin po operacji
Działania niepożądane, takie jak nudności, wymioty, depresja oddechowa, świąd, rozdęcie brzucha, zatrzymanie moczu i zawroty głowy (tak lub nie) rejestrowano w punktach czasowych 6 godzin, 12 godzin, 24 godzin, 48 godzin po operacji i zastosowano odpowiednie leczenie.
6 godzin, 12 godzin, 24 godziny, 48 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 maja 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ALing

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sufentanyl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj