Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epigeneettinen modifikaatio OPRM1:ssä sufentaniilin aiheuttamassa postoperatiivisessa analgesiassa ja sivuvaikutuksissa

keskiviikko 26. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Ai Ling, Huazhong University of Science and Technology

OPRM1:n epigeneettisen modifikaation vaikutus leikkauksen jälkeiseen analgesiaan ja μ-opioidireseptoriagonistien aiheuttamaan sivuvaikutukseen

Tutkia sufentaniilin kanssa esiteltyjen μ-opioidireseptoriagonistien aiheuttaman leikkauksen jälkeisen analgesian epigeneettistä mekanismia ja sivuvaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita haastateltiin päivää ennen leikkausta, ja heille opetettiin PCA-pumpun ja VAS:n käyttöä. Painekipukynnys (PPT) ja painekivun sietokyky (PTO) kerättiin ennen leikkausta.

Deksmedetomidiinia 1 μg/kg, sufentaniilia 0,5 μg/kg, propofolia 2 mg/kg ja rokuroniumia 0,6 mg/kg annettiin suonensisäisesti induktiota varten. Anestesiaa ylläpidettiin inhaloimalla 1 % sevofluraania ja infuusiona remifentaniilia (0,2-0,4 ug/kg/min) ja propofolia (6-10 mg/kg/h). Ateriaalista verenpainetta (ABP), keskuslaskimopainetta (CVP), SPO2:ta, HR:ää, ETCO2:ta ja Narcotrendiä tarkkailtiin. Ennen viiltoa annettiin parekoksibia 40 mg suonensisäisesti, ja PCA, jossa oli 1 ug/ml sufentaniilia, aloitettiin välittömästi leikkauksen jälkeen ohjatun infuusiopumpun avulla. Pumppu ohjelmoitiin käyttämään latausannosta 2 ml, taustainfuusiota nopeudella 2 m/h, PCA-annosta 1 ml, lukitusaikaa 10 minuuttia ja maksimiannosta 12 ml 1 tunnin aikana.

VAS (staattinen), VAS (dynaaminen), Ramssay, HR, NBP, SpO2, PCA-puristustaajuus, PCA:n kulutus kirjattiin 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia leikkauksen jälkeen. Sivuvaikutukset, kuten pahoinvointi, oksentelu, hengityslama; kutina; vatsan turvotus; myös virtsanpidätys ja huimaus kirjattiin, ja vastaava hoito annettiin.

EDTA:lla antikoaguloitua verta kerättiin keskuslaskimokatetrista leikkauksen aikana. Verinäytteistä uutettiin genominen DNA, ja geenin OPRM1 ominaisuudet ja DNA-metylaatioaste analysoitiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Rekrytointi
        • Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tila Ⅰ-Ⅱ ;
  • Paino 50-75 kg;

Poissulkemiskriteerit:

  • Pitkäaikainen alkoholin tai kipulääkkeiden (mukaan lukien opioidien) väärinkäyttö;
  • Raskas tupakointi;
  • Matkapahoinvointi;
  • PONV:n pitkä historia;
  • Krooninen kipu;
  • Komplisoituu vakavaan sydän-, aivo- tai munuaissairauteen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: potilaille, joille tehdään haiman poisto
potilaat, joille tehtiin haimanpoisto, saivat induktioon deksmedetomidiinia 1 μg/kg, sufentaniilia 0,5 μg/kg, propofolia 2 mg/kg, rokuroniumia 0,6 mg/kg. Ja he saivat sevofluraania (1-2 %) ja .. 1 kg/0 min. propofolia (0,3-0,6 mg/kg/h) ylläpitoon. Parekoksibia 40 mg annettiin kerran suonensisäisesti ennen viiltoa. Ja PCA, jossa oli sufentaniilia 1 ug/ml, aloitettiin välittömästi leikkauksen jälkeen.
Lääke: Sufentaniili
Potilaat saivat sufentaniilia 0,5 µg/kg suonensisäisesti induktioon ja PCA:ta leikkauksen jälkeen 1 ug/ml sufentaniilia käyttämällä kontrolloitua infuusiopumppua, joka oli ohjelmoitu käyttämään 2 ml:n kyllästysannosta, taustainfuusiota 2 m/h, PCA-annosta 1 ml, 10 minuutin lukitusaika ja maksimiannos 12 ml tunnin aikana.
Muut nimet:
  • Sufentaniilisitraatti-injektio
Lääke: deksmedetomidiini
Potilaat saivat suonensisäisesti deksmedetomidiinia 1 µg/kg induktiota varten.
Muut nimet:
  • Deksmedetomidiinihydrokloridi-injektio
Lääke: propofoli
Potilaat saivat suonensisäistä propofolia 2 mg/kg induktioon ja saivat suonensisäisen propofolipumpun (0,3-0,6 mg/kg/h) ylläpitoon.
Muut nimet:
  • propofoli-injektio
Lääke: Rocuronium
Potilaat saivat suonensisäistä rokuroniumia 0,6 mg/kg induktioon.
Muut nimet:
  • Rokuroniumbromidi-injektio
Lääke: sevofluraani
Potilaat saivat inhalaatiota sevofluraania (1-2 %) ylläpitoon.
Lääke: remifentaniili
Potilaat saivat remifentaniilia suonensisäisen pumpun (0,1-0,2 ug/kg/min) ylläpitoa varten.
Muut nimet:
  • remifentaniilisitraatti-injektio
Lääke: Parekoksibi
Parekoksibia 40 mg annettiin kerran suonensisäisesti ennen viiltoa.
Muut nimet:
  • Dynastat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metylaation kvantifiointi CpG-saarilla, jotka sijaitsevat geenissä OPRM1
Aikaikkuna: 3 kuukautta
EDTA:lla antikoaguloitunut veri kerättiin ennen induktiota. Genominen DNA uutettiin valmistajan protokollan mukaisesti, ja CpG-saaret OPRM1-geenialueella tunnistettiin CpG Island Explorer 2.0 -ohjelmistolla. Kaikkien CpG-kohtien DNA-metylaation kvantifiointi paikasta +528 kohtaan +1649 CpG-saarilla analysoitiin.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painekipukynnys (PPT) ja painekivun sietokyky (PTO)
Aikaikkuna: 1 päivä
Potilaiden painekipukynnys (PPT) ja painekivun sietokyky (PTO) (kg/cm2) mitattiin ennen leikkausta elektronisella painealgometrilla (YISIDA-DS2, Hongkong, Kiina).
1 päivä
Seksiä
Aikaikkuna: 1 päivä
Potilaiden sukupuoli (mies tai nainen) kirjattiin ennen leikkausta.
1 päivä
Ikä
Aikaikkuna: 1 päivä
Potilaiden ikä vuosina kirjattiin ennen leikkausta.
1 päivä
Paino
Aikaikkuna: 1 päivä
Potilaiden paino kilogrammoina kirjattiin ennen leikkausta.
1 päivä
Korkeus
Aikaikkuna: 1 päivä
Potilaiden pituus metreinä mitattiin ennen leikkausta.
1 päivä
Tupakoinnin historia
Aikaikkuna: 1 päivä
Potilaiden tupakointihistoria (kyllä ​​tai ei) kirjattiin ennen leikkausta.
1 päivä
VAS (staattinen) ja VAS (dynaaminen)
Aikaikkuna: 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Potilaiden VAS (staattinen) ja VAS (dynaaminen) pisteet (alue 0-10) tallennettiin ajankohdassa 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Ramssay
Aikaikkuna: 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Potilaiden Ramssay-pisteet (alue 1-6) kirjattiin ajankohtana 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Syke (HR)
Aikaikkuna: 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaiden syke lyöntiä minuutissa kirjattiin ajankohtana 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Verenpaine (BP)
Aikaikkuna: 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Potilaiden verenpaine mmHg:nä kirjattiin ajankohtana 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Pulssin happisaturaatio (SpO2)
Aikaikkuna: 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Potilaiden SpO2 prosentteina kirjattiin ajankohtana 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
PCA-puristustaajuus
Aikaikkuna: 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaiden PCA-painamistiheys ajassa kirjattiin ajankohdassa 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia leikkauksen jälkeen
PCA:n kulutus
Aikaikkuna: 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaiden PCA-kulutus ml:na kirjattiin ajankohtana 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua, hengityslamaa, kutinaa, vatsan turvotusta, virtsan pidättämistä ja huimausta (kyllä ​​tai ei) kirjattiin ajankohtana 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia leikkauksen jälkeen, ja vastaava hoito annettiin.
6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Huazhong University of Science and Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ALing

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sufentaniili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa