Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den epigenetiske modifikation i OPRM1 på postoperativ analgesi og bivirkninger induceret af Sufentanil

26. april 2017 opdateret af: Ai Ling, Huazhong University of Science and Technology

Indflydelsen af ​​epigenetisk modifikation i OPRM1 på postoperativ analgesi og bivirkninger induceret af μ-opioidreceptoragonister

At udforske den epigenetiske mekanisme for postoperativ analgesi og bivirkning induceret af μ-opioidreceptoragonister præsenteret med sufentanil blandt den generelle befolkning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne blev interviewet dagen før operationen og undervist i brugen af ​​PCA-pumpe og VAS. Tryksmertetærskel (PPT) og tryksmertetolerance (PTO) blev indsamlet før operationen.

Dexmedetomidin1μg/Kg, sufentanil 0,5μg/Kg, propofol 2mg/Kg og rocuronium 0,6mg/Kg blev givet intravenøst ​​til induktion. Anæstesi blev opretholdt med inhalation af 1 % sevofluran og infusion af remifentanil (0,2-0,4 ug/kg/min) og propofol (6-10 mg/kg/time). Aterielt blodtryk (ABP), centralt venetryk (CVP), SPO2, HR, ETCO2, T og Narcotrend blev overvåget. Før incision blev parecoxib 40 mg givet intravenøst, og PCA med sufentanil 1ug/ml blev startet umiddelbart efter operationen, sagsøgt med en kontrolleret infusionspumpe. Pumpen var programmeret til at bruge en ladningsdosis på 2 ml, baggrundsinfusion ved 2 m/t, PCA-dosis på 1 ml, lockout-tid på 10 minutter og maksimal dosis på 12 ml med 1 times periode.

VAS(statisk), VAS(dynamisk), Ramssay, HR, NBP, SpO2, PCA-presningsfrekvens, PCA-forbrug blev registreret 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer efter operationen. Bivirkninger såsom kvalme, opkastning, respirationsdepression; kløe; abdominal udspilning; urinretention og svimmelhed blev også registreret, og tilsvarende behandling blev givet.

EDTA anti-koaguleret blod blev opsamlet fra et centralt venekateter under operationen. Genomisk DNA blev ekstraheret fra blodprøverne, og karakteristika og graden af ​​DNA-methylering af genet OPRM1 blev analyseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status Ⅰ-Ⅱ ;
  • Vægt 50-75 kg;

Ekskluderingskriterier:

  • Lang historie med misbrug af alkohol eller smertestillende stoffer (inklusive opioid);
  • Kraftig rygning;
  • Køresyge;
  • Lang historie med PONV;
  • Kronisk smerte;
  • Kompliceret med alvorlig hjerte-, hjerne- eller nyresygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patienter, der gennemgår pancreatektomi
patienter, der gennemgik pancreatektomi, fik dexmedetomidin 1μg/Kg, sufentanil 0,5μg/Kg, propofol 2mg/Kg, rocuronium 0,6mg/Kg til induktion. Og modtog sevofluran(1-2%), remifentanil.0ug. propofol (0,3-0,6 mg/kg/h) til vedligeholdelse. Parecoxib 40 mg blev givet enkelt intravenøst ​​før incision. Og PCA med sufentanil 1ug/ml blev startet umiddelbart efter operationen.
Medicin: Sufentanil
Patienterne fik intravenøs sufentanil 0,5 μg/kg til induktion og modtog PCA efter operation med sufentanil 1 ug/ml ved hjælp af en kontrolleret infusionspumpe, som var programmeret til at bruge en ladningsdosis på 2 ml, baggrundsinfusion ved 2 m/t, PCA-dosis på 1 ml, lockout-tid på 10 minutter og maksimal dosis på 12 ml inden for 1 time.
Andre navne:
  • Sufentanil Citrate Injection
Medicin: dexmedetomidin
Patienterne fik intravenøs dexmedetomidin 1μg/kg til induktion.
Andre navne:
  • Dexmedetomidin hydrochlorid injektion
Medicin: propofol
Patienterne fik intravenøs propofol 2 mg/kg til induktion og modtog en intavenøs pumpe af propofol (0,3-0,6 mg/kg/time) til vedligeholdelse.
Andre navne:
  • propofol injektion
Medicin: Rocuronium
Patienterne fik intravenøs rocuronium 0,6 mg/kg til induktion.
Andre navne:
  • Rocuroniumbromid-injektion
Medicin: sevofluran
Patienterne modtog inhalation af sevofluran (1-2%) til vedligeholdelse.
Medicin: remifentanil
Patienterne modtog en intavenøs pumpe af remifentanil (0,1-0,2 ug/kg/min) til vedligeholdelse.
Andre navne:
  • remifentanil citrat injektion
Medicin: Parecoxib
Parecoxib 40 mg blev givet enkelt intravenøst ​​før incision.
Andre navne:
  • Dynastat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificering af methylering i CpG-øer placeret i gen OPRM1
Tidsramme: 3 måneder
EDTA anti-koaguleret blod blev opsamlet før induktion. Genomisk DNA blev ekstraheret i henhold til producentens protokol, og CpG-øer i OPRM1-genregionen blev identificeret af CpG Island Explorer 2.0-software. Kvantificering af DNA-methylering af alle CpG-steder fra position +528 til +1649 i CpG-øer blev analyseret.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertetærskel (PPT) og tryksmertetolerance (PTO)
Tidsramme: 1 dag
Patienternes tryksmertetærskel (PPT) og tryksmertetolerance (PTO) i kg/cm2 blev målt før operation ved hjælp af elektronisk trykalgometer (YISIDA-DS2, Hongkong, Kina).
1 dag
Køn
Tidsramme: 1 dag
Patienternes køn (mand eller kvinde) blev registreret før operationen.
1 dag
Alder
Tidsramme: 1 dag
Patienternes alder i år blev registreret før operationen.
1 dag
Vægt
Tidsramme: 1 dag
Patienternes vægt i kilogram blev registreret før operationen.
1 dag
Højde
Tidsramme: 1 dag
Patienternes højde i meter blev registreret før operationen.
1 dag
Rygnings historie
Tidsramme: 1 dag
Patienternes historie med rygning (ja eller nej) blev registreret før operationen.
1 dag
VAS (statisk) og VAS (dynamisk)
Tidsramme: 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer efter operationen.
Patienternes VAS (statisk) og VAS (dynamisk) score (interval 0-10) blev registreret på tidspunktet 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer efter operationen.
6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer efter operationen.
Ramssay
Tidsramme: 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer efter operationen.
Patienternes Ramssay-score (interval 1-6) blev registreret på tidspunktet 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer efter operationen.
6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer efter operationen.
Puls (HR)
Tidsramme: 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer efter operationen
Patienternes HR i slag/min blev registreret på tidspunktet 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer efter operationen.
6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer efter operationen
Blodtryk (BP)
Tidsramme: 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer efter operationen.
Patienternes blodtryk i mmHg blev registreret på tidspunktet 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer efter operationen.
6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer efter operationen.
Puls iltmætning (SpO2)
Tidsramme: 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer efter operationen.
Patienternes SpO2 i procent blev registreret på tidspunktet 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer efter operationen.
6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer efter operationen.
PCA-trykfrekvens
Tidsramme: 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer efter operationen
Patienternes PCA-trykfrekvens i tid blev registreret på tidspunktet 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer efter operationen.
6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer efter operationen
PCA forbrug
Tidsramme: 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer efter operationen
Patienternes PCA-forbrug i ml blev registreret på tidspunktet 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer efter operationen.
6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer efter operationen
Bivirkninger
Tidsramme: 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer efter operationen
Bivirkninger såsom kvalme, opkastning, respirationsdepression, pruritus, abdominal udspilning, urinretention og svimmelhed (ja eller nej) blev registreret på tidspunktet 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer efter operationen, og tilsvarende behandling blev givet.
6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. maj 2017

Studieafslutning (Forventet)

31. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2017

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ALing

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sufentanil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner