Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az OPRM1 epigenetikai módosítása a posztoperatív fájdalomcsillapításban és a szufentanil által kiváltott mellékhatásokban

2017. április 26. frissítette: Ai Ling, Huazhong University of Science and Technology

Az OPRM1 epigenetikai módosításának hatása a posztoperatív fájdalomcsillapításra és a μ-opioid receptor agonisták által kiváltott mellékhatásokra

A posztoperatív fájdalomcsillapítás epigenetikai mechanizmusának feltárása és a szufentanillal bemutatott μ-opioid receptor agonisták által kiváltott mellékhatások a lakosság körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegeket a műtét előtti napon megkérdezték, és megtanították a PCA pumpa és a VAS használatáról. A nyomási fájdalomküszöböt (PPT) és a nyomási fájdalom toleranciát (PTO) a műtét előtt összegyűjtöttük.

Dexmedetomidint 1 μg/kg, szufentanilt 0,5 μg/kg, propofolt 2 mg/kg és rokuroniumot 0,6 mg/kg intravénásan adtak be indukció céljából. Az érzéstelenítést 1%-os szevoflurán inhalálásával és remifentanil (0,2-0,4 ug/kg/perc) és propofol (6-10 mg/kg/óra) infúziójával tartottuk fenn. Az arteriális vérnyomást (ABP), a centrális vénás nyomást (CVP), az SPO2-t, a HR-t, az ETCO2-t és a Narcotrendet figyelték. A metszés előtt 40 mg parekoxibot adtak intravénásan, és közvetlenül a műtét után megkezdték a PCA-t 1 ug/ml szufentanillal, ellenőrzött infúziós pumpával. A pumpát úgy programozták, hogy 2 ml-es töltődózist, 2 m/h-s háttérinfúziót, 1 ml-es PCA-dózist, 10 perces zárolási időt és 12 ml-es maximális adagot használjon 1 órás periódussal.

VAS (statikus), VAS (dinamikus), Ramssay, HR, NBP, SpO2, PCA préselési frekvencia, PCA fogyasztás 6 órával, 12 órával, 24 órával, 48 órával a műtét után került rögzítésre. Mellékhatások, például hányinger, hányás, légzésdepresszió; viszketés; hasi puffadás; vizeletretenciót és szédülést is feljegyeztek, és megfelelő kezelést kaptak.

A műtét során egy centrális vénás katéterből EDTA antikoagulált vért vettünk. A vérmintákból genomiális DNS-t vontunk ki, és elemeztük az OPRM1 gén DNS-metilációjának jellemzőit és mértékét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430030
        • Toborzás
        • Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot Ⅰ-Ⅱ ;
  • Súly 50-75 kg;

Kizárási kritériumok:

  • Régóta alkohollal vagy fájdalomcsillapítókkal (beleértve az opioidokat is) visszaélt;
  • Erős dohányzás;
  • Mozgásszervi betegség;
  • A PONV hosszú története;
  • Krónikus fájdalom;
  • Súlyos szív-, agy- vagy vesebetegséggel komplikált.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: pancreatectomián átesett betegek
A hasnyálmirigy-eltávolításon átesett betegek 1 μg/kg dexmedetomidint, 0,5 μg/kg szufentanilt, 2 mg/kg propofolt, 0,6 mg/kg rokuroniumot kaptak indukcióként. És szevofluránt (1-2%), remifentanilt 2 ug/1 kg/0 min. propofol (0,3-0,6 mg/kg/h) a karbantartáshoz. A 40 mg parekoxibot egyszeri intravénásan adták be a bemetszés előtt. A PCA 1 ug/ml szufentanillal pedig azonnal megkezdődött a műtét után.
Drog: Szufentanil
A betegek 0,5 μg/ttkg intravénás szufentanilt kaptak indukcióként, és PCA-t kaptak műtét után 1 ug/ml szufentanillal egy szabályozott infúziós pumpa segítségével, amelyet úgy programoztak, hogy 2 ml-es telítő adagot, 2 m/h-s háttérinfúziót, 1 ml-es PCA-dózist használjon, 10 perces zárolási idő, a maximális adag pedig 12 ml 1 órán belül.
Más nevek:
  • Szufentanil-citrát injekció
Drog: dexmedetomidin
A betegek 1 μg/kg intravénás dexmedetomidint kaptak indukció céljából.
Más nevek:
  • Dexmedetomidin-hidroklorid injekció
Drog: propofol
A betegek 2 mg/kg intravénás propofolt kaptak indukcióként, és intravénás propofolt pumpát (0,3-0,6 mg/ttkg/óra) karbantartás céljából.
Más nevek:
  • propofol injekció
Drog: Rocuronium
A betegek 0,6 mg/kg intravénás rokuroniumot kaptak indukció céljából.
Más nevek:
  • Rokurónium-bromid injekció
Drog: szevoflurán
A betegek karbantartás céljából sevofluránt kaptak (1-2%).
Drog: remifentanil
A betegek intravénás remifentanil pumpát (0,1-0,2 ug/kg/perc) kaptak karbantartás céljából.
Más nevek:
  • remifentanil-citrát injekció
Drog: Parekoxib
A 40 mg parekoxibot egyszeri intravénásan adták be a bemetszés előtt.
Más nevek:
  • Dynastat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A metiláció mennyiségi meghatározása az OPRM1 génben található CpG-szigeteken
Időkeret: 3 hónap
Az indukció előtt EDTA-val antikoagulált vért vettünk. A genomi DNS-t a gyártó protokollja szerint extraháltuk, és az OPRM1 génrégióban lévő CpG szigeteket a CpG Island Explorer 2.0 szoftverrel azonosították. A CpG-szigeteken lévő összes CpG hely DNS-metilációjának kvantitatív meghatározását elemezték a +528-tól a +1649-ig.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyomásos fájdalomküszöb (PPT) és nyomási fájdalom tolerancia (PTO)
Időkeret: 1 nap
A betegek nyomási fájdalomküszöbét (PPT) és nyomási fájdalomtoleranciáját (PTO) Kg/cm2-ben mérték a műtét előtt elektronikus nyomásalgométerrel (YISIDA-DS2, Hongkong, Kína).
1 nap
Szex
Időkeret: 1 nap
A betegek nemét (férfi vagy nő) a műtét előtt rögzítették.
1 nap
Kor
Időkeret: 1 nap
A betegek életkorát években a műtét előtt rögzítették.
1 nap
Súly
Időkeret: 1 nap
A műtét előtt feljegyezték a betegek súlyát kilogrammban.
1 nap
Magasság
Időkeret: 1 nap
A műtét előtt rögzítették a betegek magasságát méterben.
1 nap
A dohányzás története
Időkeret: 1 nap
A betegek dohányzásának kórtörténetét (igen vagy nem) a műtét előtt rögzítették.
1 nap
VAS (statikus) és VAS (dinamikus)
Időkeret: 6 óra, 12 óra, 24 óra, 48 óra műtét után.
A betegek VAS (statikus) és VAS (dinamikus) pontszámát (0-10 tartomány) a műtét után 6 órával, 12 órával, 24 órával és 48 órával rögzítettük.
6 óra, 12 óra, 24 óra, 48 óra műtét után.
Ramssay
Időkeret: 6 óra, 12 óra, 24 óra, 48 óra műtét után.
A betegek Ramssay-pontszámát (1-6 tartomány) a műtét után 6 óra, 12 óra, 24 óra és 48 óra elteltével rögzítettük.
6 óra, 12 óra, 24 óra, 48 óra műtét után.
Pulzusszám (HR)
Időkeret: 6 óra, 12 óra, 24 óra, 48 óra műtét után
A betegek pulzusszámát bpm-ben a műtét után 6 óra, 12 óra, 24 óra és 48 óra elteltével rögzítettük.
6 óra, 12 óra, 24 óra, 48 óra műtét után
Vérnyomás (BP)
Időkeret: 6 óra, 12 óra, 24 óra, 48 óra műtét után.
A betegek vérnyomását Hgmm-ben rögzítették a műtét után 6 óra, 12 óra, 24 óra és 48 óra elteltével.
6 óra, 12 óra, 24 óra, 48 óra műtét után.
Impulzus oxigéntelítettség (SpO2)
Időkeret: 6 óra, 12 óra, 24 óra, 48 óra műtét után.
A betegek százalékos SpO2-értékét a műtét után 6 óra, 12 óra, 24 óra, 48 óra elteltével rögzítettük.
6 óra, 12 óra, 24 óra, 48 óra műtét után.
PCA préselési frekvencia
Időkeret: 6 óra, 12 óra, 24 óra, 48 óra műtét után
A betegek PCA nyomásának gyakoriságát a műtét után 6 órával, 12 órával, 24 órával és 48 órával rögzítettük.
6 óra, 12 óra, 24 óra, 48 óra műtét után
PCA fogyasztás
Időkeret: 6 óra, 12 óra, 24 óra, 48 óra műtét után
A betegek PCA-fogyasztását ml-ben a műtét után 6 óra, 12 óra, 24 óra és 48 óra elteltével rögzítettük.
6 óra, 12 óra, 24 óra, 48 óra műtét után
Mellékhatások
Időkeret: 6 óra, 12 óra, 24 óra, 48 óra műtét után
A mellékhatásokat, például hányingert, hányást, légzésdepressziót, viszketést, hasi puffadást, vizeletvisszatartást és szédülést (igen vagy nem) jegyeztek fel a műtét után 6 órával, 12 órával, 24 órával, 48 órával, és megfelelő kezelést kaptak.
6 óra, 12 óra, 24 óra, 48 óra műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Huazhong University of Science and Technology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 6.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. május 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ALing

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szufentanil

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel