Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De epigenetische modificatie in OPRM1 op postoperatieve analgesie en bijwerking veroorzaakt door Sufentanil

26 april 2017 bijgewerkt door: Ai Ling, Huazhong University of Science and Technology

De invloed van epigenetische modificatie in OPRM1 op postoperatieve analgesie en bijwerking veroorzaakt door μ-opioïde receptoragonisten

Onderzoek naar het epigenetische mechanisme van postoperatieve analgesie en bijwerkingen veroorzaakt door μ-opioïde receptoragonisten die sufentanil kregen toegediend bij de algemene bevolking.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten werden de dag voor de operatie geïnterviewd en kregen uitleg over het gebruik van de PCA-pomp en het VAS. Drukpijndrempel (PPT) en drukpijntolerantie (PTO) werden vóór de operatie verzameld.

Dexmedetomidine 1 μg/kg, sufentanil 0,5 μg/kg, propofol 2 mg/kg en rocuronium 0,6 mg/kg werden intraveneus toegediend voor inductie. De anesthesie werd gehandhaafd met inhalatie van 1% sevofluraan en infusie van remifentanil (0,2-0,4 µg/kg/min) en propofol (6-10 mg/kg/uur). Ateriële bloeddruk (ABP), centrale veneuze druk (CVP), SPO2, HR, ETCO2, T en Narcotrend werden gecontroleerd. Vóór de incisie werd parecoxib 40 mg intraveneus toegediend en PCA met sufentanil 1 ug/ml werd onmiddellijk na de operatie gestart met behulp van een gecontroleerde infuuspomp. De pomp was geprogrammeerd om een ​​oplaaddosis van 2 ml te gebruiken, een achtergrondinfuus van 2 m/u, een PCA-dosis van 1 ml, een uitschakeltijd van 10 minuten en een maximale dosis van 12 ml met een periode van 1 uur.

VAS (statisch), VAS (dynamisch), Ramssay, HR, NBP, SpO2, PCA-drukfrequentie, PCA-verbruik werden geregistreerd 6 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur na de operatie. Bijwerkingen zoals misselijkheid, braken, ademhalingsdepressie; jeuk; opgezette buik; urineretentie en duizeligheid werden ook geregistreerd en er werd een overeenkomstige behandeling gegeven.

Tijdens de operatie werd EDTA-anti-gecoaguleerd bloed verzameld uit een centraal veneuze katheter. Genomisch DNA werd geëxtraheerd uit de bloedmonsters en kenmerken en mate van DNA-methylatie van het gen OPRM1 werden geanalyseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Werving
        • Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists fysieke status Ⅰ-Ⅱ;
  • Gewicht 50-75kg;

Uitsluitingscriteria:

  • Lange geschiedenis van misbruik van alcohol of analgetica (inclusief opioïden);
  • zwaar roken;
  • Bewegingsziekte;
  • Lange geschiedenis van PONV;
  • Chronische pijn;
  • Gecompliceerd met ernstige hart-, hersen- of nierziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: patiënten die een pancreatectomie ondergaan
Patiënten die een pancreatectomie ondergingen, kregen dexmedetomidine 1 μg/kg, sufentanil 0,5 μg/kg, propofol 2 mg/kg, rocuronium 0,6 mg/kg voor inductie. En kregen sevofluraan (1-2%), remifentanil (0,1-0,2 ug/kg/min) en propofol (0.3-0.6mg/kg/h) voor onderhoud. Parecoxib 40 mg werd enkelvoudig intraveneus toegediend vóór incisie. En PCA met sufentanil 1 ug/ml werd direct na de operatie gestart.
Geneesmiddel: Sufentanil
Patiënten kregen intraveneus sufentanil 0,5 μg/kg voor inductie en kregen PCA na de operatie met sufentanil 1 ug/ml met behulp van een gecontroleerde infuuspomp, die was geprogrammeerd om een ​​oplaaddosis van 2 ml te gebruiken, achtergrondinfusie met 2 m/u, PCA-dosis van 1 ml, vergrendelingstijd van 10 minuten en maximale dosis van 12 ml binnen een periode van 1 uur.
Andere namen:
  • Sufentanil-citraatinjectie
Geneesmiddel: dexmedetomidine
Patiënten kregen intraveneus dexmedetomidine 1 μg/kg voor inductie.
Andere namen:
  • Dexmedetomidine Hydrochloride-injectie
Geneesmiddel: propofol
Patiënten kregen intraveneus propofol 2 mg/kg voor inductie en kregen een intraveneus propofolpompje (0,3-0,6 mg/kg/u) voor onderhoud.
Andere namen:
  • propofol injectie
Geneesmiddel: Rocuronium
Patiënten kregen intraveneus rocuronium 0,6 mg/kg voor inductie.
Andere namen:
  • Rocuroniumbromide-injectie
Geneesmiddel: sevofluraan
Patiënten kregen inhalatie van sevofluraan (1-2%) voor onderhoud.
Geneesmiddel: remifentanil
Patiënten kregen een intraveneuze remifentanilpomp (0,1-0,2 µg/kg/min) voor onderhoud.
Andere namen:
  • remifentanil Citraat Injectie
Geneesmiddel: Parecoxib
Parecoxib 40 mg werd enkelvoudig intraveneus toegediend vóór incisie.
Andere namen:
  • Dynastat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantificering van methylering in CpG-eilanden in gen OPRM1
Tijdsspanne: 3 maanden
Voorafgaand aan de inductie werd EDTA-anti-gecoaguleerd bloed verzameld. Genomisch DNA werd geëxtraheerd volgens het protocol van de fabrikant en CpG-eilanden in het OPRM1-gengebied werden geïdentificeerd door CpG Island Explorer 2.0-software. Kwantificering van DNA-methylatie van alle CpG-sites van positie +528 tot +1649 op CpG-eilanden werd geanalyseerd.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drukpijndrempel (PPT) en drukpijntolerantie (PTO)
Tijdsspanne: 1 dag
De drukpijndrempel (PPT) en drukpijntolerantie (PTO) van de patiënt in Kg/cm2 werden vóór de operatie gemeten met behulp van een elektronische drukalgometer (YISIDA-DS2, Hongkong, China).
1 dag
Seks
Tijdsspanne: 1 dag
Het geslacht van de patiënten (mannelijk of vrouwelijk) werd vóór de operatie geregistreerd.
1 dag
Leeftijd
Tijdsspanne: 1 dag
De leeftijd van de patiënten in jaren werd geregistreerd vóór de operatie.
1 dag
Gewicht
Tijdsspanne: 1 dag
Het gewicht van de patiënten in kilogrammen werd geregistreerd vóór de operatie.
1 dag
Hoogte
Tijdsspanne: 1 dag
De lengte van de patiënt in meters werd geregistreerd vóór de operatie.
1 dag
Geschiedenis van roken
Tijdsspanne: 1 dag
De rookgeschiedenis van de patiënt (ja of nee) werd geregistreerd vóór de operatie.
1 dag
VAS (statisch) en VAS (dynamisch)
Tijdsspanne: 6 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur na de operatie.
De VAS(statische) en VAS(dynamische) score van de patiënten (bereik 0-10) werden geregistreerd op tijdstippen van 6 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur na de operatie.
6 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur na de operatie.
Ramsay
Tijdsspanne: 6 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur na de operatie.
De Ramssay-score van de patiënt (bereik 1-6) werd geregistreerd op tijdstippen van 6 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur na de operatie.
6 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur na de operatie.
Hartslag (HR)
Tijdsspanne: 6 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur na de operatie
De hartslag van de patiënt in bpm werd geregistreerd op tijdstippen van 6 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur na de operatie.
6 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur na de operatie
Bloeddruk (BP)
Tijdsspanne: 6 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur na de operatie.
De bloeddruk van de patiënt in mmHg werd geregistreerd op tijdstippen van 6 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur na de operatie.
6 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur na de operatie.
Pulszuurstofverzadiging (SpO2)
Tijdsspanne: 6 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur na de operatie.
De SpO2 van de patiënt in procenten werd geregistreerd op tijdstippen van 6 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur na de operatie.
6 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur na de operatie.
PCA persfrequentie
Tijdsspanne: 6 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur na de operatie
De PCA-persfrequentie van de patiënt in de tijd werd geregistreerd op tijdstippen van 6 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur na de operatie.
6 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur na de operatie
PCA-verbruik
Tijdsspanne: 6 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur na de operatie
Het PCA-verbruik van de patiënt in ml werd geregistreerd op tijdstippen van 6 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur na de operatie.
6 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur na de operatie
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 6 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur na de operatie
Bijwerkingen zoals misselijkheid, braken, ademhalingsdepressie, pruritus, opgezette buik, urineretentie en duizeligheid (ja of nee) werden geregistreerd op tijdstippen van 6 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur na de operatie en er werd een overeenkomstige behandeling gegeven.
6 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 februari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 mei 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

31 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ALing

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sufentanil

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren