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혈액 투석 환자의 호흡 훈련

2022년 7월 27일 업데이트: Profa. Dra. Vera Lúcia dos Santos Alves, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

호흡근 훈련이 혈액투석 환자의 근력, 기능능력 및 삶의 질에 미치는 영향

혈액투석을 받는 만성콩팥병 환자는 심혈관계, 신경계, 호흡기계, 근골격계, 면역계, 내분비-대사계에 다양한 영향을 미치는 복합증후군을 보인다. 근골격 구조와 관련하여 근쇠약, 저항 제한, 운동 불내성 및 피로의 결과적인 증가와 함께 진행성 근육 손실이 있을 뿐만 아니라 요독성 근병증의 특징적인 기능 및 형태학적 이상도 있습니다. 호흡 근육은 요독성 근병증의 결과로 힘과 저항력이 감소하여 영향을 받습니다. 목적: 호흡근 훈련이 혈액투석에 대한 만성 신장 질환 환자의 근력, 기능 능력 및 삶의 질에 미치는 영향을 분석합니다. 방법: 6개월 이상 혈액투석을 받고 동의서에 서명한 18세 이상의 대학병원 투석실에 입원한 남녀 46명을 대상으로 한 전향적 무작위 연구이다. 환자는 PowerBreath를 사용한 호흡근 훈련과 대조군의 두 그룹으로 나뉩니다. 모두 인구 통계학적 데이터, 호흡근 강도, 폐 기능, 기능적 능력 및 삶의 질에 대해 평가됩니다. 개입 그룹은 PowerBreath를 사용한 물리 치료 프로토콜의 3개월 투석 내 훈련을 수행합니다. 두 그룹 모두 3개월 후에 재평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • SP
      • São Paulo, SP, 브라질, 01221-020
        • Santa Casa of Sao Paulo Medical School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 6개월 이상 혈액투석을 받는 만성콩팥병 환자 남녀 공용
  • 18세 이상
  • 임상적으로 안정
  • 무료 사전 동의서에 서명하여 연구 참여에 동의한 사람

제외 기준:

  • 이전 또는 현재 근관절 또는 신경계 질환이 있는 환자
  • 프로토콜 중에 긴급하거나 선택적인 외과 개입이 필요한 경우
  • 부정맥, 수축기 혈압이 200mmHg 이상 또는 60mmHg 미만, 확장기 혈압이 120mmHg 이상 또는 40mmHg 미만과 같은 심장 대상부전;
  • 보상되지 않은 당뇨병 및 급성 전신 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 제어
개입 없음
실험적: 호흡근 훈련
- PowerBreath를 사용한 물리 치료 프로토콜의 3개월 투석 내 훈련.
다른: 호흡근 훈련
중재 그룹은 PowerBreath를 사용한 물리 치료 프로토콜의 투석 내 훈련을 3개월 동안 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
압력측정
기간: 3개월 후 기준선에서 호흡근력의 변화
호흡근력
3개월 후 기준선에서 호흡근력의 변화
폐활량계
기간: 3개월 후 폐 기능의 기준선 대비 변화
폐 기능
3개월 후 폐 기능의 기준선 대비 변화
6분 걷기 테스트의 거리
기간: 기준선에서 3개월 거리의 변화
거리 분석
기준선에서 3개월 거리의 변화
삶의 질 설문지
기간: 3개월에 삶의 질 기준선에서 변화
삶의 질 분석
3개월에 삶의 질 기준선에서 변화
HRR1
기간: HR 6분 걷기 테스트 및 7분에서 변경
심박수 회복
HR 6분 걷기 테스트 및 7분에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 12일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 64024117.4.0000.5479

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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