Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening oddechowy u pacjentów hemodializowanych

27 lipca 2022 zaktualizowane przez: Profa. Dra. Vera Lúcia dos Santos Alves, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Wpływ treningu mięśni oddechowych na siłę mięśni, wydolność funkcjonalną i jakość życia pacjentów hemodializowanych

Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek poddawani hemodializie mają złożony zespół o różnorodnym wpływie na układ sercowo-naczyniowy, nerwowy, oddechowy, mięśniowo-szkieletowy, immunologiczny i hormonalno-metaboliczny. W układzie mięśniowo-szkieletowym dochodzi do postępującego zaniku mięśni z następczym wzrostem osłabienia mięśni, ograniczoną odpornością, nietolerancją wysiłku i zmęczeniem, a także nieprawidłowościami czynnościowymi i morfologicznymi charakterystycznymi dla miopatii mocznicowej. Mięśnie oddechowe są również zajęte w wyniku miopatii mocznicowej, ze zmniejszoną siłą i oporem. Cel: analiza wpływu treningu mięśni oddechowych na siłę mięśni, wydolność funkcjonalną i jakość życia pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poddanych hemodializie. Metoda: Jest to prospektywne, randomizowane badanie z udziałem 46 pacjentów z oddziału dializ szpitala uniwersyteckiego, w wieku powyżej 18 lat, obojga płci, którzy byli poddawani hemodializie przez ponad 6 miesięcy i którzy podpisali formularz świadomej zgody. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy: trening mięśni oddechowych z PowerBreath oraz kontrolna. Wszystkie zostaną ocenione pod kątem danych demograficznych, siły mięśni oddechowych, czynności płuc, wydolności funkcjonalnej i jakości życia. Grupa interwencyjna przeprowadzi trzymiesięczny trening śróddialityczny protokołu fizjoterapeutycznego z PowerBreath. Obie grupy zostaną poddane ponownej ocenie po trzech miesiącach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazylia, 01221-020
        • Santa Casa of Sao Paulo Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek poddawani hemodializie przez ponad 6 miesięcy Obie płcie
  • ged 18 lat lub starszych
  • stabilny klinicznie
  • którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu poprzez podpisanie formularza bezpłatnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wcześniejszą lub obecną chorobą mięśniowo-stawową lub neurologiczną;
  • Które wymagają pilnej lub planowej interwencji chirurgicznej podczas protokołu;
  • Jakakolwiek dekompensacja serca, taka jak zaburzenia rytmu, skurczowe ciśnienie krwi większe niż 200 mmHg lub mniejsze niż 60 mmHg, rozkurczowe ciśnienie krwi większe niż 120 mmHg lub mniejsze niż 40 mmHg;
  • Niewyrównana cukrzyca i ostra infekcja ogólnoustrojowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Brak interwencji
EKSPERYMENTALNY: Trening mięśni oddechowych
- trzymiesięczny trening śróddialityczny protokołu fizjoterapeutycznego z PowerBreath.
Inny: Trening mięśni oddechowych
Grupa interwencyjna przeprowadzi trzymiesięczny trening śróddialityczny protokołu fizjoterapeutycznego z PowerBreath

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Manowakuometria
Ramy czasowe: Zmiana siły mięśni oddechowych w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
SIŁA MIĘŚNI ODDECHOWYCH
Zmiana siły mięśni oddechowych w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
Spirometria
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej funkcji płuc po 3 miesiącach
Funkcja płuc
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej funkcji płuc po 3 miesiącach
Dystans w sześciominutowym teście marszu
Ramy czasowe: zmiana odległości od linii podstawowej po 3 miesiącach
analiza odległości
zmiana odległości od linii podstawowej po 3 miesiącach
Kwestionariusz jakości życia
Ramy czasowe: zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
Analiza jakości życia
zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
HRR1
Ramy czasowe: zmiana z sześciominutowego testu marszu HR i siedmiominutowego
przywrócenie tętna
zmiana z sześciominutowego testu marszu HR i siedmiominutowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

12 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 września 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 64024117.4.0000.5479

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe choroby nerek

Badania kliniczne na Trening mięśni oddechowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj